비인두 암종에 대한 시클로포스파마이드

포함 기준:

• 근치적 수술적 절제 또는 근치적 방사선 요법 또는 전이성 질환의 2차 및 후속 과정을 넘어서는 미분화 유형의 수술 불가능한 국소 진행성 재발성 NPC로서 모두 최소 2개 라인의 완화 전신 화학 요법을 받았습니다.
• 절대 호중구 수 ≥1.5 × 10^9/l로 정의되는 적절한 혈액학적 기능; 헤모글로빈 ≥9.0g/dl 및 혈소판 ≥100 × 10^9/l
• 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × 정상 상한으로 정의되는 적절한 신장 기능
• 혈청 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 상한으로 정의되는 적절한 간 기능; ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 간 전이가 없는 환자의 경우 ≤3 × 정상 상한 또는 간 전이가 있는 환자의 경우 ≤5 × 정상 상한
• 측정 가능한 질병의 평가를 위한 RECIST 기준(버전 1.1)에 따른 측정 가능한 질병

제외 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 3 이상
• 알려진 뇌 전이 또는 연수막 전이; 참고: 증상이 있거나 면역억제 용량의 코르티코스테로이드(예: 연구 약물 투여 전 적어도 2주 동안 > 10 mg/일 프레드니손 또는 등가물); 연구 등록 8주 미만에 수행된 양전자 방출 단층촬영(PET), MRI 또는 ​​컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 임상적으로 안정하고 방사선학적 진행이 없는 치료된 뇌 전이 환자는 제외되지 않습니다. 참고: 두개골 기저부를 직접 침범하고 측두하와(e)로 확장되는 원발성 비인두암은 뇌 전이로 간주되지 않으며 제외되지 않습니다.
• 시클로포스파미드와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 다음 중 하나:
• 임산부
• 간호 여성
• 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 두 가지 형태의 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용해야 합니다. 사이클로포스파마이드를 마지막으로 투여한 후 31주 동안 피임법을 준수해야 합니다.
• 등록 시점에 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 상태가 알려지지 않은 환자의 경우 선별 검사 중에 HIV 혈청 검사를 받아야 합니다. HIV 양성 반응을 보인 환자는 검출할 수 없거나 바이러스 부하가 최소인 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 안정적인 요법에 적절한 분화 4(CD4) 수(> 350/ul)가 있는 경우 포함될 수 있습니다. , 활성 감염 없음
• 서면 동의서를 제공할 수 없는 자