Muokattu endotrakeaalinen ilmapallolaajennus parantaa potilaan hapettumista ja mahdollistaa ilmanvaihdon hengitystietoimenpiteiden aikana
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ross Hofmeyr, University of Cape Town
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti sellaisen modifioidun henkitorven ilmapallolaajentimen käyttöä, joka mahdollistaa kaasun virtauksen (hapetuksen ja tuuletuksen) laitteen läpi, kun se täytetään laajentumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää valtimon desaturaatioiden esiintyvyys ja aika siihen (määritelty perifeeriseksi pletysmografiaksi alle 90 %).
Toissijaisia tavoitteita ovat kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset (aaltomuoto) vuoroveden lopun kapnografiatasot koko toimenpiteen ajan, laajentumisen kvantitatiivinen arviointi ja haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Henkitorven tai kurkunpään ahtauman tai hengitysteiden ahtauman oireet
- Endoskooppinen näyttö subglottisesta tai henkitorven stenoosista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tulenkestävä ahtauma, jota ei voida laajentaa pallolla
- Vasta-aihe pallolaajennukselle
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajentuminen
Potilaat, joille tehdään henkitorven laajennus tutkimuslaitteella
|
Laryngotrakeaalisen ahtauman hoito modifioidulla henkitorven laajennuspallolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisvaltimoiden desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
Desaturaatioiden ilmaantuvuus alle 90 % perifeerisellä pulssioksimetrillä mitattuna
|
Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
|
Kyllästymisen aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
Aika desaturaatioon alle 90 % perifeerisellä pulssioksimetrillä mitattuna
|
Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven laajenemisen tehokkuus ennen ja jälkeen laajenevan Myer-Cotton-luokituksen vertailussa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
Kuvaa ahtautta, joka perustuu suhteelliseen vähentymiseen prosentuaalisesti subglottiksen poikkileikkausalassa.
Neljä asteista ahtaumaa: asteen I leesioissa on alle 50 % tukos, asteen II leesioissa on 51 % - 70 % tukkeuma, asteen III leesioissa on 71 % - 99 % ahtauma, asteen IV leesioissa ei ole havaittavissa olevaa luumenia tai täydellistä ahtautta.
|
Toimenpiteen aikana (kesto enintään 60 minuuttia)
|
|
Suurten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 24 tunnin sisällä sen jälkeen
|
Toimenpiteen aikana ja 24 tunnin sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCTAnaes-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .