Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte fixatietijd in vergelijking met conventioneel gipsverband bij fracturen met een kleinere distale radius (GitRa)

14 juni 2016 bijgewerkt door: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

Een vergelijking van radiografische en klinische resultaten na een korte versus conventionele gipsfixatietijd bij fracturen met een kleinere distale radius

Het doel van deze studie is om de radiografische en klinische uitkomsten te vergelijken na een korte versus conventionele gipsfixatietijd bij fracturen met een gereduceerde distale radius.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verplaatste distale radiusfracturen die zijn behandeld met gesloten reductie en gipsfixatie worden 10 dagen (bereik 8-13 dagen) na reductie gefotografeerd en gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen; onmiddellijke verwijdering van het gipsverband of verdere fixatie in het gipsverband gedurende nog eens 3 weken. Radiografische en klinische uitkomstmetingen na 1, 4 en 12 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Distale radiusfractuur met intacte ulna (behalve processus styloideus ulnae)
  • Dorsale hoeking 5-40 graden
  • Axiale compressie < 4 mm
  • Intra-articulaire afstap < 1 mm
  • Laag energetisch trauma
  • Gesloten breuk
  • Geschikt voor behandeling met gesloten reductie en gipsfixatie

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk ouder dan 3 dagen
  • Eerder gebroken ipsi- of contralaterale pols
  • Dementie
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 10-daagse cast
Verwijderen gipsverband 10 dagen na verkleining
Apparaat: 10-daagse cast
Verwijdering gipsfixatie 10 dagen na reductie
Geen tussenkomst: Gips van 1 maand
Verwijderen gipsverband 1 maand na verkleining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische verplaatsing
Tijdsspanne: Bij opname, 10 dagen, 1 maand en 12 maanden
Verandering in dorsale angulatie, radiale angulatie en axiale compressie tussen follow-ups.
Bij opname, 10 dagen, 1 maand en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Ongeblesseerde kant. Gewonde zijde op 1, 4, 12 maanden
Grijpkracht vergeleken met niet-geblesseerde zijde na 1, 4 en 12 maanden
Ongeblesseerde kant. Gewonde zijde op 1, 4, 12 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Ongeblesseerde kant. Gewonde zijde op 1, 4 en 12 maanden
Bewegingsbereik in dorsale extensie, volairflexie, supinatie en pronatie in vergelijking met de niet-geblesseerde zijde na 1, 4 en 12 maanden.
Ongeblesseerde kant. Gewonde zijde op 1, 4 en 12 maanden
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen, 1, 4 en 12 maanden
Gemiddelde pijn gedurende de laatste 24 uur beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) na 10 dagen, 1, 4 en 12 maanden
10 dagen, 1, 4 en 12 maanden
Beoordeling van functionele uitkomst met drie verschillende functionele beoordelingsscores; 1, De gemodificeerde de Bruijn polsscore 2, De gemodificeerde Mayo polsscorekaart 3, Het Gartland en Werley Demerit polspuntensysteem aangepast door Sarmiento.
Tijdsspanne: 12 maanden
De drie functionele beoordelingsscores zijn samengestelde uitkomstmaten die uit meerdere maten bestaan ​​(resultaten moeten worden gerapporteerd als afzonderlijke waarden voor elke groep),
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR-0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk van Colles

Klinische onderzoeken op 10-daagse cast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren