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炎症情况下大容量腹腔穿刺术 (LVP) 的临床、生化和血液动力学影响 (Paracentesis)

2024年2月11日更新者：Dr. med. Donata Grajecki、Charite University, Berlin, Germany

这项观察性研究评估了 50 名有和没有炎症迹象的患者进行大容量腹腔穿刺术 (LVP) 的临床、生化和血液动力学影响

研究概览

地位

主动，不招人

条件

穿刺术

详细说明

腹水是晚期肝硬化常见的并发症之一。大容量腹腔穿刺术 (LVP) 是一种广泛使用的症状干预措施，用于去除大量腹膜液。尽管瘘管或非危及生命的出血等介入相关并发症的发生率很低，但 LVP 会导致循环功能受损。假设是血液动力学变化可以通过非侵入性监测检测到，并且这些血液动力学变化可能与介入后器官功能障碍或并发症有关。此外，研究人员假设穿刺术引起的循环功能障碍也可能与出现炎症或感染的临床和实验室体征有关，并且可能受到活细菌和非活细菌易位增加的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charité Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

内科、肝病科和消化科（包括代谢疾病）的患者

描述

纳入标准：

男女 18-70岁肝硬化腹水患者
穿刺指征

排除标准：

最近 4 周内感染过传染病
主动饮酒或酒精使用数据缺失
缺少知情同意书
缺少言语理解
影响同意的神经或精神疾病
肝性脑病 III 期（West-Haven 标准）
心力衰竭 NYHA IV
肾功能不全或肝肾综合征
心房颤动
起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
穿刺前后每搏输出量（毫升）随时间的变化大体时间：穿刺开始前10分钟，穿刺开始后30分钟、60分钟、12小时、24小时、48小时	穿刺前10分钟、穿刺下、穿刺后12小时、24小时、48小时基线监测	穿刺开始前10分钟，穿刺开始后30分钟、60分钟、12小时、24小时、48小时
穿刺前后动脉压（毫米汞柱）随时间的变化大体时间：穿刺开始前10分钟，穿刺开始后30分钟、60分钟、12小时、24小时、48小时	穿刺前10分钟、穿刺下、穿刺后12小时、24小时、48小时基线监测	穿刺开始前10分钟，穿刺开始后30分钟、60分钟、12小时、24小时、48小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不良反应发生率大体时间：在整个穿刺过程中，12 小时和 48 小时以及穿刺后最多 2 周	穿刺术的临床、实验室和血液动力学不良反应	在整个穿刺过程中，12 小时和 48 小时以及穿刺后最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

合作者

Technische Universität Berlin

Humboldt-Universität zu Berlin

调查人员

研究主任：Wiedenmann Betram, Prof. Dr. med.、Charité Universitätsmedizin Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月29日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月9日

首次发布 (估计的)

2016年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日