Uma Agulha de Bloco Curvo para o Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial
Agulha de bloqueio curvo para bloqueio infraclavicular do plexo braquial em pacientes submetidos a cirurgia distal ao cotovelo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Às vezes, há um acesso limitado da agulha de bloqueio na borda inferior da clavícula durante a realização do bloqueio parassagital infraclavicular no plano. Isso pode representar um desafio em manipular e visualizar a agulha do bloqueio de maneira fácil ao longo de toda a sua trajetória durante o bloqueio. A agulha curva do bloqueio pode ter seu impacto positivo na capacidade de controlar o avanço da agulha do bloqueio em relação ao nervo alvo.
70 pacientes com idades entre 18 e 60 anos com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgia eletiva distal ao cotovelo serão incluídos em um estudo clínico prospectivo, comparativo e randomizado.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: C (n = 35), no qual a ICNB de injeção única guiada por US será realizada com uma agulha de linha curva; e S (n = 35), no qual será realizada ICNB guiada por US com agulha reta. Todos os pacientes serão pré-medicados com diazepam (7,5 mg) via oral 30 min antes do procedimento, e fentanil IV (50 ug) será administrado 5 minutos antes da colocação do bloqueio. Antes do procedimento, um acesso IV e monitoramento padrão de eletrocardiograma (ECG), pressão arterial não invasiva (NIBP) e saturação periférica de oxigênio (SPO2) serão estabelecidos.
O bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom será realizado na sala de bloqueio usando uma sonda de US de matriz linear (8-13 MHz). A sonda de ultrassom será colocada logo abaixo da borda inferior da clavícula e medial ao processo coracóide (orientação parassagital), com ajuste de profundidade, frequência e ganho para obter a melhor visualização da artéria axilar transversa e seus fascículos adjacentes (curto- visualização do eixo).
Após preparo estéril da pele com solução de clorexidina, será feita infiltração local com 2 ml de lidocaína (10 mg/ml) na face cefálica da sonda de ultrassom. Uma agulha de bloco de bisel curto de 10 cm (reta ou curva) será conectada ao estimulador de nervos fornecendo uma corrente de 1,2 mA (miliamperes) a uma frequência de 2 Hz (Hertz), será inserida no plano imediatamente inferior a a clavícula.
Depois de obter a resposta motora da medula posterior (extensão do dedo ou do punho) com uma intensidade de corrente ≤ 0,5 mA, a posição correta da ponta da agulha será confirmada por injeções de teste com 1 ml de solução de dextrose a 5%. Em seguida, trinta mililitros de mistura de anestésico local (lidocaína 10 mg/ml e bupivacaína 2,5 mg/ml) serão injetados de forma incremental após aspiração cuidadosa. O objetivo é garantir uma distribuição em forma de U da solução anestésica com deslocamento anterior da artéria axilar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 41522
- Suez Canal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 60 anos, ambos os sexos, aptos a fornecer consentimento informado para participar, inscritos em cirurgia eletiva distal ao cotovelo, procedimento único.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir em participar, conhecido por ter alergia à lidocaína ou bupivacaína, mais de um procedimento será realizado no mesmo local, pacientes com infecções locais, neuropatias, coagulopatias e história de terapia analgésica crônica, Obesidade (índice de massa corporal ≥ 30 kg /m2),
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulha curva
Isso utilizará a agulha de bloqueio curvo de desempenho do bloqueio regional
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Neste braço, a agulha de bloqueio curvo será utilizada para bloqueio regional
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Sem intervenção: Agulha tradicional
Isso utilizará a agulha de bloqueio tradicional de desempenho do bloqueio regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de desempenho
Prazo: 12 minutos
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O momento de realizar o bloqueio do nervo braquial infraclavicular.
O tempo de atuação é definido como a soma do tempo de reconhecimento e do tempo de injeção do anestésico local.
O tempo de reconhecimento é definido como o intervalo de tempo em segundos (s) desde a inserção da agulha até a obtenção da resposta motora adequada.
O tempo de injeção do anestésico local é definido como o intervalo de tempo em segundos (s) entre a obtenção da resposta motora e o término da injeção do anestésico local através da agulha do bloqueio
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12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas de agulha para obter uma resposta motora adequada
Prazo: 12 minutos
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Nova tentativa será definida como reinserções da agulha através de punção cutânea separada.
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12 minutos
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Número de redirecionamentos de agulha para obter uma resposta motora adequada
Prazo: 12 minutos
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O redirecionamento da agulha será definido como recuo e redireciona a agulha se nenhuma resposta nervosa adequada puder ser provocada.
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12 minutos
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A taxa de sucesso do bloqueio do nervo braquial infraclavicular
Prazo: 30 min após a administração do anestésico local
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O sucesso do bloqueio do nervo braquial infraclavicular será avaliado de acordo com a adequação da anestesia cirúrgica e é definido como perda completa da sensação de picada de agulha dentro de 30 minutos após a administração do anestésico e se nenhuma suplementação (sedativo ou analgésico) for necessária durante a cirurgia.
O bloqueio parcial é definido como bloqueio sensorial inadequado após 30 min de administração do anestésico.
A suplementação (analgésico IV, bloqueios de resgate ou infiltração local) é necessária para completar a cirurgia proposta.
A falha do bloqueio é considerada se a anestesia geral for necessária para concluir a cirurgia proposta.
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30 min após a administração do anestésico local
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Satisfação do paciente
Prazo: durante procedimentos cirúrgicos
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Todos os pacientes serão solicitados a avaliar seu desconforto durante a colocação do bloqueio e a dor do torniquete usando a Escala de Avaliação Verbal (VRS: 0 = nenhum desconforto, 10 = o pior desconforto).
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durante procedimentos cirúrgicos
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Satisfação do anestesiologista
Prazo: 12 minutos
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O nível de satisfação do anestesiologista com o uso de diferentes agulhas de bloqueio será avaliado pelo VRS (0, nenhuma satisfação; 10, satisfação máxima).
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12 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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A incidência de eventos adversos e complicações durante e após o procedimento também será registrada.
Complicações, incluindo hematoma, infecção e neuropatias, serão registradas no intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório.
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Intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TFTammam
- Ghada A. K (Outro identificador: Suez Canal University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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