Короткое время фиксации по сравнению с обычной гипсовой повязкой при уменьшении переломов дистального отдела лучевой кости (GitRa)
14 июня 2016 г. обновлено: Albert Christersson, Uppsala University Hospital
Сравнение рентгенологических и клинических результатов после короткой фиксации по сравнению с обычной гипсовой повязкой при уменьшении переломов дистального отдела лучевой кости
Целью данного исследования является сравнение рентгенологических и клинических результатов после короткого и обычного времени фиксации гипсовой повязкой при уменьшенных переломах дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости со смещением, пролеченные закрытой репозицией и фиксацией гипсовой повязкой, рентгенографируют через 10 дней (диапазон 8-13 дней) после репозиции и рандомизируют в одну из двух групп исследования; немедленное снятие гипсовой повязки или продолжение фиксации в гипсовой повязке еще на 3 недели.
Рентгенологические и клинические измерения результатов через 1, 4 и 12 месяцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела лучевой кости с интактной локтевой костью (кроме шиловидного отростка локтевой кости)
- Спинной угол 5-40 градусов
- Осевое сжатие < 4 мм
- Внутрисуставной шаг < 1 мм
- Низкоэнергетическая травма
- Закрытый перелом
- Подходит для лечения закрытой репозицией и фиксацией гипсовой повязкой.
Критерий исключения:
- Перелом старше 3 дней
- Предыдущий перелом ипси- или контралатерального запястья
- слабоумие
- Воспалительные заболевания суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 10-дневный состав
Снятие гипсовой повязки через 10 дней после вправления
|
Снятие гипсовой повязки через 10 дней после вправления
|
|
Без вмешательства: 1-месячный состав
Снятие гипсовой повязки через 1 месяц после вправления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическое смещение
Временное ограничение: При поступлении, 10 дней, 1 месяц и 12 месяцев
|
Изменение дорсального угла, радиального угла и аксиальной компрессии между последующими наблюдениями.
|
При поступлении, 10 дней, 1 месяц и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Неповрежденная сторона. Пораженная сторона в 1, 4, 12 мес.
|
Сила захвата по сравнению с неповрежденной стороной через 1, 4 и 12 месяцев
|
Неповрежденная сторона. Пораженная сторона в 1, 4, 12 мес.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неповрежденная сторона. Поврежденная сторона в 1, 4 и 12 месяцев
|
Диапазон движений при дорсальном разгибании, ладонном сгибании, супинации и пронации по сравнению с неповрежденной стороной через 1, 4 и 12 месяцев.
|
Неповрежденная сторона. Поврежденная сторона в 1, 4 и 12 месяцев
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 10 дней, 1, 4 и 12 месяцев
|
Средняя боль за последние 24 часа, оцененная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 10 дней, 1, 4 и 12 месяцев
|
10 дней, 1, 4 и 12 месяцев
|
|
Оценка функционального результата с помощью трех различных баллов функциональной оценки; 1, модифицированная оценка запястья де Брейна 2, модифицированная таблица оценки запястья Мэйо 3, система очков запястья Гартленда и Верли Демерита, модифицированная Сармьенто.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Три балла функциональной оценки представляют собой составные показатели результатов, состоящие из нескольких показателей (результаты должны быть представлены как отдельные значения для каждой группы),
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR-0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .