Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort versus konventionel gipsafstøbning fikseringstid i reduceret distale radiusfrakturer (GitRa)

14. juni 2016 opdateret af: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

En sammenligning af radiografiske og kliniske resultater efter kort versus konventionel gipsfikseringstid i reducerede distale radiusfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de radiografiske og kliniske resultater efter kort versus konventionel gipsfikseringstid ved reducerede distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskudte distale radiusfrakturer behandlet med lukket reduktion og gipsfiksering røntgenfotograferes 10 dage (interval 8-13 dage) efter reduktion og randomiseres til en af ​​to undersøgelsesarme; øjeblikkelig fjernelse af gips eller fortsat fiksering i gips i yderligere 3 uger. Radiografiske og kliniske udfaldsmålinger efter 1, 4 og 12 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur med intakt ulna (undtagen processus styloideus ulnae)
  • Rygvinkling 5-40 grader
  • Aksial kompression < 4 mm
  • Intraartikulær aftrapning < 1 mm
  • Lavenergi traumer
  • Lukket brud
  • Velegnet til behandling med lukket reduktion og gipsfiksering

Ekskluderingskriterier:

  • Brud ældre end 3 dage
  • Tidligere brækket ipsi- eller kontralateralt håndled
  • Demens
  • Inflammatorisk ledlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10-dages cast
Fjernelse af gips 10 dage efter reduktion
Enhed: 10-dages cast
Fjernelse af gipsfiksering 10 dage efter reduktion
Ingen indgriben: 1-måneders cast
Fjernelse af gips 1 måned efter reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk forskydning
Tidsramme: Ved indlæggelse 10 dage, 1 måned og 12 måneder
Ændring i dorsal vinkling, radial vinkling og aksial kompression mellem opfølgningerne.
Ved indlæggelse 10 dage, 1 måned og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Uskadet side. Skadet side ved 1, 4, 12 måneder
Grebstyrke sammenlignet med uskadet side ved 1, 4 og 12 måneder
Uskadet side. Skadet side ved 1, 4, 12 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uskadet side. Skadet side ved 1, 4 og 12 måneder
Bevægelsesområde i dorsal ekstension, volar fleksion, supination og pronation sammenlignet med uskadet side ved 1, 4 og 12 måneder.
Uskadet side. Skadet side ved 1, 4 og 12 måneder
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 10 dage, 1, 4 og 12 måneder
Gennemsnitlig smerte over de sidste 24 timer vurderet med en visuel analog skala (VAS) efter 10 dage, 1, 4 og 12 måneder
10 dage, 1, 4 og 12 måneder
Vurdering af funktionelt resultat med tre forskellige funktionelle vurderingsscores; 1, Den modificerede de Bruijn håndledsscore 2, Den modificerede Mayo håndledsscore skema 3, The Gartland og Werley Demerit håndledspunktsystem modificeret af Sarmiento.
Tidsramme: 12 måneder
De tre funktionelle vurderingsscore er sammensatte resultatmål bestående af flere mål (resultater skal rapporteres som enkeltværdier for hver gruppe),
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR-0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10-dages cast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner