Kaareva lohkoneula Infraclavicular Brachial Plexus -lohkoon
Kaareva lohkoneula infraklavikulaariseen olkavartalon lohkoon potilailla, joille tehdään leikkaus distaalisesti kyynärpäästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joskus soluluun alareunassa on rajoitettu estoneula, kun suoritetaan intraclavicular parasagittaalisen salpauksen aikana. Tämä saattaa olla haaste lohkoneulan manipuloinnissa ja visualisoinnissa helposti koko sen liikeradalla eston aikana. Kaarevalla lohkoneulalla saattaa olla positiivinen vaikutus kykyyn hallita lohkoneulan etenemistä kohdehermoon nähden.
Prospektiiviseen, vertailevaan, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 70 18–60-vuotiasta potilasta, joiden fyysinen tila I–II on American Society of Anesthesiologists (ASA) ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen kyynärpään distaalisesti.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: C (n = 35), joille US-ohjattu kertainjektio ICNB suoritetaan käyttäen kaarevaa neulaa; ja S (n = 35), joille US-ohjattu ICNB suoritetaan käyttämällä suoraviivaista neulaa. Kaikille potilaille annetaan esilääkitys suun kautta annettavalla diatsepaamilla (7,5 mg) 30 minuuttia ennen toimenpidettä, ja IV fentanyyliä (50 ug) annetaan 5 minuuttia ennen lohkon asettamista. Ennen toimenpidettä suoritetaan IV-käyttö ja EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen (NIBP) ja perifeerisen happisaturaation (SPO2) standardiseuranta.
Ultraääniohjattu Infraclavicular brachial plexus block suoritetaan lohkohuoneessa käyttämällä lineaarisen järjestelmän US-sondia (8-13 MHz). Ultraäänianturi sijoitetaan aivan solisluun alareunan alapuolelle ja mediaalisesti korakoidiprosessiin nähden (parasagitaalinen suunta) säätämällä syvyyttä, taajuutta ja vahvistusta, jotta saadaan paras näkymä poikittaisesta kainalovaltimosta ja sitä ympäröivistä johdoista (lyhyet- akselinäkymä).
Kun iho on valmistettu steriilistä klooriheksidiiniliuoksella, ultraäänianturin päähän tehdään paikallinen infiltraatio 2 ml:lla lidokaiinia (10 mg/ml). 10 cm:n lyhyt viiste (suora tai kaareva) neula kiinnitetään hermostimulaattoriin, joka tuottaa 1,2 mA:n (milliampeerin) virran 2 Hz:n (Hertsin) taajuudella. solisluun.
Sen jälkeen, kun takajohdon moottorireaktio (sormen tai ranteen ojennus) on saatu aikaan virran intensiteetillä ≤ 0,5 mA, neulan kärjen oikea asento varmistetaan koeinjektioilla 1 ml:lla 5 % dekstroosiliuosta. Sitten 30 millilitraa paikallispuudutusseosta (lidokaiini 10 mg/ml ja bupivakaiini 2,5 mg/ml) ruiskutetaan asteittain huolellisen aspiraation jälkeen. Tavoitteena on varmistaa anestesialiuoksen U-muotoinen jakautuminen kainalovaltimon etuosan siirtymällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat molempia sukupuolia, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistua, ilmoittautunut elektiiviseen leikkaukseen distaalisesti kyynärpäästä, yksi toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua osallistumaan, sillä tiedetään olevan lidokaiini- tai bupivakaiiniallergia. Useampi kuin yksi toimenpide suoritetaan samassa ympäristössä, potilaille, joilla on paikallisia infektioita, neuropatiaa, koagulopatiaa ja joilla on aiemmin ollut krooninen analgeettinen hoito, liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg) /m2),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaareva neula
Tämä hyödyntää aluelohkon suorituskyvyn kaarevaa lohkoneulaa
|
Tässä käsivarressa kaarevaa lohkoneulaa käytetään alueellisessa salpauksessa
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen neula
Tämä hyödyntää perinteistä aluelohkon suorituskyvyn lohkoneulaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: 12 min
|
Aika suorittaa Infraclavicular brachial hermoblokki.
Suoritusaika määritellään tunnistusajan ja paikallispuudutusaineen ruiskutusajan summana.
Tunnistusaika määritellään aikaväliksi sekunneissa (sekunneissa) neulan työntämisestä oikean motorisen vasteen saavuttamiseen.
Paikallispuudutusaineen injektioaika määritellään sekunteina (sekunteina) motorisen vasteen saavuttamisen ja lohkoneulan kautta annetun paikallispuudutusaineen injektion päättymisen välillä
|
12 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden neulayritysten lukumäärä, joilla saadaan aikaan oikea motorinen vaste
Aikaikkuna: 12 min
|
Uusi yritys määritellään neulan uudelleenpistoksi erillisen ihopunktion kautta.
|
12 min
|
|
Neulan uudelleenohjausten määrä oikean motorisen vasteen aikaansaamiseksi
Aikaikkuna: 12 min
|
Neulan uudelleenohjaus määritellään vetäytykseksi ja ohjaa neulan uudelleen, jos oikeaa hermovastetta ei saada aikaan.
|
12 min
|
|
Infraclavicular brachial hermo estää onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutteen antamisen jälkeen
|
Infraclavicular brachial hermoblokauksen onnistuminen arvioidaan kirurgisen anestesian riittävyyden mukaan, ja se määritellään neulanpistotuntemuksen täydelliseksi häviämiseksi 30 minuutin kuluessa anesteetin antamisesta ja jos lisäravinteita (rauhoittavaa tai analgeettista) ei tarvita leikkauksen aikana.
Osittainen salpaus määritellään riittämättömäksi sensoriseksi salpaukseksi 30 minuutin anesteetin annon jälkeen.
Täydennys (IV analgeetti, pelastuslohkot tai paikallinen infiltraatio) vaaditaan ehdotetun leikkauksen loppuun saattamiseksi.
Epäonnistunut esto otetaan huomioon, jos ehdotetun leikkauksen loppuun saattaminen edellyttää yleisanestesiaa.
|
30 minuuttia paikallispuudutteen antamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
Kaikkia potilaita pyydetään arvioimaan epämukavuutensa lohkon asettamisen aikana ja kiristyskipunsa käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS: 0 = ei epämukavuutta, 10 = pahin epämukavuus).
|
kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
|
Anestesiologin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 min
|
Anestesialääkärin tyytyväisyys eri lohkoneulojen käyttöön arvioidaan VRS:llä (0, ei tyytyväisyyttä; 10, maksimityytyväisyys).
|
12 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Myös haittatapahtumien ja komplikaatioiden ilmaantuvuus toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kirjataan.
Komplikaatiot, mukaan lukien hematooma, infektio ja neuropatiat, kirjataan intraoperatiivisesti ja ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFTammam
- Ghada A. K (Muu tunniste: Suez Canal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .