Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt verrattuna tavanomaiseen kipsivaluun kiinnitysaika pienennetyissä distaalisen säteen murtumissa (GitRa)

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Albert Christersson, Uppsala University Hospital

Radiografisten ja kliinisten tulosten vertailu lyhyen ja tavanomaisen kipsikiinnitysajan jälkeen vähentyneissä distaalisen säteen murtumissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata radiografisia ja kliinisiä tuloksia lyhyen ja tavanomaisen kipsikiinnitysajan jälkeen pienennetyissä distaalisessa sädemurtumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtyneet distaalisen säteen murtumat, jotka on käsitelty suljetulla redusoinnilla ja kipsikiinnitysmenetelmällä, otetaan röntgenkuvassa 10 päivää (vaihteluväli 8-13 päivää) pienentämisen jälkeen ja satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta; kipsin välitön poisto tai kiinnityksen jatkaminen kipsissä vielä 3 viikkoa. Radiografiset ja kliiniset tulosmittaukset 1, 4 ja 12 kuukauden kohdalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distal radius murtuma ehjä kyynärluu (paitsi processus styloideus ulnae)
  • Selän kulmaukset 5-40 astetta
  • Aksiaalinen puristus < 4 mm
  • Nivelensisäinen poikkeama < 1 mm
  • Vähäenergiatrauma
  • Suljettu murtuma
  • Soveltuu hoidettavaksi suljetulla redusoinnilla ja kipsikiinnityksellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma yli 3 päivää
  • Aiemmin murtunut ipsi- tai kontralateraalinen ranne
  • Dementia
  • Tulehduksellinen nivelhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 päivän näyttelijät
Kipsin poisto 10 päivää kaventamisen jälkeen
Laite: 10 päivän näyttelijät
Kipsikiinnityksen poisto 10 päivää kaventamisen jälkeen
Ei väliintuloa: 1 kuukauden näyttelijä
Kipsin poisto 1 kk pienentämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen siirtymä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä 10 päivää, 1 kuukausi ja 12 kuukautta
Selän kulmauksen, säteittäisen kulmauksen ja aksiaalisen puristuksen muutos seurantakertojen välillä.
Sisäänpääsyn yhteydessä 10 päivää, 1 kuukausi ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Vaurioitumaton puoli. Loukkaantunut puoli 1, 4, 12 kuukauden iässä
Tartuntavoima verrattuna vahingoittumattomaan kylkeen 1, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Vaurioitumaton puoli. Loukkaantunut puoli 1, 4, 12 kuukauden iässä
Liikerata
Aikaikkuna: Vaurioitumaton puoli. Loukkaantunut puoli 1, 4 ja 12 kuukauden iässä
Liikkeiden laajuus selän ojennuksessa, volaarisessa fleksiossa, supinaatiossa ja pronaatiossa verrattuna vahingoittumattomaan kylkeen 1, 4 ja 12 kuukauden iässä.
Vaurioitumaton puoli. Loukkaantunut puoli 1, 4 ja 12 kuukauden iässä
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää, 1, 4 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 päivän, 1, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
10 päivää, 1, 4 ja 12 kuukautta
Toiminnallisen lopputuloksen arviointi kolmella eri toiminnallisen arviointipisteellä; 1, modifioitu de Bruijn ranteen pistemäärä 2, muokattu Mayo ranteen pisteytyskaavio 3, Gartland ja Werley Demerit rannepistejärjestelmä, jota on muuttanut Sarmiento.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme toiminnallisen arvioinnin pistettä ovat yhdistelmätulosmittareita, jotka koostuvat useista mittareista (tulokset on raportoitava yksittäisinä arvoina kullekin ryhmälle),
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Christersson, MD, Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR-0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Collesin murtuma

Kliiniset tutkimukset 10 päivän näyttelijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa