Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisötietoisuus, resurssit ja koulutus (CARE II) -projekti: Projekti 1

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tutkimushypoteesi on, että Appalakkien naisilla havaittu lisääntynyt kohdunkaulansyövän ilmaantuvuus muihin kuin appalakkilaisilla naisilla johtuu osittain perinnöllisistä ja somaattisista muutoksista transforming Growth Factor β (TGFβ) -signalointireitin avainkomponenteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää TGF-ß-reitin keskeisten komponenttien perinnöllisten polymorfisten ja somaattisesti hankittujen varianttien esiintyvyys suuressa Appalakkien invasiivista kohdunkaulan syöpää (ICC) sairastavien potilaiden ryhmässä verrattuna terveisiin Appalakkien naisiin. Selvitetään, vaikuttavatko nämä geneettiset muutokset yksittäin vai yhdessä muiden tunnettujen ympäristön (ihmisen papilloomavirus, Epstein-Barr-virus), käyttäytymiseen (tupakointi) ja sosiaalisiin (stressi, sosiaaliset verkostot) riskitekijöiden kanssa Appalakkien naisten lisääntyneeseen herkkyyteen. ICC:n kehittämiseen. Naisia ​​palkataan useilta klinikoilta ja lääkäreiltä Länsi-Virginiassa, Charlestonissa ja Appalachiassa Ohiossa ja Kentuckyssa. Osallistujat ovat näillä alueella asuvia naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, eivät raskaana, puhuvat englantia, eivät ole kognitiivisia vammoja ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen. Tutkimukseen värvätään kolme erilaista naista; 1. ARM 1 - aiemmin hoidettu invasiivisen kohdunkaulan syövän vuoksi; 2. ARM 2 - äskettäin diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä; ja 3. terveet kontrollit - ilman kohdunkaulansyövän diagnoosia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat naiset, jotka asuvat Appalakkien maakunnissa (Länsi-Virginia ja Appalachia Ohio ja Kentucky). Tutkimukseen värvätään kolme erilaista naista; 1) yleiset invasiiviset kohdunkaulan syöpätapaukset; 2) äskettäin diagnosoidut invasiiviset kohdunkaulansyöpätapaukset; ja 3) terveet kontrollit (naiset, joilla ei ole minkään tyyppisen syövän diagnoosia). Naisia ​​rekrytoidaan useista Appalakkien läänien klinikoista ja lääkärien vastaanotoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai äskettäin diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
  • terveitä naisia, joilla ei ole diagnosoitu minkäänlaista syöpää
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, biologisia ja kyselytietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARM I
Appalakkien läänissä asuva nainen, jolla on yleinen invasiivinen kohdunkaulan syöpä. Invasiivisiin kohdunkaulansyöpätapauksiin osallistuu naisia, joita on aiemmin hoidettu ja tällä hetkellä hoidettu ICC:n takia viimeisen 10 vuoden aikana. Kyselylomakkeilla hankitaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Biologiset näytteet kerätään määrätyn vierailun aikana tutkimushenkilöstön kanssa.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeilla hankitaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Kysymykset ovat standardoituja ja otettu joko kansallisesti tunnustetuista tutkimuksista, CARE I -tutkimuksista tai edustavat validoituja kyselykohteita.
Muut: Biologiset näytteet
Kaikki biologiset näytteet kerätään kliinisen Papa-näytteen ottamisen yhteydessä kontrolleja varten ja käsivarrelle 2 (äskettäin diagnosoitu) suunnitellun klinikkakäynnin aikana. Käsivarteen 1 kuuluvilta henkilöiltä kerätään biologisia näytteitä tutkimushenkilöstön kanssa tehtävän aikataulun mukaisen vierailun aikana.
Muut nimet:
  • näytekokoelma
ARM II
Appalakkien läänissä asuva nainen, jolla on äskettäin diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä (ICC). Äskettäin diagnosoitu ICC, ja tällä hetkellä hoidetaan ICC:n takia. Kyselylomakkeilla hankitaan Kyselylomakkeita käytetään hankkimaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Kaikki biologiset näytteet otetaan suunnitellun klinikkakäynnin aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeilla hankitaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Kysymykset ovat standardoituja ja otettu joko kansallisesti tunnustetuista tutkimuksista, CARE I -tutkimuksista tai edustavat validoituja kyselykohteita.
Muut: Biologiset näytteet
Kaikki biologiset näytteet kerätään kliinisen Papa-näytteen ottamisen yhteydessä kontrolleja varten ja käsivarrelle 2 (äskettäin diagnosoitu) suunnitellun klinikkakäynnin aikana. Käsivarteen 1 kuuluvilta henkilöiltä kerätään biologisia näytteitä tutkimushenkilöstön kanssa tehtävän aikataulun mukaisen vierailun aikana.
Muut nimet:
  • näytekokoelma
ARM III
Terveet kontrollit (naiset, joilla ei ole minkään tyyppisen syövän diagnoosia. Terveet kontrollit ovat naisia, jotka tulevat jollekin osallistuvalle klinikalle tai lääkärin vastaanotolle rutiini Papa-testiin. Kyselylomakkeilla hankitaan Kyselylomakkeita käytetään hankkimaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Kaikki biologiset näytteet kerätään kliinisen Papa-kokeen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeilla hankitaan itse ilmoittamia demografisia, käyttäytymis-, sosiaali-, perhe- ja sairaushistoriatietoja sekä elämänlaatutietoja. Kysymykset ovat standardoituja ja otettu joko kansallisesti tunnustetuista tutkimuksista, CARE I -tutkimuksista tai edustavat validoituja kyselykohteita.
Muut: Biologiset näytteet
Kaikki biologiset näytteet kerätään kliinisen Papa-näytteen ottamisen yhteydessä kontrolleja varten ja käsivarrelle 2 (äskettäin diagnosoitu) suunnitellun klinikkakäynnin aikana. Käsivarteen 1 kuuluvilta henkilöiltä kerätään biologisia näytteitä tutkimushenkilöstön kanssa tehtävän aikataulun mukaisen vierailun aikana.
Muut nimet:
  • näytekokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset vaihtelut TGFβ-ligandi- ja reseptorigeeneissä ja muissa syöpään liittyvissä geeneissä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden osallistujien määrä, joilla on geneettisiä variaatioita TGFβ-ligandi- ja reseptorigeeneissä ja muissa syöpään liittyvissä geeneissä, joilla on tunnettuja yhden nukleotidin polymorfismeja, määritettynä suoralla sekvensoinnilla ja SNP PCR -analyyseillä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristö-, käyttäytymis- ja sosioekonomiset riskitekijät.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimusaineiston perusteella arvioitu osallistujien määrä, jolla on erilaisia ​​ympäristöön, käyttäytymiseen ja sosioekonomisiin tekijöihin liittyviä riskitekijöitä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Electra Paskett, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-10095

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa