- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02793167
Akuutin munuaisvaurion automaattisen sähköisen hälytyksen kliiniset arvot
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: XinLing Liang
Akuutin munuaisvaurion automaattisen elektronisen hälytyksen kliiniset arvot – mahdollinen, satunnaisesti ohjattu kohorttitutkimus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen, vakava ja kallis. Se liittyy merkittävään kuolleisuuteen, sairastuvuuteen ja pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon. Tutkijat kehittivät sähköisen hälytyksen parantaakseen AKI:n kliinisiä tuloksia havaitsemalla varhaisessa vaiheessa ja ohjaamalla ajoissa munuaiseen. järjestelmä, joka tunnistaa kaikki AKI-tapaukset yli 18-vuotiailla potilailla. Järjestelmä on myös suunniteltu keräämään tietoja AKI-esiintymästä, joka on yksi Kiinan suurimmista korkea-asteen sairaaloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaisesti kontrolloitu kohorttitutkimus tehdään AKI-snifferin avulla havaittujen AKI-potilaiden kesken. Tutkijat päättivät arvioida kaikki sairaalahoidossa saadut seerumin kreatiniinitulokset käyttämällä "KDIGO"-kriteerien yhdistelmää.
Tutkijat jakoivat potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Tavanomainen hoito: potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa peruslääkäriltä
- AKI-hälytys: AKI-hälytys lähetetään vastaavalle lääkärille. Munuaisasiantuntijatiimimme antaisi ehdotuksen, jos vastuulääkäri tekee konsultaatiohakemuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on AKI-varoitus (KDIGO-ohjeiden perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat jo dialyysihoidossa AKI:n vuoksi hälytyshetkellä
- potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- alle 18-vuotiaat potilaat
- osallistumisesta eriävät potilaat Etiikka-sovelluksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa vastaavalta lääkäriltä.
|
|
|
Kokeellinen: AKI-hälytys
AKI-hälytys lähetetään vastuulääkärille. Nefrologitiimimme antaa ehdotuksia, jos vastuulääkäri tekee konsultaatiohakemuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
sydänsokki / tehohoidon tarve / sydän- ja keuhkoelvytys / sydänkuolema / kuolema
|
AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta ja sen esiintymisaikaa seurattiin 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
sydämen vajaatoiminta / akuutti sepelvaltimotauti / takaisinotto / sydämen takaisinotto / sydän- ja verisuonihoito tai leikkaus
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
AKI-tulosta ja sen esiintymisaikaa seurattiin 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
AKI:n palautuminen / munuaiskorvaushoidon lopettaminen
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
AKI:n palautuminen / munuaiskorvaushoidon lopettaminen
Aikaikkuna: AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus laski / uusi esiintyminen proteinuria / alkuperäinen proteinurian paheneminen
|
AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nefrologian lähetteen osuus
Aikaikkuna: AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
|
AKI:n diagnostinen nopeus purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
AKI:n alusta kotiutukseen, jopa 4 viikkoa
|
|
Seurantanopeus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGH2016-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .