Tempo de Fixação Gessado Curto Versus Convencional em Fraturas do Raio Distal Reduzido (GitRa)
14 de junho de 2016 atualizado por: Albert Christersson, Uppsala University Hospital
Uma comparação dos resultados radiográficos e clínicos após curto versus convencional tempo de fixação em gesso em fraturas do rádio distal reduzidas
O objetivo deste estudo é comparar os resultados radiográficos e clínicos após tempo curto de fixação com gesso convencional em fraturas reduzidas do rádio distal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas deslocadas do rádio distal tratadas com redução fechada e fixação com gesso são radiografadas 10 dias (intervalo de 8 a 13 dias) após a redução e randomizadas para um dos dois braços do estudo; remoção imediata do gesso ou fixação continuada no gesso por mais 3 semanas.
Medições dos resultados radiográficos e clínicos em 1, 4 e 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do rádio distal com ulna intacta (exceto processo estiloide da ulna)
- Angulação dorsal 5-40 graus
- Compressão axial < 4 mm
- Degrau intra-articular < 1 mm
- Trauma de baixa energia
- fratura fechada
- Adequado para tratamento com redução fechada e fixação gessada
Critério de exclusão:
- Fratura com mais de 3 dias
- Punho ipsi ou contralateral previamente fraturado
- Demência
- Distúrbio articular inflamatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Elenco de 10 dias
Remoção do gesso 10 dias após a redução
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Remoção da fixação gessada 10 dias após a redução
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Sem intervenção: Elenco de 1 mês
Remoção do gesso 1 mês após a redução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento radiográfico
Prazo: Na admissão, 10 dias, 1 mês e 12 meses
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Mudança na angulação dorsal, angulação radial e compressão axial entre os acompanhamentos.
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Na admissão, 10 dias, 1 mês e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: Lado não lesionado. Lado lesionado em 1, 4, 12 meses
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Força de preensão em comparação com o lado não lesionado em 1, 4 e 12 meses
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Lado não lesionado. Lado lesionado em 1, 4, 12 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Lado não lesionado. Lado lesionado em 1, 4 e 12 meses
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Amplitude de movimento em extensão dorsal, flexão volar, supinação e pronação em comparação com o lado não lesionado em 1, 4 e 12 meses.
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Lado não lesionado. Lado lesionado em 1, 4 e 12 meses
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 10 dias, 1, 4 e 12 meses
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Dor média nas últimas 24 horas avaliada com uma escala visual analógica (VAS) em 10 dias, 1, 4 e 12 meses
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10 dias, 1, 4 e 12 meses
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Avaliação do resultado funcional com três diferentes escores de avaliação funcional; 1, A pontuação de pulso de Bruijn modificada 2, A tabela de pontuação de pulso de Mayo modificada 3, O sistema de pontos de pulso de Gartland e Werley Demerit modificado por Sarmiento.
Prazo: 12 meses
|
As três pontuações de avaliação funcional são medidas compostas de resultados que consistem em várias medidas (resultados a serem relatados como valores únicos para cada grupo),
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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