Alpha 作为预测性生物标志物 (APB)
2021年7月19日 更新者：David Seminowicz、University of Maryland, Baltimore
开发可靠的神经生理学疼痛评估工具：Alpha 作为预测性生物标志物
研究人员将使用大脑活动的非侵入性记录来测量疼痛，作为自我报告的代理。
参与者将在两个不同的日子接受约 3 小时的测试。
测试将包括经历痛苦的高温。
研究概览
详细说明
疼痛的神经生理学研究表明，峰值 alpha 频率的脑电图 (EEG) 测量可能提供一种疼痛评估方法。
在健康受试者中，增加的峰值 alpha 频率与暴露于急性有害热后的疼痛自我报告密切相关。
相反，与健康对照者相比，慢性疼痛患者的阿尔法峰值频率降低，阿尔法功率更高。
峰值 alpha 频率的测量也显示与疾病持续时间呈负相关，这表明峰值 alpha 频率可能不仅指示持续疼痛，而且指示疾病进展。
总体目标是确定 EEG α 活动在急性疼痛和健康受试者神经性疼痛模型中的预测准确性、可靠性和特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够说、读、写英语
- 21 至 44 岁之间
- 能够理解并愿意遵守所有研究程序，并在研究期间可用
- 没有急性或慢性疼痛状况
- 没有精神病或神经病史
排除标准：
- 无法进行脑电图检查，根据个人情况进行评估
- 不稳定的主要精神疾病史（自我报告）
- 慢性疼痛史（自我报告）
- 平均每周饮酒超过 14 次（自我报告）
- 积极 [6 个月内] 物质或酒精滥用（自我报告和尿液毒理学）
- 阿片类药物的使用（自我报告和尿液毒理学）
- 重度抑郁症病史（自我报告）
- 怀孕或哺乳期（仅限女性），基于（自我报告和尿检）
- 研究者认为会增加受试者风险或妨碍受试者完全遵守或完成研究的任何事情
- 不受控制（收缩压 > 175 mmHg 或舒张压 > 105 mmHg）或不稳定的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：痛苦的刺激
参与者将暴露在痛苦的高温下
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温暖或痛苦的热管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值阿尔法频率 (Hz)
大体时间：基线访问时的无痛和疼痛状态
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基于 EEG 的 alpha 活动在 8-12Hz 频率范围内的最高功率，使用重心法计算。
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基线访问时的无痛和疼痛状态
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿尔法波活动可靠性
大体时间：在无痛和疼痛状态下的 alpha 活动，在第一次就诊后至少 3 周后的第二次就诊时进行评估
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在无痛和疼痛状态下的 alpha 活动，在第一次就诊后至少 3 周后的第二次就诊时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David A Seminowicz, PhD、University of Maryland Dental School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月6日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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