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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02798614
감소된 원위 요골 골절에서 기존의 석고 깁스 고정 시간에 비해 짧은 시간 (GitRa)
2016년 6월 14일 업데이트: Albert Christersson, Uppsala University Hospital
원위 요골 감소 골절에서 기존의 석고붕대 고정 시간과 짧은 후의 방사선학적 결과와 임상적 결과의 비교
이 연구의 목적은 감소된 원위 요골 골절에서 기존의 석고붕대 고정 시간과 짧은 후의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄 정복 및 석고붕대 고정으로 치료된 변위 원위 요골 골절은 정복 후 10일(범위 8-13일)에 방사선 사진을 찍고 2개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 석고 모형을 즉시 제거하거나 석고 모형에 3주 동안 계속 고정합니다.
1, 4, 12개월에 방사선 사진 및 임상 결과 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척골이 온전한 원위 요골 골절(척골돌기돌기 제외)
- 등쪽 각도 5~40도
- 축 방향 압축 < 4mm
- 관절 내 스텝 오프 < 1 mm
- 저에너지 외상
- 폐쇄 골절
- 폐쇄 정복 및 석고붕대고정 치료에 적합
제외 기준:
- 3일 이상 경과된 골절
- 이전에 골절된 동측 또는 반대측 손목
- 백치
- 염증성 관절 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 10일 캐스트
축소 10일 후 석고 모형 제거
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정복 10일 후 깁스 고정 제거
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간섭 없음: 캐스트 1개월
축소 1개월 후 석고 모형 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 변위
기간: 입원 시 10일, 1개월, 12개월
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추시 사이의 등쪽 각도, 방사상 각도 및 축 압박의 변화.
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입원 시 10일, 1개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 다치지 않은 쪽. 1, 4, 12개월에 부상당한 쪽
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1, 4, 12개월에 손상되지 않은 쪽과 비교한 악력
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다치지 않은 쪽. 1, 4, 12개월에 부상당한 쪽
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동작 범위
기간: 다치지 않은 쪽. 1, 4, 12개월에 부상당한 쪽
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1, 4, 12개월에 손상되지 않은 쪽과 비교한 등쪽 확장, 손바닥 굴곡, 회외 및 회내의 운동 범위.
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다치지 않은 쪽. 1, 4, 12개월에 부상당한 쪽
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통증 강도 평가
기간: 10일, 1, 4, 12개월
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10일, 1, 4, 12개월에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 지난 24시간 동안의 평균 통증
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10일, 1, 4, 12개월
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세 가지 다른 기능 평가 점수로 기능적 결과 평가 1, 수정된 de Bruijn 손목 점수 2, 수정된 Mayo 손목 점수 차트 3, Sarmiento에 의해 수정된 Gartland 및 Werley 벌점 손목 포인트 시스템.
기간: 12 개월
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세 가지 기능 평가 점수는 여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정입니다(결과는 각 그룹에 대해 단일 값으로 보고됨).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .