环磷酰胺治疗鼻咽癌

纳入标准：

• 无法手术的局部晚期复发性未分化型鼻咽癌，超过根治性手术切除或第二个及后续疗程的根治性放疗或转移性疾病，均接受过至少 2 线姑息性全身化疗
• 足够的血液学功能定义为绝对中性粒细胞计数≥1.5 × 10^9/l；血红蛋白≥9.0 g/dl 和血小板≥100 × 10^9/l
• 足够的肾功能定义为血清肌酐≤1.5 × 正常上限
• 足够的肝功能定义为血清胆红素≤1.5×正常上限；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3×正常上限无肝转移或≤5×正常上限有肝转移
• 根据 RECIST 标准（1.1 版）的可测量疾病，用于评估可测量疾病

排除标准：

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 3 或以上
• 已知的脑转移或软脑膜转移；注意：有症状，和/或如果他们需要免疫抑制剂量的皮质类固醇（例如 > 10 毫克/天泼尼松或等效物）至少在研究药物给药前 2 周；经治疗的脑转移患者被认为临床稳定且在正电子发射断层扫描 (PET)、MRI 或计算机断层扫描 (CT) 上进行的放射学进展 =< 8 周的研究进入，不排除在外；注：原发性鼻咽癌直接侵犯颅底并延伸至颞下窝（e）不视为脑转移，不排除
• 归因于与环磷酰胺具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 对任何单克隆抗体有严重超敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 以下任何一项：
• 孕妇
• 哺乳期妇女
• 不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性 注意：如果母亲接受环磷酰胺治疗，应停止母乳喂养；有生育能力的女性和男性必须在进入研究之前和参与研究期间使用两种避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）；他们必须在最后一次服用环磷酰胺后的 31 周内坚持避孕
• 对于入组时人类免疫缺陷病毒（HIV）状态不明的患者，筛选时必须进行HIV血清学检测；如果在稳定的高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 方案中有足够的分化簇 4 (CD4) 计数 (> 350/ul)，并且没有可检测的或最小的病毒负荷，则可以包括 HIV 检测呈阳性的患者，并且没有活动性感染
• 不能提供书面知情同意书者