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Una aguja de bloque curvo para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular

17 de octubre de 2017 actualizado por: Tarek F.Tammam, Suez Canal University

Una aguja de bloqueo curvo para el bloqueo infraclavicular del plexo braquial en pacientes sometidos a cirugía distal al codo

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de la aguja curva podría facilitar la colocación del bloque y acortar el tiempo del procedimiento. Objetivo del trabajo: Los investigadores compararán técnicas de inserción de agujas rectas y curvas con agujas en el plano para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular (ICNB) con respecto al tiempo de ejecución del bloqueo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A veces, hay un acceso limitado de la aguja de bloqueo en el borde inferior de la clavícula mientras se realiza un bloqueo parasagital infraclavicular en el plano. Esto podría presentar un desafío en la manipulación y visualización de la aguja de bloqueo de forma sencilla a lo largo de toda su trayectoria durante el bloqueo. La aguja de bloqueo curvada podría tener un impacto positivo en la capacidad de controlar el avance de la aguja de bloqueo en relación con el nervio objetivo.

70 pacientes entre las edades de 18 y 60 años con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), programados para cirugía electiva distal al codo, serán inscritos en un estudio clínico prospectivo, comparativo y aleatorizado.

Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: C (n = 35), en los que se realizará una ICNB de inyección única guiada por ecografía con una aguja de línea curva; y S (n = 35), en los que se realizará una ICNB guiada por ecografía con aguja de línea recta. Todos los pacientes serán premedicados con diazepam oral (7,5 mg) 30 min antes del procedimiento y se administrará fentanilo IV (50 ug) 5 minutos antes de la colocación del bloqueo. Antes del procedimiento, se establecerá un acceso intravenoso y un control estándar de electrocardiograma (ECG), presión arterial no invasiva (NIBP) y saturación de oxígeno periférico (SPO2).

El bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía se realizará en la sala de bloqueo utilizando una sonda de ecografía de matriz lineal (8-13 MHz). La sonda de ultrasonido se colocará justo debajo del borde inferior de la clavícula y medial al proceso coracoides (orientación parasagital), con ajuste de profundidad, frecuencia y ganancia para detectar la mejor vista de la arteria axilar transversa y sus cordones circundantes (corto- vista del eje).

Después de la preparación estéril de la piel con solución de clorhexidina, se realizará una infiltración local con 2 ml de lidocaína (10 mg/ml) en la cara cefálica de la sonda de ultrasonido. Se conectará una aguja de bloque de bisel corto (recta o curva) de 10 cm al estimulador de nervios que suministre una corriente de 1,2 mA (miliamperios) a una frecuencia de 2 Hz (hercios), se insertará en el plano justo por debajo de la clavícula

Después de provocar la respuesta motora del cordón posterior (extensión de los dedos o la muñeca) con una intensidad de corriente de ≤ 0,5 mA, la posición correcta de la punta de la aguja se confirmará mediante inyecciones de prueba con 1 ml de solución de dextrosa al 5 %. Luego, se inyectarán gradualmente treinta mililitros de mezcla de anestésico local (lidocaína 10 mg/ml y bupivacaína 2,5 mg/ml) después de una cuidadosa aspiración. El objetivo es asegurar una distribución en forma de U de la solución anestésica con desplazamiento anterior de la arteria axilar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto, 41522
        • Suez Canal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 60 años ambos sexos, en condiciones de dar su consentimiento informado para participar, inscritos en cirugía electiva distal al codo, procedimiento único.

Criterio de exclusión:

  • Incapaces de dar su consentimiento para participar, que se sabe que tienen alergia a la lidocaína o la bupivacaína, se realizará más de un procedimiento en el mismo entorno, pacientes con infecciones locales, neuropatías, coagulopatías y antecedentes de tratamiento analgésico crónico, obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg /m2),

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aguja curva
Esto utilizará la aguja de bloque curvo de rendimiento del bloque regional
En este brazo, la aguja de bloqueo curvo se utilizará para el bloqueo regional
Sin intervención: Aguja tradicional
Esto utilizará la aguja de bloque tradicional de rendimiento del bloque regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: 12 minutos
El momento de realizar el bloqueo del nervio braquial Infraclavicular. El tiempo de ejecución se define como la suma del tiempo de reconocimiento y el tiempo de inyección de los anestésicos locales. El tiempo de reconocimiento se define como el intervalo de tiempo en segundos (s) desde la inserción de la aguja hasta el logro de la respuesta motora adecuada. El tiempo de inyección de anestésicos locales se define como el intervalo de tiempo en segundos (s) entre el logro de la respuesta motora y el final de la inyección de anestésicos locales a través de la aguja de bloqueo.
12 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de aguja para obtener una respuesta motora adecuada
Periodo de tiempo: 12 minutos
Se considerará nuevo intento la reinserción de la aguja a través de una punción separada de la piel.
12 minutos
Número de redirecciones de la aguja para obtener una respuesta motora adecuada
Periodo de tiempo: 12 minutos
La redirección de la aguja se definirá como un retroceso y redirige la aguja si no se puede obtener una respuesta nerviosa adecuada.
12 minutos
La tasa de éxito del bloqueo del nervio braquial infraclavicular
Periodo de tiempo: 30 min después de la administración de anestésicos locales
El éxito del bloqueo del nervio braquial infraclavicular se evaluará de acuerdo con la idoneidad de la anestesia quirúrgica y se define como la pérdida completa de la sensación de pinchazo dentro de los 30 minutos posteriores a la administración del anestésico y si no se requieren suplementos (sedantes o analgésicos) durante la cirugía. El bloqueo parcial se define como un bloqueo sensorial inadecuado después de 30 minutos de la administración del anestésico. La suplementación (analgésico IV, bloqueos de rescate o infiltración local) es necesaria para completar la cirugía propuesta. Se considera bloqueo fallido si se requiere anestesia general para completar la cirugía propuesta.
30 min después de la administración de anestésicos locales
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: durante los procedimientos quirúrgicos
Se les pedirá a todos los pacientes que califiquen su incomodidad durante la colocación del bloque y el dolor del torniquete utilizando la escala de calificación verbal (VRS: 0 = ninguna molestia, 10 = la peor incomodidad).
durante los procedimientos quirúrgicos
Satisfacción del anestesiólogo
Periodo de tiempo: 12 minutos
El nivel de satisfacción del anestesiólogo por el uso de diferentes agujas de bloqueo se evaluará mediante VRS (0, ninguna satisfacción; 10, máxima satisfacción).
12 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias
También se registrará la incidencia de eventos adversos y complicaciones durante y después del procedimiento. Las complicaciones, incluyendo hematoma, infección y neuropatías, serán registradas intraoperatoriamente y en las primeras 48 horas postoperatorias.
Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TFTammam
  • Ghada A. K (Otro identificador: Suez Canal University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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