Tiempo de fijación de yeso corto versus convencional en fracturas de radio distal reducido (GitRa)
14 de junio de 2016 actualizado por: Albert Christersson, Uppsala University Hospital
Una comparación de los resultados clínicos y radiográficos después de un tiempo de fijación de yeso corto versus convencional en fracturas de radio distal reducidas
El propósito de este estudio es comparar los resultados radiográficos y clínicos después de un tiempo de fijación de yeso corto versus convencional en fracturas de radio distal reducidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de radio distal desplazadas tratadas con reducción cerrada y fijación con yeso se radiografian 10 días (rango 8-13 días) después de la reducción y se aleatorizan a uno de los dos brazos del estudio; remoción inmediata del yeso o fijación continua en el yeso por otras 3 semanas.
Mediciones radiográficas y de resultados clínicos a 1, 4 y 12 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal con cúbito intacto (excepto el proceso estiloideo del cúbito)
- Angulación dorsal 5-40 grados
- Compresión axial < 4 mm
- Escalón intraarticular < 1 mm
- Trauma de baja energía
- Fractura cerrada
- Adecuado para el tratamiento con reducción cerrada y fijación con yeso
Criterio de exclusión:
- Fractura de más de 3 días
- Muñeca ipsi o contralateral previamente fracturada
- Demencia
- Trastorno inflamatorio de las articulaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Elenco de 10 días
Retiro del yeso 10 Días después de la reducción
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Retiro de la fijación con yeso 10 días después de la reducción
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Sin intervención: Elenco de 1 mes
Retiro del yeso 1 mes después de la reducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento radiográfico
Periodo de tiempo: Al ingreso, 10 días, 1 mes y 12 meses
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Cambio en la angulación dorsal, angulación radial y compresión axial entre seguimientos.
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Al ingreso, 10 días, 1 mes y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Lado no lesionado. Lado lesionado a los 1, 4 y 12 meses
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Fuerza de prensión en comparación con el lado no lesionado a los 1, 4 y 12 meses
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Lado no lesionado. Lado lesionado a los 1, 4 y 12 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Lado no lesionado. Lado lesionado a los 1, 4 y 12 meses
|
Rango de movimiento en extensión dorsal, flexión volar, supinación y pronación en comparación con el lado no lesionado a los 1, 4 y 12 meses.
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Lado no lesionado. Lado lesionado a los 1, 4 y 12 meses
|
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 días, 1, 4 y 12 meses
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Dolor medio de las últimas 24 h valorado con escala analógica visual (EVA) a los 10 días, 1, 4 y 12 meses
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10 días, 1, 4 y 12 meses
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Evaluación del resultado funcional con tres puntajes de evaluación funcional diferentes; 1, la puntuación de muñeca de De Bruijn modificada 2, la tabla de puntuación de muñeca de Mayo modificada 3, el sistema de puntuación de muñeca Gartland y Werley Demerit modificado por Sarmiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los tres puntajes de evaluación funcional son medidas de resultado compuestas que consisten en múltiples medidas (los resultados se informarán como valores únicos para cada grupo),
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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