SCI 后 3 至 12 个月脊髓损伤 (SCI) 患者静脉血栓栓塞性疾病 (VTE) 发病率的前瞻性和单中心研究 (IMATEM)
2021年5月25日 更新者：Nantes University Hospital
SCI 患者的静脉血栓栓塞性疾病 (VTE) 非常常见，其患病率为 60% 至 80%，而普通人群的患病率为 10-20%。
VTE 的风险在脊髓损伤后的最初几周内非常重要，然后随着 12 周后 VTE 患病率略高于一般人群而下降。 然而，没有关于 3 个月后 SCI 患者 VTE 发生率的前瞻性研究。 研究人员希望在脊髓损伤后的一年内进行这样的研究，在初始损伤的第 6、9 和 12 个月进行下肢静脉多普勒超声检查并进行标准化临床评估，以了解 VTE 的发生率并确定预后因素职业教育考试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁。
- C2 水平和 S1 水平以上截瘫或四肢瘫痪的患者
- 外伤性或医学原因（缺血性、手术后、脊髓炎、良性肿瘤）引起的外伤性或非进展性脊髓损伤的截瘫和四肢瘫痪
- 签署知情同意书。
- 稳定的呼吸情况，没有慢性低氧血症（低氧血症的特征是 PaO2 稳态 <7.33 kPa）
- 患者未截肢。
- 没有射血分数低于 30% 的心力衰竭
- 5年内无实体瘤或进行性淋巴血液病，或骨髓增生性疾病（包括红细胞增多症和血小板增多症）。
- 受伤前没有 VTE 和/或血栓形成倾向的个人病史。
排除标准：
- 存在慢性低氧血症的不稳定呼吸情况（低氧血症的特征是 PaO2 稳态 <7.33 kPa）
- 截肢病人。
- 射血分数低于 30% 的心力衰竭患者
- 实体瘤或进行性淋巴血液病 5 年，或骨髓增生性疾病（包括红细胞增多症和血小板增多症）。
- 受伤前有 VTE 和/或血栓形成倾向的个人病史。
- 学习期间不能跟
- 孕妇
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：脊髓损伤 (SCI) 患者
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初次受伤后 6、9 和 12 个月时下肢的静脉多普勒超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脊髓损伤 (SCI) 患者在脊髓损伤后 3 至 12 个月出现下肢静脉炎和/或肺栓塞的次数
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月8日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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