相对于传统的石膏固定时间短的远端半径骨折减少 (GitRa)
2016年6月14日 更新者：Albert Christersson、Uppsala University Hospital
桡骨远端骨折缩短与传统石膏固定时间后的放射学和临床结果的比较
本研究的目的是比较在减少的桡骨远端骨折中，短时间与传统石膏固定时间后的影像学和临床结果。
研究概览
详细说明
复位后 10 天（范围 8-13 天）对采用闭合复位和石膏固定治疗的桡骨远端移位骨折进行射线照相，并随机分配到两个研究组之一；立即移除石膏模型或继续在石膏模型中固定 3 周。
1、4 和 12 个月时的放射学和临床结果测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尺骨完整的桡骨远端骨折（尺骨茎突除外）
- 背部角度 5-40 度
- 轴向压缩 < 4 mm
- 关节内台阶 < 1 mm
- 低能创伤
- 闭合性骨折
- 适用于闭合复位石膏固定治疗
排除标准：
- 骨折超过 3 天
- 先前骨折的同侧或对侧手腕
- 失智
- 炎症性关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：10天投
复位后10天拆除石膏
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复位后10天拆除石膏固定
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无干预：1个月投
复位后1个月拆除石膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线位移
大体时间：入院时、10天、1个月和12个月
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随访期间背侧角度、径向角度和轴向压缩的变化。
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入院时、10天、1个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：未受伤的一侧。 1、4、12个月受伤侧
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1、4 和 12 个月时与未受伤侧相比的握力
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未受伤的一侧。 1、4、12个月受伤侧
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活动范围
大体时间：未受伤的一侧。 1、4 和 12 个月时受伤的一侧
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与未受伤侧在 1、4 和 12 个月时相比，背部伸展、掌侧屈曲、旋后和旋前的运动范围。
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未受伤的一侧。 1、4 和 12 个月时受伤的一侧
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评估疼痛强度
大体时间：10 天、1、4 和 12 个月
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在第 10 天、1、4 和 12 个月时使用视觉模拟量表 (VAS) 评估过去 24 小时的平均疼痛
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10 天、1、4 和 12 个月
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用三种不同的功能评估分数评估功能结果； 1、修改后的de Bruijn手腕评分 2、修改后的Mayo手腕计分表 3、Sarmiento修改的Gartland和Werley Demerit手腕计分系统。
大体时间：12个月
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三个功能评估分数是由多项措施组成的综合结果措施（结果将报告为每个组的单个值），
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Christersson, MD、Department of Orthopaedics, University Hospital of Uppsala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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