환자의 산소 공급을 개선하고 기도 시술 중 환기를 허용하기 위한 수정된 기관내 풍선 확장기
2017년 10월 27일 업데이트: Ross Hofmeyr, University of Cape Town
이 연구의 목적은 팽창하는 동안 장치를 통해 가스 흐름(산소화 및 환기)을 허용하는 수정된 기관 풍선 확장기의 사용을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 동맥 불포화(90% 미만의 말초 혈량 측정법으로 정의됨)의 발생률과 시간을 결정하는 것입니다.
이차 목표에는 절차 전반에 걸친 정량적 및 정성적(파형) 호기말 카프노그래피 수준, 확장의 정량적 평가 및 부작용 발생률이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 기관 또는 후두 협착 또는 기도 협착의 증상
- 성문하 또는 기관 협착증의 내시경적 증거
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 풍선확장술이 불가능한 난치성 협착증
- 풍선 확장에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팽창
연구 장치로 기관 확장술을 받는 환자
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변형된 기관 확장 풍선을 이용한 후두기관 협착증의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥 불포화의 발생률
기간: 시술 중(최대 60분 소요)
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말초 맥박 산소 측정기로 측정한 90% 미만의 불포화 발생률
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시술 중(최대 60분 소요)
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불포화 시간
기간: 시술 중(최대 60분 소요)
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말초 맥박 산소 측정기로 측정한 90% 미만의 불포화 시간
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시술 중(최대 60분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 전후 Myer-Cotton 등급 비교를 통한 기관 확장의 효능
기간: 시술 중(최대 60분 소요)
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성문하 단면적의 상대적 감소 백분율을 기준으로 협착증을 설명합니다.
협착증의 4개 등급: 등급 I 병변은 50% 미만의 폐쇄, 등급 II 병변은 51% 내지 70% 폐쇄, 등급 III 병변은 71% 내지 99% 폐쇄, 등급 IV 병변은 검출가능한 루멘 또는 완전한 협착이 없다.
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시술 중(최대 60분 소요)
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주요 이상반응 발생
기간: 시술 중 및 24시간 이내
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시술 중 및 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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