예측 바이오마커로서의 알파 (APB)
2021년 7월 19일 업데이트: David Seminowicz, University of Maryland, Baltimore
신뢰할 수 있는 신경생리학적 통증 평가 도구의 개발: 예측 바이오마커로서의 알파
조사관은 자가 보고에 대한 대용으로 통증을 측정하기 위해 뇌 활동의 비침습적 기록을 사용할 것입니다.
참가자는 이틀에 걸쳐 약 3시간 동안 테스트를 받게 됩니다.
테스트에는 고통스러운 열을 경험하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
통증에 대한 신경생리학적 조사는 피크 알파 주파수의 뇌파(EEG) 측정이 통증 평가 수단을 제공할 수 있다고 제안했습니다.
건강한 피험자에서 최대 알파 주파수의 증가는 급성 유해 열에 노출된 후 통증 자가 보고와 밀접한 관련이 있습니다.
반대로, 건강한 대조군에 비해 만성 통증 환자는 알파 파워에서 더 높은 피크 알파 주파수를 감소시켰습니다.
피크 알파 주파수의 측정은 또한 질병 기간과 음의 관계를 보여 피크 알파 주파수가 진행 중인 통증뿐만 아니라 질병 진행을 나타낼 수 있음을 시사합니다.
전반적인 목표는 급성 통증에서 EEG 알파 활동의 예측 정확도, 신뢰성 및 특이성과 건강한 대상의 신경병성 통증 모델을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
- 21세에서 44세 사이
- 모든 연구 절차를 이해할 수 있고 준수할 의향이 있으며 연구 기간 동안 이용 가능
- 급성 또는 만성 통증 상태가 없음
- 정신과적 또는 신경학적 상태의 병력이 아님
제외 기준:
- 개별적으로 평가되는 EEG를 받을 수 없음
- 불안정한 주요 정신 장애의 병력(자기 보고)
- 만성 통증의 병력(자가 보고)
- 일주일에 평균 14잔 이상의 술을 마신다(자기 보고).
- 활성[6개월 이내] 물질 또는 알코올 남용(자가 보고 및 소변 독성)
- 오피오이드 사용(자가 보고 및 소변 독성학)
- 주요우울장애 병력(자기보고)
- 임신 또는 수유 중(여성만 해당), (자가 보고 및 소변 검사) 기준
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험이 증가시키거나 피험자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것
- 조절되지 않는(수축기 혈압 > 175mmHg 또는 이완기 혈압 >105mmHg) 또는 불안정한 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고통스러운 자극
참가자는 고통스러운 열에 노출됩니다
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따뜻하거나 고통스러운 열 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 알파 주파수(Hz)
기간: 기준선 방문 시 무통증 및 통증 상태
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무게 중심법을 사용하여 계산된 8-12Hz 주파수 범위에서 EEG 기반 알파 활동의 최고 전력.
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기준선 방문 시 무통증 및 통증 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Alpha Wave 활동 신뢰성
기간: 무통증 및 통증 상태에서의 알파 활동, 첫 번째 방문 후 최소 3주까지 두 번째 방문 시 평가
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무통증 및 통증 상태에서의 알파 활동, 첫 번째 방문 후 최소 3주까지 두 번째 방문 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David A Seminowicz, PhD, University of Maryland Dental School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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