SCI 후 3~12개월 사이의 척수 손상(SCI) 환자에서 정맥 혈전색전증(VTE) 발병에 대한 전향적 및 단일 중심적 연구 (IMATEM)
2021년 5월 25일 업데이트: Nantes University Hospital
척수손상 환자의 정맥 혈전색전증(VTE)은 매우 흔하며 유병률은 일반 인구의 10-20%에 비해 60-80%입니다.
VTE의 위험은 척수 손상 후 첫 주에 매우 중요하며 12주 후에는 일반 인구보다 약간 높은 VTE 유병률로 감소합니다. 그러나 3개월 후 SCI 환자에서 VTE 발생률에 대한 전향적 연구는 없습니다. 연구자들은 표준화된 임상 평가와 관련된 초기 손상 6, 9 및 12개월에 하지의 정맥 도플러 초음파를 수행하여 척수 손상 후 1년 동안 VTE의 발생률을 알고 예후 인자를 결정하기 위해 그러한 연구를 수행하기를 원합니다. VTE를 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- C2 수준 및 S1 이상에서 하반신 마비 또는 사지 마비가 있는 환자
- 외상성 또는 의학적 원인(허혈성, 수술 후, 척수염, 양성 종양)으로 인한 외상성 또는 비진행성 SCI의 하반신 마비 및 사지마비
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
- 만성 저산소혈증이 없는 안정화된 호흡 상태(저산소혈증은 PaO2 정상 상태 <7.33kPa를 특징으로 함)
- 환자는 절단되지 않았습니다.
- 박출률이 30% 미만인 심부전이 없는 경우
- 5년 동안 고형 신생물 또는 진행성 림프성 혈액병증이 없거나 골수증식성 장애(적혈구증가증 및 혈소판증가증 포함).
- 손상 전에 VTE 및/또는 혈전성향증의 개인 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 만성 저산소혈증이 있는 불안정한 호흡 상태(저산소혈증은 PaO2 정상 상태 <7.33 kPa를 특징으로 함)
- 절단 환자.
- 박출률이 30% 미만인 심부전 환자
- 고형 신생물 또는 5년 동안의 진행성 림프성 혈액병증, 또는 골수증식성 장애(적혈구증가증 및 혈소판증가증 포함).
- 손상 전 VTE 및/또는 혈전성향증의 개인 병력.
- 스터디 기간 동안 팔로우 불가
- 임산부
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 척수손상(SCI) 환자
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초기 부상 6, 9, 12개월에 하지의 정맥 도플러 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCI 후 3~12개월 사이에 척수 손상(SCI) 환자에서 하지 정맥염 및/또는 폐색전증의 출현 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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