Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort kontra konventionella gipsgjutningar fixeringstid i minskade distala radiefrakturer (GitRa)

14 juni 2016 uppdaterad av: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

En jämförelse av radiografiska och kliniska resultat efter kort kontra konventionell gipsfixeringstid vid reducerade distala radiefrakturer

Syftet med denna studie är att jämföra de radiografiska och kliniska resultaten efter kort kontra konventionell gipsfixeringstid vid reducerade distala radiusfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förskjutna distala radiefrakturer behandlade med sluten reduktion och gipsfixering röntgas 10 dagar (intervall 8-13 dagar) efter reduktion och randomiseras till en av två studiearmar; omedelbart avlägsnande av gips eller fortsatt fixering i gips i ytterligare 3 veckor. Radiografiska och kliniska utfallsmätningar efter 1, 4 och 12 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur med intakt ulna (förutom processus styloideus ulnae)
  • Ryggvinkling 5-40 grader
  • Axiell kompression < 4 mm
  • Intraartikulär avstegning < 1 mm
  • Lågenergitrauma
  • Sluten fraktur
  • Lämplig för behandling med sluten reduktion och gipsfixering

Exklusions kriterier:

  • Fraktur äldre än 3 dagar
  • Tidigare frakturerad ipsi- eller kontralateral handled
  • Demens
  • Inflammatorisk ledstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 dagars cast
Borttagning av gips 10 dagar efter reduktion
Enhet: 10 dagars cast
Borttagning av gipsfixering 10 dagar efter reduktion
Inget ingripande: 1 månads gjutning
Borttagning av gips 1 månad efter reduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk förskjutning
Tidsram: Vid intagning 10 dagar, 1 månad och 12 månader
Förändring i dorsal vinkling, radiell vinkling och axiell kompression mellan uppföljningarna.
Vid intagning 10 dagar, 1 månad och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Oskadad sida. Skadade sidan vid 1, 4, 12 månader
Greppstyrka jämfört med oskadad sida vid 1, 4 och 12 månader
Oskadad sida. Skadade sidan vid 1, 4, 12 månader
Rörelseomfång
Tidsram: Oskadad sida. Skadade sidan vid 1, 4 och 12 månader
Rörelseomfång i dorsal extension, volarflexion, supination och pronation jämfört med oskadad sida vid 1, 4 och 12 månader.
Oskadad sida. Skadade sidan vid 1, 4 och 12 månader
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 10 dagar, 1, 4 och 12 månader
Genomsnittlig smärta under de senaste 24 timmarna bedömd med en visuell analog skala (VAS) vid 10 dagar, 1, 4 och 12 månader
10 dagar, 1, 4 och 12 månader
Bedömning av funktionellt utfall med tre olika funktionsbedömningspoäng; 1, Det modifierade de Bruijn handledspoäng 2, Det modifierade Mayo handledspoängdiagram 3, The Gartland och Werley Demerit handledspoängssystem modifierat av Sarmiento.
Tidsram: 12 månader
De tre funktionella bedömningspoängen är sammansatta resultatmått som består av flera mått (resultat ska rapporteras som enskilda värden för varje grupp),
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR-0102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 10 dagars cast

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera