Valeurs cliniques de l'alerte électronique automatisée pour les lésions rénales aiguës
21 février 2023 mis à jour par: XinLing Liang
Valeurs cliniques de l'alerte électronique automatisée pour les lésions rénales aiguës - une étude de cohorte prospective et contrôlée au hasard
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est courante, grave et coûteuse. Elle est associée à une mortalité, une morbidité et une durée d'hospitalisation accrues. système qui identifie tous les cas d'IRA survenant chez les patients de plus de 18 ans. Le système a également été conçu pour collecter des données sur l'incidence de l'IRA dans l'un des plus grands hôpitaux tertiaires de Chine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective contrôlée au hasard sera menée parmi les patients atteints d'IRA détectés par l'utilisation d'un renifleur d'IRA. Les enquêteurs ont choisi d'évaluer tous les résultats de créatinine sérique des patients hospitalisés en utilisant une combinaison de critères "KDIGO".
Les enquêteurs ont réparti au hasard les patients en deux groupes :
- Soins habituels : les patients recevront des soins cliniques standard par les médecins de premier recours
- Alerte AKI : une alerte AKI sera envoyée au médecin traitant. Notre équipe d'experts en néphrologie donnerait une suggestion si le médecin responsable émettait des demandes de consultation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes avec une alerte pour AKI (basé sur les directives KDIGO)
Critère d'exclusion:
- patients déjà dialysés pour IRA au moment de l'alerte
- patients atteints d'insuffisance rénale terminale
- patients <18 ans
- patients dissidents de la participation selon l'application d'éthique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
les patients recevront des soins cliniques standard par le médecin responsable.
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Expérimental: Alerte IRA
une alerte AKI sera envoyée au médecin responsable. Notre équipe de néphrologues donnerait des suggestions si le médecin responsable émettait une demande de consultation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables pendant l'hospitalisation
Délai: du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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choc cardiaque/nécessité de soins intensifs/réanimation cardiorespiratoire/mort cardiaque/décès
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du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Incidence des maladies cardiovasculaires et leur durée d'apparition suivies pendant 1 an
Délai: Un an après la sortie
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insuffisance cardiaque/ syndrome coronarien aigu/ réadmission/ réadmission cardiaque/ intervention ou chirurgie cardiovasculaire
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Un an après la sortie
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L'évolution de l'IRA et sa durée d'apparition suivies pendant 1 an
Délai: Un an après la sortie
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Récupération de l'IRA/arrêt de la thérapie de remplacement rénal
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Un an après la sortie
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Récupération de l'IRA/arrêt de la thérapie de remplacement rénal
Délai: du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Diminution du taux de filtration glomérulaire/ nouvelle apparition de protéinurie/ aggravation de la protéinurie d'origine
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du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de références en néphrologie
Délai: du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Taux diagnostique d'IRA à la sortie
Délai: du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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du début de l'IRA à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Taux de suivi après la sortie
Délai: Un an après la sortie
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Un an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Première publication (Estimation)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GGH2016-1
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