염증 상황에서 대용량 천자(LVP)의 임상적, 생화학적 및 혈역학적 효과 (Paracentesis)
2024년 2월 11일 업데이트: Dr. med. Donata Grajecki, Charite University, Berlin, Germany
이 관찰 연구는 염증 징후가 있거나 없는 50명의 환자를 대상으로 대용량 천자(LVP)의 임상적, 생화학적 및 혈역학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
복수는 진행된 간경변증에서 흔한 합병증 중 하나입니다.
대용량 천자(LVP)는 다량의 복막액을 제거하기 위해 널리 사용되는 증상 개입입니다.
누공이나 생명을 위협하지 않는 출혈과 같은 중재 관련 합병증의 낮은 비율에도 불구하고 LVP는 순환 기능의 손상을 유발합니다.
가설은 혈역학적 변화가 비침습적 모니터링으로 감지될 수 있고 이러한 혈역학적 변화가 중재 후 기관 기능 장애 또는 합병증과 관련될 수 있다는 것입니다.
또한 연구자들은 천자에 의해 유발된 순환 기능 장애가 염증이나 감염의 현재 임상 및 검사실 징후와 연관될 수 있고 증가된 생존 및 비생존 세균 전위의 영향을 받을 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내과, 간장내과(대사질환 포함) 환자
설명
포함 기준:
- 간경화 및 복수가 있는 18-70세 사이의 여성 및 남성 환자
- 천자에 대한 적응증
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 전염병
- 활성 알코올 소비 또는 알코올 사용 데이터 누락
- 정보 동의 누락
- 음성 이해력 부족
- 동의를 위태롭게 하는 신경학적 또는 정신 질환
- 간성뇌증 3기(West-Haven 기준)
- 심부전 NYHA IV
- 신부전 또는 간신 증후군
- 심방세동
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천자 전, 하, 후의 시간 경과에 따른 뇌졸중 용적(밀리리터)의 변화
기간: 천자 시작 10분 전 및 천자 시작 후 30분, 60분, 12시간, 24시간 및 48시간
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기준선 모니터링 천자 전 10분, 천자 중, 천자 후 12시간, 24시간 및 48시간
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천자 시작 10분 전 및 천자 시작 후 30분, 60분, 12시간, 24시간 및 48시간
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천자 전, 하, 후의 동맥압(수은주 밀리미터)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 천자 시작 10분 전 및 천자 시작 후 30분, 60분, 12시간, 24시간 및 48시간
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기준선 모니터링 천자 전 10분, 천자 중, 천자 후 12시간, 24시간 및 48시간
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천자 시작 10분 전 및 천자 시작 후 30분, 60분, 12시간, 24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생
기간: 전체 천자 기간 동안, 12시간 및 48시간 및 천자 후 최대 2주
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천자의 임상, 검사실 및 혈역학 부작용
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전체 천자 기간 동안, 12시간 및 48시간 및 천자 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wiedenmann Betram, Prof. Dr. med., Charité Universitätsmedizin Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albillos A, de la Hera A, Gonzalez M, Moya JL, Calleja JL, Monserrat J, Ruiz-del-Arbol L, Alvarez-Mon M. Increased lipopolysaccharide binding protein in cirrhotic patients with marked immune and hemodynamic derangement. Hepatology. 2003 Jan;37(1):208-17. doi: 10.1053/jhep.2003.50038.
- Ruiz-del-Arbol L, Monescillo A, Jimenez W, Garcia-Plaza A, Arroyo V, Rodes J. Paracentesis-induced circulatory dysfunction: mechanism and effect on hepatic hemodynamics in cirrhosis. Gastroenterology. 1997 Aug;113(2):579-86. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9247479.
- Coll S, Vila MC, Molina L, Gimenez MD, Guarner C, Sola R. Mechanisms of early decrease in systemic vascular resistance after total paracentesis: influence of flow rate of ascites extraction. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2004 Mar;16(3):347-53. doi: 10.1097/00042737-200403000-00016.
- Pozzi M, Osculati G, Boari G, Serboli P, Colombo P, Lambrughi C, De Ceglia S, Roffi L, Piperno A, Cusa EN, et al. Time course of circulatory and humoral effects of rapid total paracentesis in cirrhotic patients with tense, refractory ascites. Gastroenterology. 1994 Mar;106(3):709-19. doi: 10.1016/0016-5085(94)90706-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA2/052/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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