Cyclophosphamide pour le carcinome du nasopharynx

Critère d'intégration:

• NPC récurrent inopérable au niveau locorégional avancé de type indifférencié au-delà de la résection chirurgicale curative ou des deuxièmes cures de radiothérapie radicale ou d'une maladie métastatique et qui ont tous reçu au moins 2 lignes de chimiothérapie systémique palliative
• Fonction hématologique adéquate définie comme un nombre absolu de neutrophiles ≥1,5 × 10^9/l ; hémoglobine ≥9,0 g/dl et plaquettes ≥100 × 10^9/l
• Fonction rénale adéquate définie par une créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure normale
• Fonction hépatique adéquate définie par une bilirubine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤3 × limite supérieure de la normale pour les patients sans métastases hépatiques ou ≤5 × limite supérieure de la normale pour ceux présentant des métastases hépatiques
• Maladie mesurable selon les critères RECIST (version 1.1), pour l'évaluation de la maladie mesurable

Critère d'exclusion:

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou supérieur
• Métastases cérébrales connues ou métastases leptoméningées ; Remarque : symptomatiques et/ou s'ils nécessitent des doses immunosuppressives de corticostéroïdes (par ex. > 10 mg/jour de prednisone ou équivalents) pendant au moins 2 semaines avant l'administration du médicament à l'étude ; les patients avec des métastases cérébrales traitées qui sont jugés cliniquement stables et sans progression radiologique sur la tomographie par émission de positrons (TEP), l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM) réalisée = < 8 semaines avant l'entrée dans l'étude, ne sont pas exclus ; Remarque : les cancers primitifs du nasopharynx qui envahissent directement la base du crâne et s'étendent dans la fosse infratemporale (e) ne sont pas considérés comme des métastases cérébrales et ne sont pas exclus
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au cyclophosphamide
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère à tout anticorps monoclonal
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• L'un des éléments suivants :
• Femmes enceintes
• Les femmes qui allaitent
• Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate Remarque : l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par le cyclophosphamide ; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser deux formes de contraception (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude ; elles doivent adhérer à la contraception pendant une période de 31 semaines après la dernière dose de cyclophosphamide
• Pour les patients dont le statut du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est inconnu au moment de l'inscription, la sérologie VIH doit être testée lors du dépistage ; les patients qui sont testés positifs pour le VIH pourraient être inclus s'il existe un nombre adéquat de groupes de différenciation 4 (CD4) (> 350/ul) sur un régime stable de traitement antirétroviral hautement actif (HAART) sans charge virale détectable ou minimale , et aucune infection active
• Ceux qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé écrit