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急性腎障害に対する自動電子アラートの臨床的価値

2023年2月21日 更新者：XinLing Liang

急性腎障害に対する自動電子アラートの臨床的価値 - ランダムに制御された前向きコホート研究

急性腎障害 (AKI) は一般的で、深刻で、費用がかかります。重大な死亡率、罹患率、および入院期間の延長に関連しています。早期発見とタイムリーな腎臓への紹介によって AKI の臨床転帰を改善するために、研究者は電子アラートを開発しました。このシステムは、18 歳以上の患者に発生した AKI のすべての症例を特定します。このシステムは、中国最大の三次病院の 1 つである AKI 発生率に関するデータを収集するようにも設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AKI スニファを使用して検出された AKI 患者を対象に、前向き無作為対照コホート研究を実施します。 研究者は、「KDIGO」基準の組み合わせを使用して、すべての入院患者の血清クレアチニン結果を評価することを選択しました。

治験責任医師は、患者を無作為に 2 つのグループに分けました。

  1. 通常のケア : 患者は主治医による標準的な臨床ケアを受けます
  2. AKI アラート : AKI アラートが担当医に送信されます。 当院の腎臓専門医チームは、担当医師が相談申込書を発行した場合に提案を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AKI の警告がある成人患者 (KDIGO ガイドラインに基づく)

除外基準:

  • アラートの時点ですでにAKIのために透析を受けている患者
  • 末期腎不全患者
  • 18歳未満の患者
  • 倫理アプリケーションに従って参加に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
患者は担当医師による標準的な臨床ケアを受けます。
実験的：AKIアラート
AKIアラートが担当医師に送信されます。担当医師が相談申請を発行すると、腎臓専門医のチームが提案を行います。
デバイス：AKIアラート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の有害事象
時間枠：AKIの開始から退院まで、最大4週間
心臓ショック/集中治療の必要性/心肺蘇生/心臓死/死亡
AKIの開始から退院まで、最大4週間
心血管疾患の発生率とその発生時期を1年間追跡
時間枠：退院から1年
心不全/急性冠症候群/再入院/心臓再入院/心血管介入または手術
退院から1年
AKIの転帰とその発生時期を1年間追跡
時間枠：退院から1年
AKIの回復/腎代替療法の中止
退院から1年
AKIの回復/腎代替療法の中止
時間枠：AKIの開始から退院まで、最大4週間
糸球体濾過率低下・蛋白尿の新規発生・元の蛋白尿悪化
AKIの開始から退院まで、最大4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腎臓科紹介の割合
時間枠：AKIの開始から退院まで、最大4週間
AKIの開始から退院まで、最大4週間
退院時のAKI診断率
時間枠：AKIの開始から退院まで、最大4週間
AKIの開始から退院まで、最大4週間
退院後のフォロー率
時間枠：退院から1年
退院から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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XinLing Liang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GGH2016-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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