急性肾损伤自动电子警报的临床价值
2023年2月21日 更新者：XinLing Liang
急性肾损伤自动电子警报的临床价值——一项前瞻性随机对照队列研究
急性肾损伤 (AKI) 常见、严重且昂贵。它与显着的死亡率、发病率和住院时间延长有关。为了通过早期发现和及时转诊到肾脏改善 AKI 的临床结果，研究人员开发了一种电子警报该系统可识别 18 岁以上患者发生的所有 AKI 病例。该系统还旨在收集中国最大的三级医院之一的 AKI 发病率数据。
研究概览
详细说明
将对使用 AKI 嗅探器检测到的 AKI 患者进行前瞻性随机对照队列研究。 研究人员选择使用“KDIGO”标准的组合来评估所有住院患者的血清肌酐结果。
研究人员将患者随机分为两组：
- 常规护理：患者将接受主治医师的标准临床护理
- AKI 警报：AKI 警报将发送给主治医生。 如果主治医生出具会诊申请，我们的肾脏专家团队会给出建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有 AKI 警报的成年患者（基于 KDIGO 指南）
排除标准：
- 警报时已经接受 AKI 透析的患者
- 终末期肾病患者
- 患者 <18 岁
- 根据伦理申请反对参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
患者将接受主治医生的标准临床护理。
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实验性的：AKI 警报
AKI警报将发送给主治医生。如果主治医生发出咨询申请，我们的肾病专家团队会给出建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间的不良事件
大体时间：从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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心源性休克/需要重症监护/心肺复苏/心源性死亡/死亡
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从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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随访1年心血管疾病发生率及发生时间
大体时间：出院后一年
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心力衰竭/急性冠脉综合征/再入院/心脏再入院/心血管介入或手术
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出院后一年
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随访1年AKI转归及发生时间
大体时间：出院后一年
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AKI 恢复/停止肾脏替代治疗
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出院后一年
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AKI 恢复/停止肾脏替代治疗
大体时间：从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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肾小球滤过率下降/新出现蛋白尿/原有蛋白尿加重
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从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾科转诊比例
大体时间：从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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出院时 AKI 的诊断率
大体时间：从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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从 AKI 开始到出院，长达 4 周
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出院后随访率
大体时间：出院后一年
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出院后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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