이집트 나일 삼각주에서 재조합 B형 간염 백신의 장기 효능 연구
이집트 나일델타 지역에서 1차 접종 후 20-22년 된 젊은 성인을 대상으로 한 재조합 B형 간염 백신의 장기 유효성 연구
전 세계적으로 20억 명 이상이 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 혈청학적 증거를 가지고 있습니다. 이 중 2억 4천만 명이 만성 보균자이며 매년 약 786,000명의 B형 간염 관련 사망이 발생합니다.
현재 이용 가능한 B형 간염 백신은 매우 안전하며 모든 HBV 혈청형 및 유전자형에 대해 >90%의 효능을 보입니다. 따라서 HBV 감염은 글로벌 백신접종을 통해 잠재적으로 근절될 수 있습니다. 백신에 대한 양성 면역 반응은 >10 mIU/mL의 역가에서 B형 간염 표면 항체(anti-HBs)의 발생으로 정의됩니다.
Anti-HBs 역가는 시간이 지남에 따라 감소하지만 보호 기간은 깁니다. 보호는 1차 백신 접종 일정 이후 최대 22년 동안 지속되는 것으로 추정되었습니다. 항-HB 수준이 감소하거나 심지어 감지할 수 없음에도 불구하고 임상 질병으로부터 보호하는 것은 아마도 기억 세포의 프라이밍 때문일 것입니다. 이것은 추가 주사를 투여한 이전에 예방 접종을 받은 개인에서 항-HBs 역가의 급격한 증가에 의해 뒷받침됩니다.
연구 개요
상세 설명
예방 접종 인구의 상당 부분이 항 HB의 보호 수준과 기억 상실 반응을 모두 잃습니다. 추가 접종에 대한 권장 사항은 유럽 합의문에서 제안되었습니다. 네덜란드, 독일, 스페인, 프랑스, 벨기에와 같은 국가에서는 백신 접종 후 항 HB 역가에 따라 추가 접종을 권장합니다. 영국에서는 1차 접종 5년 후 1회 추가 접종을 권장합니다.
이집트에서는 B형 간염 바이러스에 대한 일상적인 유아 예방접종이 1992년에 시작되어 생후 2, 4, 6개월에 실시되었습니다. 현재 연구에서 조사관은 이집트 나일 삼각주에서 1차 백신 접종 후 20~22년이 지난 젊은 성인을 대상으로 B형 간염 백신 접종의 장기적인 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 20-22세
- 영유아 정기예방접종(생후 2, 4, 6개월) 중 HBV 백신 투여
설명
포함 기준:
- 20-22세
- 영유아 정기예방접종(생후 2, 4, 6개월) 중 HBV 백신 투여
제외 기준:
- 명백한 동반이환 상태
- 면역조절제 또는 면역억제제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호 항-HBs 항체 역가를 가진 개인의 수
기간: 일년
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보호 항-HBs 항체 역가를 가진 개인의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asem Elfert, Prof, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Reham Elkhouly, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- 연구 의자: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBV vaccine
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