Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká doba fixace oproti konvenčnímu sádrovému odlitku u zmenšených zlomenin distálního rádia (GitRa)

14. června 2016 aktualizováno: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

Srovnání rentgenových a klinických výsledků po krátké době fixace konvenční sádrové dlahy u zmenšených zlomenin distálního rádia

Účelem této studie je porovnat rentgenové a klinické výsledky po krátké době fixace sádrovou dlahou oproti konvenční sádrové fixaci u redukovaných zlomenin distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dislokované zlomeniny distálního radia léčené zavřenou repozicí a fixací sádrovou dlahou jsou rentgenovány 10 dnů (rozmezí 8-13 dnů) po repozici a randomizovány do jednoho ze dvou ramen studie; okamžité odstranění sádry nebo pokračování fixace v sádře po dobu dalších 3 týdnů. Rentgenové a klinické měření výsledků po 1, 4 a 12 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina distálního radia s intaktní ulnou (kromě processus styloideus ulnae)
  • Dorzální úhlení 5-40 stupňů
  • Axiální komprese < 4 mm
  • Intraartikulární krok < 1 mm
  • Nízkoenergetické trauma
  • Uzavřená zlomenina
  • Vhodné pro ošetření uzavřenou repozicí a fixací sádrou

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina starší než 3 dny
  • Dříve zlomenina ipsi- nebo kontralaterálního zápěstí
  • Demence
  • Zánětlivé onemocnění kloubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 10denní obsazení
Odstranění sádrové dlahy 10 dní po redukci
Přístroj: 10denní obsazení
Odstranění fixace sádrou 10 dní po repozici
Žádný zásah: 1měsíční obsazení
Odstranění sádrového obvazu 1 měsíc po repozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický posun
Časové okno: Při příjmu 10 dní, 1 měsíc a 12 měsíců
Změna dorzální angulace, radiální angulace a axiální komprese mezi kontrolami.
Při příjmu 10 dní, 1 měsíc a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Nezraněná strana. Poraněná strana v 1, 4, 12 měsících
Síla úchopu ve srovnání s nezraněnou stranou po 1, 4 a 12 měsících
Nezraněná strana. Poraněná strana v 1, 4, 12 měsících
Rozsah pohybu
Časové okno: Nezraněná strana. Poraněná strana v 1., 4. a 12. měsíci
Rozsah pohybu v dorzální extenzi, volární flexi, supinaci a pronaci ve srovnání s neporaněnou stranou v 1., 4. a 12. měsíci.
Nezraněná strana. Poraněná strana v 1., 4. a 12. měsíci
Posouzení intenzity bolesti
Časové okno: 10 dní, 1, 4 a 12 měsíců
Průměrná bolest za posledních 24 hodin hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 10 dnech, 1, 4 a 12 měsících
10 dní, 1, 4 a 12 měsíců
Posouzení funkčního výsledku se třemi různými skóre funkčního hodnocení; 1, Upravené skóre zápěstí de Bruijn 2, Upravený bodovací diagram zápěstí Mayo 3, Systém zápěstí Gartland a Werley Demerit upravený Sarmientem.
Časové okno: 12 měsíců
Tři funkční hodnocení jsou složená výsledná měřítka sestávající z více měřítek (výsledky se vykazují jako jednotlivé hodnoty pro každou skupinu),
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-0102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10denní obsazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit