Alfa como um biomarcador preditivo (APB)
19 de julho de 2021 atualizado por: David Seminowicz, University of Maryland, Baltimore
Desenvolvimento de uma ferramenta confiável de avaliação da dor neurofisiológica: Alfa como um biomarcador preditivo
Os investigadores usarão registros não invasivos da atividade cerebral para medir a dor como um substituto para o auto-relato.
Os participantes serão submetidos a testes por cerca de 3 horas em dois dias separados.
O teste envolverá experimentar um calor doloroso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As investigações neurofisiológicas da dor sugeriram que as medidas eletroencefalográficas (EEG) do pico de frequência alfa podem fornecer um meio de avaliação da dor.
Em indivíduos saudáveis, o aumento da frequência alfa de pico está fortemente correlacionado com auto-relatos de dor após a exposição ao calor nocivo agudo.
Por outro lado, os pacientes com dor crônica em comparação com o controle saudável exibiram diminuição das frequências alfa de pico mais altas na potência alfa.
As medidas do pico de frequência alfa também mostram uma relação negativa com a duração da doença, sugerindo que o pico de frequência alfa pode não apenas indicar a dor contínua, mas também a progressão da doença.
O objetivo geral é determinar a precisão preditiva, confiabilidade e especificidade da atividade alfa do EEG na dor aguda e um modelo de dor neuropática em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Entre 21 e 44 anos
- Capaz de entender e disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e está disponível durante o estudo
- Livre de uma condição de dor aguda ou crônica
- Sem história de condição psiquiátrica ou neurológica
Critério de exclusão:
- Incapaz de se submeter ao EEG, avaliado individualmente
- História de transtorno psiquiátrico maior instável (auto-relato)
- História de dor crônica (auto-relato)
- Mais de 14 bebidas alcoólicas por semana em média (auto-relato)
- Abuso ativo [dentro de 6 meses] de substâncias ou álcool (auto-relato e toxicologia urinária)
- Uso de opioides (autorrelato e toxicologia urinária)
- História de transtorno depressivo maior (auto-relato)
- Grávida ou lactante (somente mulheres), com base em (auto-relato e exame de urina)
- Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco aumentado ou impeça a adesão total do sujeito ou a conclusão do estudo
- Não controlada (pressão arterial sistólica > 175 mmHg ou pressão arterial diastólica >105 mmHg) ou hipertensão instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulos Dolorosos
Os participantes serão expostos ao calor doloroso
|
administração de calor quente ou doloroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência alfa de pico (Hz)
Prazo: sem dor e estados de dor na visita inicial
|
A maior potência da atividade alfa baseada em EEG na faixa de frequência de 8-12 Hz, calculada usando o método do centro de gravidade.
|
sem dor e estados de dor na visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Confiabilidade da atividade de onda alfa
Prazo: atividade alfa em estados sem dor e dor, avaliada em uma segunda visita após a primeira visita em pelo menos 3 semanas
|
atividade alfa em estados sem dor e dor, avaliada em uma segunda visita após a primeira visita em pelo menos 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Seminowicz, PhD, University of Maryland Dental School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10017571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .