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Kurze im Vergleich zur herkömmlichen Gipsfixierungszeit bei Frakturen mit reduziertem distalen Radius (GitRa)

14. Juni 2016 aktualisiert von: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

Ein Vergleich radiologischer und klinischer Ergebnisse nach kurzer und konventioneller Gipsfixierungszeit bei Frakturen mit reduziertem distalen Radius

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die radiologischen und klinischen Ergebnisse nach kurzer Zeit im Vergleich zur konventionellen Gipsfixierungszeit bei Frakturen mit reduziertem distalen Radius zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dislozierte Frakturen des distalen Radius, die mit geschlossener Reposition und Gipsfixierung behandelt wurden, werden 10 Tage (Bereich 8–13 Tage) nach der Reposition radiographiert und randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt; sofortige Entfernung des Gipsverbandes oder weitere Fixierung im Gipsverband für weitere 3 Wochen. Radiologische und klinische Ergebnismessungen nach 1, 4 und 12 Monaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Distale Radiusfraktur bei intakter Ulna (außer Processus styloideus ulnae)
  • Rückenwinkelung 5-40 Grad
  • Axiale Kompression < 4 mm
  • Intraartikulärer Abstand < 1 mm
  • Niedrigenergietrauma
  • Geschlossener Bruch
  • Geeignet für die Behandlung mit geschlossener Reposition und Gipsfixierung

Ausschlusskriterien:

  • Bruch älter als 3 Tage
  • Zuvor gebrochenes ipsi- oder kontralaterales Handgelenk
  • Demenz
  • Entzündliche Gelenkerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 10-Tage-Besetzung
Entfernung des Gipsverbandes 10 Tage nach der Reposition
Gerät: 10-Tage-Besetzung
Entfernung der Gipsfixierung 10 Tage nach der Reposition
Kein Eingriff: 1-Monats-Gips
Entfernung des Gipsverbandes 1 Monat nach der Reposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Verschiebung
Zeitfenster: Bei Aufnahme 10 Tage, 1 Monat und 12 Monate
Veränderung der dorsalen Winkelung, der radialen Winkelung und der axialen Kompression zwischen den Nachuntersuchungen.
Bei Aufnahme 10 Tage, 1 Monat und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Unverletzte Seite. Verletzte Seite nach 1, 4, 12 Monaten
Griffstärke im Vergleich zur unverletzten Seite nach 1, 4 und 12 Monaten
Unverletzte Seite. Verletzte Seite nach 1, 4, 12 Monaten
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Unverletzte Seite. Verletzte Seite im Alter von 1, 4 und 12 Monaten
Bewegungsumfang in Dorsalextension, Volarflexion, Supination und Pronation im Vergleich zur unverletzten Seite nach 1, 4 und 12 Monaten.
Unverletzte Seite. Verletzte Seite im Alter von 1, 4 und 12 Monaten
Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Tage, 1, 4 und 12 Monate
Durchschnittlicher Schmerz in den letzten 24 Stunden, bewertet mit einer visuellen Analogskala (VAS) nach 10 Tagen, 1, 4 und 12 Monaten
10 Tage, 1, 4 und 12 Monate
Beurteilung des funktionellen Ergebnisses mit drei verschiedenen funktionellen Beurteilungswerten; 1, Die modifizierte De-Bruijn-Handgelenksbewertung 2, Die modifizierte Mayo-Handgelenksbewertungstabelle 3, Das von Sarmiento modifizierte Demerit-Handgelenkspunktsystem von Gartland und Werley.
Zeitfenster: 12 Monate
Die drei funktionalen Beurteilungswerte sind zusammengesetzte Ergebnismaße, die aus mehreren Maßen bestehen (Ergebnisse sind als Einzelwerte für jede Gruppe anzugeben).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR-0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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