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Valori clinici dell'allarme elettronico automatico per danno renale acuto

21 febbraio 2023 aggiornato da: XinLing Liang

Valori clinici dell'allarme elettronico automatizzato per danno renale acuto: uno studio di coorte prospettico controllato in modo casuale

La lesione renale acuta (AKI) è comune, grave e costosa. È associata a mortalità significativa, morbilità e aumento della durata della degenza ospedaliera. sistema che identifica tutti i casi di AKI verificatisi in pazienti di età superiore ai 18 anni. Il sistema è stato progettato anche per raccogliere dati sull'incidenza di AKI in uno dei più grandi ospedali terziari della Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte prospettico, controllato in modo casuale sarà condotto tra i pazienti con AKI che vengono rilevati mediante l'uso di AKI sniffer. I ricercatori hanno scelto di valutare tutti i risultati della creatinina sierica ricoverati utilizzando una combinazione di criteri "KDIGO".

I ricercatori hanno diviso casualmente i pazienti in due gruppi:

  1. Cure abituali: i pazienti riceveranno cure cliniche standard dai medici di base
  2. Allerta AKI : un'allerta AKI verrà inviata al medico responsabile. Il nostro team di esperti di reni darebbe un suggerimento se il medico responsabile emettesse richieste di consultazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con Allerta per AKI (sulla base delle linee guida KDIGO)

Criteri di esclusione:

  • pazienti già in dialisi per AKI al momento dell'allerta
  • pazienti con malattia renale allo stadio terminale
  • pazienti <18 anni di età
  • pazienti dissenzienti dalla partecipazione secondo la domanda di Etica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
i pazienti riceveranno cure cliniche standard dal medico responsabile.
Sperimentale: Allerta AKI
un avviso di AKI verrà inviato al medico responsabile. Il nostro team di nefrologi darebbe suggerimenti se il medico responsabile emettesse una domanda di consultazione.
Dispositivo: Allerta AKI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi durante il ricovero
Lasso di tempo: dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
shock cardiaco/necessità di terapia intensiva/rianimazione cardiopolmonare/morte cardiaca/morte
dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
L'incidenza della malattia cardiovascolare e il suo tempo di insorgenza sono stati seguiti per 1 anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
insufficienza cardiaca/sindrome coronarica acuta/riammissione/riammissione cardiaca/intervento cardiovascolare o chirurgia
Un anno dopo la dimissione
L'esito di AKI e il suo tempo di insorgenza sono stati seguiti per 1 anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
Recupero dell'AKI/interruzione della terapia sostitutiva renale
Un anno dopo la dimissione
Recupero dell'AKI/interruzione della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
Diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare/proteinuria di nuova occorrenza/aggravamento della proteinuria originaria
dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di rinvio nefrologico
Lasso di tempo: dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
Tasso diagnostico di AKI alla dimissione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
dall'inizio dell'AKI alla dimissione, fino a 4 settimane
Tasso di follow-up dopo la dimissione
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
Un anno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

XinLing Liang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGH2016-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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