Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa ennustavana biomarkkerina (APB)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: David Seminowicz, University of Maryland, Baltimore

Luotettavan neurofysiologisen kivunarviointityökalun kehittäminen: Alfa ennustavana biomarkkerina

Tutkijat käyttävät non-invasiivisia tallenteita aivojen toiminnasta mitatakseen kipua itseraportoinnin välineenä. Osallistujat testaavat noin 3 tuntia kahtena erillisenä päivänä. Testiin kuuluu tuskallisen kuumuuden kokeminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun neurofysiologiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että elektroenkefalografi (EEG) -huipputaajuuden mittaukset voisivat tarjota keinon kivun arviointiin. Terveillä koehenkilöillä alfa-huipputaajuuden lisääntyminen korreloi vahvasti kivun omaan raportointiin akuutin haitallisen lämmön jälkeen. Päinvastoin kroonista kipua sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin, alfa-huipputaajuudet vähenivät korkeammalla alfateholla. Alfahuipputaajuuden mittaukset osoittavat myös negatiivisen suhteen taudin kestoon, mikä viittaa siihen, että alfahuipputaajuus ei välttämättä indeksoi vain jatkuvaa kipua, vaan myös taudin etenemistä. Yleisenä tavoitteena on määrittää EEG-alfa-aktiivisuuden ennakoiva tarkkuus, luotettavuus ja spesifisyys akuutissa kivussa ja neuropaattisen kivun malli terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • 21-44 vuoden iässä
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja on käytettävissä koko tutkimuksen ajan
  • Ilman akuuttia tai kroonista kiputilaa
  • Ei psykiatrisia tai neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä EEG:tä, arvioidaan yksilöllisesti
  • Epästabiili vakava psykiatrinen häiriö historia (omaraportti)
  • Kroonisen kivun historia (itseraportti)
  • Keskimäärin yli 14 alkoholijuomaa viikossa (omaraportti)
  • Aktiivinen [6 kuukauden sisällä] päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (itseraportti ja virtsan toksikologia)
  • Opioidien käyttö (itseraportointi ja virtsan toksikologia)
  • Aiempi masennushäiriö (itseraportti)
  • Raskaana oleva tai imettävä (vain naiset), perustuen (itseraportti ja virtsatesti)
  • Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi koehenkilöä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun
  • Hallitsematon (systolinen verenpaine > 175 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg) tai epävakaa verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivuliaat ärsykkeet
Osallistujat altistuvat tuskalliselle kuumuudelle
Muut: Kivuliaat ärsykkeet
lämmin tai tuskallinen lämmön antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfahuipputaajuus (Hz)
Aikaikkuna: kivuton ja kiputilat lähtötilanteessa
Suurin EEG-pohjaisen alfa-aktiivisuuden teho 8-12 Hz:n taajuusalueella, laskettuna painopistemenetelmällä.
kivuton ja kiputilat lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alfa-aaltotoiminnan luotettavuus
Aikaikkuna: alfa-aktiivisuus kivuttomissa ja kiputiloissa, arvioituna toisella käynnillä ensimmäisen käynnin jälkeen vähintään 3 viikkoa
alfa-aktiivisuus kivuttomissa ja kiputiloissa, arvioituna toisella käynnillä ensimmäisen käynnin jälkeen vähintään 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Purdue Pharma LP

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Seminowicz, PhD, University of Maryland Dental School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10017571

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kivuliaat ärsykkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa