지역사회 인식, 자원 및 교육(CARE II) 프로젝트: 프로젝트 1
2024년 4월 1일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 가설은 애팔래치아 여성이 아닌 여성에 비해 애팔래치아 여성에서 관찰되는 자궁경부암 발병률 증가가 부분적으로 TGFβ(Transforming Growth Factor β) 신호 전달 경로의 주요 구성 요소의 유전 및 체세포 변화에 기인한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 건강한 애팔래치아 여성과 비교하여 애팔래치아 침습성 자궁경부암(ICC) 환자의 대규모 코호트에서 주요 TGF-ß 경로 구성 요소의 유전적 다형성 및 체세포 획득 변이의 유병률을 결정하기 위해 고안된 사례 통제 연구입니다.
이러한 유전적 변형이 애팔래치아 여성의 감수성 증가에 개별적으로 기여하는지 또는 다른 알려진 환경(인간 유두종 바이러스, 엡스타인-바 바이러스), 행동(흡연) 및 사회적(스트레스, 소셜 네트워크) 위험 요소와 함께 기여하는지 여부가 결정될 것입니다. ICC 개발에.
웨스트버지니아, 찰스턴, 애팔래치아 오하이오 및 켄터키의 여러 클리닉과 의사 진료에서 여성을 모집할 것입니다.
참가자는 이 지역에 거주하는 18세 이상이고 임신하지 않았으며 영어를 구사하고 인지 장애가 없으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 여성입니다.
연구에 모집된 세 가지 유형의 여성이 있습니다. 1. ARM 1 - 이전에 침윤성 자궁경부암 치료를 받았음; 2. ARM 2 - 침습성 자궁경부암으로 새로 진단됨; 및 3. 건강한 대조군 - 자궁경부암 진단 없이.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 애팔래치아 카운티(웨스트버지니아, 애팔래치아 오하이오 및 켄터키)에 거주하는 여성입니다.
연구에 모집된 세 가지 유형의 여성이 있습니다. 1) 널리 퍼진 침윤성 자궁경부암 사례; 2) 새롭게 진단된 침윤성 자궁경부암 사례; 및 3) 건강한 대조군(어떠한 유형의 암 진단도 받지 않은 여성).
애팔래치아 카운티의 여러 진료소와 의사 진료에서 여성을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 침습성 자궁경부암 진단을 받은 적이 있거나 새로 진단받은 환자
- 어떤 종류의 암 진단도 받지 않은 건강한 여성
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의, 생물학적 및 설문지 데이터를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARM I
침윤성 자궁경부암이 만연한 애팔래치아 카운티에 거주하는 여성.
침윤성 자궁경부암 사례 참가자에는 지난 10년 동안 ICC 치료를 받은 적이 있거나 현재 치료 중인 여성이 포함됩니다.
설문지는 자체 보고된 인구 통계, 행동, 사회, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻는 데 사용됩니다.
생물학적 샘플은 연구원과의 예정된 방문 중에 수집됩니다.
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설문지는 자체 보고된 인구 통계, 행동, 사회, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻는 데 사용됩니다.
질문은 표준화되어 있으며 전국적으로 인정된 설문 조사, CARE I 설문 조사 또는 검증된 설문 조사 항목을 나타냅니다.
모든 생물학적 샘플은 대조군에 대한 임상 Pap smear 시간에 수집되고 예정된 클리닉 방문 중에 Arm 2(새로 진단됨)에 대해 수집됩니다.
Arm 1에 있는 개인의 경우, 연구 직원과의 예정된 방문 중에 생물학적 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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팔 II
침윤성 자궁경부암(ICC)으로 새로 진단받은 Appalachian 카운티에 거주하는 여성.
새로 ICC 진단을 받고 현재 ICC 치료를 받고 있습니다.
설문지는 자가 보고된 인구통계학적, 행동적, 사회적, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻기 위해 사용될 것입니다.
모든 생물학적 샘플은 예정된 클리닉 방문 중에 수집됩니다.
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설문지는 자체 보고된 인구 통계, 행동, 사회, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻는 데 사용됩니다.
질문은 표준화되어 있으며 전국적으로 인정된 설문 조사, CARE I 설문 조사 또는 검증된 설문 조사 항목을 나타냅니다.
모든 생물학적 샘플은 대조군에 대한 임상 Pap smear 시간에 수집되고 예정된 클리닉 방문 중에 Arm 2(새로 진단됨)에 대해 수집됩니다.
Arm 1에 있는 개인의 경우, 연구 직원과의 예정된 방문 중에 생물학적 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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ARM III
건강한 대조군(어떠한 유형의 암 진단도 받지 않은 여성.
건강한 대조군은 일상적인 Pap 테스트를 위해 참여 클리닉 또는 의사 진료 중 하나에 들어오는 여성입니다.
설문지는 자가 보고된 인구통계학적, 행동적, 사회적, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻기 위해 사용될 것입니다.
모든 생물학적 샘플은 임상 Pap smear 시점에 수집됩니다.
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설문지는 자체 보고된 인구 통계, 행동, 사회, 가족 및 병력, 삶의 질 데이터를 얻는 데 사용됩니다.
질문은 표준화되어 있으며 전국적으로 인정된 설문 조사, CARE I 설문 조사 또는 검증된 설문 조사 항목을 나타냅니다.
모든 생물학적 샘플은 대조군에 대한 임상 Pap smear 시간에 수집되고 예정된 클리닉 방문 중에 Arm 2(새로 진단됨)에 대해 수집됩니다.
Arm 1에 있는 개인의 경우, 연구 직원과의 예정된 방문 중에 생물학적 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TGFβ 리간드 및 수용체 유전자 및 기타 암 관련 유전자의 유전적 변이.
기간: 1일차
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직접 시퀀싱 및 SNP PCR 분석에 의해 결정된 TGFβ 리간드 및 수용체 유전자 및 알려진 단일 뉴클레오티드 다형성을 가진 기타 암 관련 유전자의 유전적 변이를 가진 참가자의 수
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경, 행동 및 사회 경제적 위험 요소.
기간: 1일차
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설문조사 데이터로 평가한 다양한 환경, 행동 및 사회경제적 위험 요인을 가진 참가자 수.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Electra Paskett, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-10095
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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