쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 곡선 차단 바늘
팔꿈치 원위부 수술 환자의 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 곡선 차단 바늘
연구 개요
상세 설명
때때로, 쇄골하 부시상 봉쇄를 수행하는 동안 쇄골의 아래쪽 가장자리에서 제한된 차단 바늘 액세스가 있습니다. 이것은 봉쇄 중에 전체 궤적을 따라 쉬운 방법으로 블록 바늘을 조작하고 시각화하는 데 어려움을 줄 수 있습니다. 곡선 블록 바늘은 표적 신경에 대한 블록 바늘 전진을 제어하는 능력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
18세에서 60세 사이의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 70명의 환자가 팔꿈치 원위부 선택 수술이 예정되어 있으며 전향적, 비교, 무작위 임상 연구에 등록됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: C(n = 35), 곡선 바늘을 사용하여 US 유도 단일 주사 ICNB를 수행합니다. 및 S(n = 35), 여기서 US 가이드 ICNB는 직선 바늘을 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 시술 30분 전에 경구용 디아제팜(7.5mg)을 전투약하고 블록 배치 5분 전에 IV 펜타닐(50ug)을 투여합니다. 절차 전에 IV 액세스 및 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 및 말초 산소 포화도(SPO2)의 표준 모니터링이 설정됩니다.
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단은 선형 배열 US 탐침(8-13MHz)을 사용하여 차단실에서 수행됩니다. 초음파 탐침은 쇄골의 아래쪽 가장자리 바로 아래에 오훼돌기 내측에 배치되며(시상 방향) 깊이, 주파수 및 게인을 조정하여 가로 겨드랑 동맥과 그 주변 코드(짧은 축 보기).
클로르헥시딘 용액으로 멸균 피부를 준비한 후 초음파 프로브의 머리 부분에 2ml의 리도카인(10mg/ml)을 국소 침윤합니다. 10cm, 짧은 베벨 블록(직선 또는 곡선) 바늘을 2Hz(헤르츠)의 주파수에서 1.2mA(밀리암페어)의 전류를 전달하는 신경 자극기에 부착하고 쇄골.
≤ 0.5mA의 전류 강도로 후방 척수 운동 반응(손가락 또는 손목 확장)을 유도한 후 바늘 끝 위치가 올바른지 5% 포도당 용액 1ml로 시험 주입하여 확인합니다. 그런 다음 30ml의 국소 마취 혼합물(lidocaine 10mg/ml 및 bupivacaine 2.5mg/ml)을 조심스럽게 흡인한 후 점증적으로 주입합니다. 목표는 겨드랑 동맥의 전방 변위와 함께 마취 용액의 U자형 분포를 보장하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- Suez Canal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세 남녀, 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음, 팔꿈치 원위부 선택적 수술에 등록, 단일 절차.
제외 기준:
- 참여에 동의할 수 없음, 리도카인 또는 부피바카인 알레르기가 있는 것으로 알려짐, 동일한 설정에서 하나 이상의 절차가 수행됨, 국소 감염, 신경병증, 응고병증 및 만성 진통제 치료 이력이 있는 환자, 비만(체질량 지수 ≥ 30kg) /㎡),
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 곡선 바늘
이는 지역 블록 성능의 곡선 블록 바늘을 활용합니다.
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이 팔에서 곡선 블록 바늘은 국부 봉쇄에 사용됩니다.
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간섭 없음: 전통바늘
이는 지역 블록 성능의 전통적인 블록 바늘을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공연 시간
기간: 12분
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쇄골상완신경 차단술을 시행할 시기입니다.
수행 시간은 인식 시간과 국소 마취제 주입 시간의 합으로 정의됩니다.
인식 시간은 바늘 삽입에서 적절한 운동 반응 달성까지의 시간 간격(초)으로 정의됩니다.
국소 마취제 주입 시간은 운동 반응 달성과 블록 바늘을 통한 국소 마취제 주입 종료 사이의 시간 간격(초)으로 정의됩니다.
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12분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 운동 반응을 유도하기 위한 바늘 시도 횟수
기간: 12분
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새로운 시도는 별도의 피부 천자를 통한 바늘 재삽입으로 정의됩니다.
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12분
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적절한 운동 반응을 유도하기 위한 바늘 방향 전환 횟수
기간: 12분
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바늘 재지향은 적절한 신경 반응을 유도할 수 없는 경우 뒤로 당기고 바늘을 재지정하는 것으로 정의됩니다.
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12분
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쇄골하 상완 신경 차단 성공률
기간: 국소마취제 투여 후 30분
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쇄골하 상완 신경 차단 성공 여부는 외과적 마취의 적절성에 따라 평가되며 마취 투여 후 30분 이내에 바늘로 찌르는 감각이 완전히 소실되고 수술 중 보충(진정제 또는 진통제)이 필요하지 않은 경우로 정의됩니다.
부분 차단은 마취 투여 30분 후 부적절한 감각 차단으로 정의됩니다.
제안된 수술을 완료하려면 보충(IV 진통제, 구조 블록 또는 국소 침윤)이 필요합니다.
제안된 수술을 완료하기 위해 전신 마취가 필요한 경우 차단 실패가 고려됩니다.
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국소마취제 투여 후 30분
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환자 만족도
기간: 수술 중
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모든 환자는 Verbal Rating Scale(VRS: 0 = 불편함 없음, 10 = 최악의 불편함)을 사용하여 블록 배치 및 지혈대 통증 중 불편함을 평가하도록 요청받습니다.
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수술 중
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마취과 의사의 만족도
기간: 12분
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다른 블록 바늘 사용에 대한 마취과 의사의 만족도는 VRS를 사용하여 평가됩니다(0, 만족 없음, 10, 최대 만족).
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12분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 48시간 동안
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시술 중 및 시술 후 부작용 및 합병증의 발생률도 기록됩니다.
혈종, 감염 및 신경병증을 포함한 합병증은 수술 중 및 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.
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수술 중 및 수술 후 첫 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TFTammam
- Ghada A. K (기타 식별자: Suez Canal University)
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