Large-volume Paracentesis (LVP) kliiniset, biokemialliset ja hemodynaamiset vaikutukset tulehdustilanteissa (Paracentesis)
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. med. Donata Grajecki, Charite University, Berlin, Germany
Tämä havainnointitutkimus arvioi suuren volyymin paracenteesin (LVP) kliinisiä, biokemiallisia ja hemodynaamisia vaikutuksia 50 potilaalla, joilla on tai ei ole tulehduksen merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Askites on yksi yleisimmistä edenneen maksakirroosin komplikaatioista.
Large-volume paracentesis (LVP) on laajalti käytetty oireenmukainen toimenpide, jolla poistetaan suuria määriä peritoneaalista nestettä.
Huolimatta interventioon liittyvien komplikaatioiden, kuten fisteli tai ei-hengenvaarallinen verenvuoto, vähäisestä määrästä LVP aiheuttaa verenkierron toiminnan heikkenemistä.
Oletuksena on, että hemodynaamiset muutokset voidaan havaita non-invasiivisella seurannalla ja että nämä hemodynaamiset muutokset voivat liittyä intervention jälkeisiin elinten toimintahäiriöihin tai komplikaatioihin.
Lisäksi tutkijat olettavat, että paracenteesin aiheuttama verenkiertohäiriö voi myös liittyä tulehduksen tai infektion kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin, ja siihen voi vaikuttaa lisääntynyt elävien ja elottomien bakteerien translokaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteen osaston potilaat, hepatologian ja gastroenterologian osaston (mukaan lukien aineenvaihduntataudit)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespotilaat 18–70-vuotiaat, joilla on maksakirroosi ja askites
- Indikaatio paracenteesiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tartuntatauti viimeisen 4 viikon aikana
- Aktiivinen alkoholinkäyttö tai puuttuvat tiedot alkoholin käytöstä
- Ilmoitettu suostumus puuttuu
- Puuttuu puheen ymmärtäminen
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaarantaa suostumuksen
- Maksan enkefalopatian vaihe III (West-Havenin kriteerit)
- Sydämen vajaatoiminta NYHA IV
- Munuaisten vajaatoiminta tai hepatorenaalinen oireyhtymä
- Eteisvärinä
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen tilavuuden (millilitra) muutos ajan kuluessa ennen paracenteesia, sen alla ja jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen parasenteesin alkua ja 30 minuuttia, 60 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilan monitorointi 10 minuuttia ennen paracenteesia, parasenteesin alla, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin jälkeen
|
10 minuuttia ennen parasenteesin alkua ja 30 minuuttia, 60 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin aloittamisen jälkeen
|
|
Valtimopaineen muutos ajan kuluessa (elohopeamillimetri) ennen paracenteesia, sen alla ja jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen parasenteesin alkua ja 30 minuuttia, 60 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilan monitorointi 10 minuuttia ennen paracenteesia, parasenteesin alla, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin jälkeen
|
10 minuuttia ennen parasenteesin alkua ja 30 minuuttia, 60 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia parasenteesin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Parasenteesin koko ajan, 12 tuntia ja 48 tuntia ja enintään 2 viikkoa paracenteesin jälkeen
|
Parasenteesin kliiniset, laboratorio- ja hemodynaamiset haittavaikutukset
|
Parasenteesin koko ajan, 12 tuntia ja 48 tuntia ja enintään 2 viikkoa paracenteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wiedenmann Betram, Prof. Dr. med., Charite Universitätsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albillos A, de la Hera A, Gonzalez M, Moya JL, Calleja JL, Monserrat J, Ruiz-del-Arbol L, Alvarez-Mon M. Increased lipopolysaccharide binding protein in cirrhotic patients with marked immune and hemodynamic derangement. Hepatology. 2003 Jan;37(1):208-17. doi: 10.1053/jhep.2003.50038.
- Ruiz-del-Arbol L, Monescillo A, Jimenez W, Garcia-Plaza A, Arroyo V, Rodes J. Paracentesis-induced circulatory dysfunction: mechanism and effect on hepatic hemodynamics in cirrhosis. Gastroenterology. 1997 Aug;113(2):579-86. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9247479.
- Coll S, Vila MC, Molina L, Gimenez MD, Guarner C, Sola R. Mechanisms of early decrease in systemic vascular resistance after total paracentesis: influence of flow rate of ascites extraction. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2004 Mar;16(3):347-53. doi: 10.1097/00042737-200403000-00016.
- Pozzi M, Osculati G, Boari G, Serboli P, Colombo P, Lambrughi C, De Ceglia S, Roffi L, Piperno A, Cusa EN, et al. Time course of circulatory and humoral effects of rapid total paracentesis in cirrhotic patients with tense, refractory ascites. Gastroenterology. 1994 Mar;106(3):709-19. doi: 10.1016/0016-5085(94)90706-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/052/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .