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Valores clínicos de alerta electrónica automatizada para daño renal agudo

21 de febrero de 2023 actualizado por: XinLing Liang

Valores clínicos de la alerta electrónica automatizada para la lesión renal aguda: un estudio de cohorte prospectivo y controlado aleatoriamente

La lesión renal aguda (IRA) es frecuente, grave y costosa. Se asocia con una mortalidad y una morbilidad significativas y una mayor duración de la estancia hospitalaria. Para mejorar los resultados clínicos de la LRA mediante la detección temprana y la derivación oportuna al servicio renal, los investigadores sistema que identifica todos los casos de LRA que ocurren en pacientes mayores de 18 años. El sistema también fue diseñado para recopilar datos sobre la incidencia de LRA en uno de los hospitales terciarios más grandes de China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio de cohortes prospectivo y controlado aleatoriamente entre los pacientes con AKI que se detectan mediante el uso de AKI sniffer. Los investigadores optaron por evaluar todos los resultados de creatinina sérica de pacientes hospitalizados utilizando una combinación de criterios "KDIGO".

Los investigadores dividieron aleatoriamente a los pacientes en dos grupos:

  1. Atención habitual: los pacientes recibirán atención clínica estándar por parte de los médicos primarios.
  2. Alerta AKI: se enviará una alerta AKI al médico responsable. Nuestro equipo de expertos renales daría una sugerencia si el médico a cargo emite solicitudes de consulta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con una Alerta de LRA (según las pautas de KDIGO)

Criterio de exclusión:

  • pacientes que ya estaban en diálisis por LRA en el momento de la alerta
  • pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
  • pacientes <18 años de edad
  • pacientes que disienten de la participación según la aplicación Ética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
los pacientes recibirán atención clínica estándar por parte del médico a cargo.
Experimental: Alerta de LRA
se enviará una alerta de AKI al médico a cargo. Nuestro equipo de nefrólogos le dará sugerencias si el médico a cargo emite una solicitud de consulta.
Dispositivo: Alerta de LRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
shock cardíaco/necesidad de cuidados intensivos/reanimación cardiopulmonar/muerte cardíaca/muerte
desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
Incidencia de enfermedad cardiovascular y su tiempo de aparición seguido durante 1 año
Periodo de tiempo: Un año después del alta
insuficiencia cardíaca/síndrome coronario agudo/reingreso/reingreso cardíaco/intervención o cirugía cardiovascular
Un año después del alta
El resultado de AKI y su tiempo de ocurrencia seguido durante 1 año
Periodo de tiempo: Un año después del alta
Recuperación de LRA/suspensión de terapia de reemplazo renal
Un año después del alta
Recuperación de LRA/suspensión de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
Disminución de la tasa de filtración glomerular/ proteinuria de nueva aparición/ agravamiento de la proteinuria original
desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de derivación a nefrología
Periodo de tiempo: desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
Tasa diagnóstica de LRA al alta
Periodo de tiempo: desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
desde el inicio de AKI hasta el alta, hasta 4 semanas
Tasa de seguimiento después del alta
Periodo de tiempo: Un año después del alta
Un año después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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XinLing Liang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GGH2016-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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