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근육 강화 및 무릎 통증 억제를 위한 전기 자극과 수의적 수축의 병용 적용(좌식 연구)

2018년 4월 17일 업데이트: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

무릎 골관절염이 있거나 위험이 있는 여성의 근력과 무릎 통증 및 기능에 대한 전기 자극과 수의적 수축의 병용 효과 결정

이 연구의 목적은 12주간의 수의적 수축을 통한 저부하 신경근 전기 자극(NMES-VC) 훈련 프로그램의 효능을 평가하여 대퇴사두근 근력 및 활성화를 개선하는 동시에 무릎 관련 통증, 일상 활동에 부정적인 영향을 미치지 않는지 평가하는 것입니다. 무릎 통증이 있는 여성의 생활 또는 삶의 질. 주요 결과는 최대 등속성 무릎 신근 토크의 변화입니다.

조사관은 다음 가설을 테스트합니다. 전기 자극이 없는 저부하(40%) 저항 훈련과 비교하여 12주 NMES-VC 훈련 프로그램은 다음을 수행합니다.

가설 1: 최대 등속성 무릎 신전근 토크 증가

보조 질문 및 응답 변수

가설 2: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지로 평가한 무릎 통증이나 삶의 질에 악영향을 미치지 않음

사건 증상 또는 진행성 KOA에 대한 위험 요인이 있는 여성에 대한 추가 가설:

  1. NMES-VC 강화 저강도 저항 훈련이 대퇴사두근의 힘 발달 속도를 증가시키는 정도를 결정합니다.
  2. NMES-VC 강화된 저강도 운동이 허용되는 정도를 결정합니다(숫자 등급 척도 설문조사 "하이브리드 훈련 또는 40% 등속성 운동 중에 경험한 통증 수준" 사용).
  3. NMES-VC 강화 저강도 저항 훈련이 신체 기능을 증가시키는 정도를 결정합니다(20m 걷기, 의자에 서기).

연구 개요

상세 설명

관절염은 미국에서 가장 흔한 장애 원인입니다. 60세 이상 여성의 약 42.1%, 남성의 31.2%가 무릎 골관절염(KOA)을 앓고 있습니다. KOA는 통증, 대퇴사두근 약화, 부기, 불안정, 운동 범위 감소, 신체 기능 및 삶의 질(QOL)과 관련이 있습니다. KOA의 존재는 QOL을 크게 감소시키는 반면, 대퇴사두근 강화는 QOL을 향상시키는 능력이 있습니다. 그러나 근력 강화의 한 가지 문제는 무릎 통증이 근력과 신체 기능에 영향을 미친다는 것입니다. KOA로 인한 기능 제한을 줄이기 위해서는 대퇴사두근 강화뿐만 아니라 무릎 통증 감소가 필요할 수 있습니다. 그러나 현시점에서 대퇴사두근의 근력을 증가시킬 뿐만 아니라 무릎 통증을 줄이고 신경 기능을 향상시키는 효과적인 훈련에 대한 근거는 부족하다. 따라서 신경 기능, 무릎 근력, 무릎 통증 및 신체 기능의 관계를 평가하기 위해 관찰 결과를 기반으로 하는 중재 연구가 필요합니다.

대퇴사두근 강화가 신체 기능 악화를 예방하는지 여부를 연구하는 데 중요한 장벽은 KOA 위험이 높은 사람들을 위한 효과적인 강화 프로그램이 없다는 것입니다. 고령자를 증후성 KOA에 대한 높은 위험에 놓이게 하는 요인(예: 좌식 생활 방식, 비만, 무릎 통증, 무릎 부상 또는 수술)도 고부하 대퇴사두근 강화 프로그램의 내성 감소에 기여할 수 있습니다. 내약성이 우수하고 효과적인 강화 수단을 식별할 수 있다면 무릎 통증 감소, 신체 기능 개선, KOA가 있거나 위험에 처한 개인의 장애 예방에 추가적인 이점이 있을 수 있습니다.

신경근 전기 자극(NMES)은 중-고강도로 운동할 수 없는 사람들의 근육을 강화하고 기능을 향상시키기 위해 널리 사용됩니다. KOA의 경우 NMES는 대퇴사두근 근력, 무릎 통증, 신체 기능 향상에 효과적입니다. 따라서 NMES는 무릎 통증으로 인한 신경 억제 감소에 기여하고 근육 기능을 촉진할 수 있습니다(예: 근력, 힘, 수축 속도 및 공동 수축). 최근에는 NMES와 수의적 수축의 병용(NMES-VC)이 NMES의 한계를 보완하는데 효과적이라는 보고가 있다. NMES-VC는 운동 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 최근 연구 결과는 수의적 수축과 NMES를 동시에 활용하는 하이브리드 훈련 시스템이 사고 또는 진행성 증상이 있는 KOA의 위험이 있는 사람들의 근육을 강화하고 무릎 통증을 완화함으로써 신체 기능을 향상시킬 수 있는 효과적인 방법이 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구 라인은 지역 사회 재활 환경에서 완료할 수 있는 잘 견디고 안전한 운동의 저렴한 수단을 도입함으로써 공중 보건에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 초기 조사의 성공적인 완료로 NMES-VC가 증상 및 진행성 KOA에서 신경 기능을 개선하면서 대퇴사두근 강화 및 통증 완화에 효과적인지 여부를 결정하기 위한 연구를 추구할 수 있게 될 것입니다. 비용 효율적인 예방 운동을 통해 장애의 주요 원인을 줄이는 것은 질병과 장애의 부담을 줄여 노인의 삶의 질을 개선하고 개인과 사회의 비용을 크게 줄일 수 있는 높은 잠재력을 가지고 있습니다.

제안된 연구의 구체적인 목적은 NMES-VC를 사용한 12주간의 효율적이고 견딜 수 있는 저강도 운동 프로그램의 효능을 평가하여 증상 또는 증상이 있는 사고 위험 요인이 있는 여성의 대퇴사두근 근력, 무릎 통증 및 신체 기능을 개선하는 것입니다. 프로그레시브 KOA. 이 구체적인 목표는 NMES-VC 유무에 관계없이 저강도 운동을 비교하는 무작위 통제 시험을 통해 달성될 것입니다. 이 연구는 임상적으로 의미 있는 근력 향상, 통증 완화 및 신체 기능 개선으로 이어질 가능성이 높으면서도 무릎 관절에 대한 역부하 가능성을 최소화하는 저부하 요법을 처음으로 사용한다는 점에서 참신합니다. 증후성 또는 진행성 KOA의 위험이 높은 노인.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성
  2. 40-85세
  3. 다음 중 하나 이상:

    1. 지난 30일 동안 대부분의 무릎 증상(통증, 쑤심 또는 뻣뻣함) 범주적으로 정의되므로 증상의 모든 중증도는 정상이지만 대부분의 날에 무릎 증상이 있어야 합니다.
    2. 무릎 부상 또는 수술의 역사
    3. 체질량지수(BMI) 25kg/m2 이상
  4. BMI 45kg/m2 미만

제외 기준:

  1. 연구 전 6주 이내에 무릎 주사
  2. 연구 전 마지막 3개월 동안 언제든지 저항 훈련
  3. 양측 무릎 교체
  4. 하지 절단
  5. 지난 6개월 동안 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 하지 수술
  6. 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 등, 엉덩이 또는 무릎 문제
  7. 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없음
  8. 류마티스성 또는 건선성 관절염 또는 류마티스성 다발근통과 같은 염증성 관절 또는 근육 질환
  9. 다발성 경화증 또는 기타 신경퇴행성 장애
  10. 알려진 신경병증
  11. 당뇨병 자가 보고
  12. 현재 암 치료를 받고 있거나 치료받지 않은 암
  13. 불치병(치료할 수 없거나 적절하게 치료할 수 없으며 가까운 장래에 사망할 것으로 합리적으로 예상되는 경우)
  14. 말초 혈관 질환
  15. 지난 1년간 심근경색 또는 뇌졸중 병력
  16. 운동 중 또는 휴식 중 흉통
  17. 보충 산소 사용
  18. 프로토콜을 따를 수 없음(예: 방문에 참석하거나 지시 사항을 이해하는 능력 부족)
  19. 참가자 건강에 대한 직원의 관심(예: 현기증/실신의 병력 또는 현재 활동 제한)
  20. 연구 중 12개 이상의 세션에 참석할 수 없음
  21. 이식된 심장 박동기, 척수 자극기, 바클로펜 또는 모르핀 펌프 또는 기타 이식된 전기 장치.
  22. 피부염 또는 피부 민감성.
  23. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이브리드 교육

하이브리드 훈련 시스템은 신경근 전기 자극(NMES)과 수의적 수축(NMES-VC)의 적용을 결합합니다. 훈련은 발이 지면에 닿지 않는 앉은 자세에서 수행되며 각 무릎이 번갈아 구부러지고 펴집니다. 관절 운동 범위는 약 10º에서 100º의 굴곡에서 90º 호로 제한됩니다. 각 세션은 10회 반복 5세트, 각 다리에 3초 무릎 굽힘 및 확장 수축으로 구성됩니다. 세트는 30초 휴식 간격으로 구분됩니다.

전극은 양측 내측광근과 외측광근의 운동점 위의 앞쪽 허벅지에, 뒤쪽 허벅지의 내측 및 측면 햄스트링 위에 배치됩니다. 전기 자극 강도는 1반복 최대값(RM)의 약 40%로 설정됩니다. 관절 모션 센서는 주동근 그룹의 수의적 수축 시작을 감지하면 길항근의 자극을 트리거합니다.

전극(Sekisui Plastics Co., Tokyo, Japan)은 양측 내측광근과 외측광근의 운동점 위에 있는 앞쪽 허벅지에, 내측과 외측 햄스트링의 운동점 위에 있는 뒤쪽 허벅지에 배치됩니다. 전기 자극 강도는 1반복 최대값(RM)의 약 40%로 설정됩니다.

관절 동작 센서(Mutoh Engineering Inc., Tokyo, Japan)는 주동근 그룹의 수의적 수축 시작을 감지하면 길항근의 자극을 유발합니다.

활성 비교기: 저강도 운동
실험 그룹과 동일한 반복/세트에서 HUMAC NORM으로 40% 1회 반복 최대 등속성 훈련.
약 40%1 RM에서 등속성 모드에서 등속성 동력계(HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc.(CSMi), Stoughton, MA)를 사용하여 완료한 저강도 운동.
다른 이름들:
  • 저항 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Isokinetic Dynamometer로 평가한 체질량에 따른 최대 Isokinetic Knee Extensor Torque의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
참가자는 강도 테스트 장비에 익숙해지고 적절한 리프팅 기술에 대해 상담을 받습니다. 그들은 isokinetic dynamometer를 사용하여 초당 60°에서 최대 isokinetic 무릎 신근 토크를 결정하기 위한 테스트를 받게 됩니다. 이러한 테스트 절차는 상대방에 대해 반복됩니다.
기준선 및 12주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Isokinetic Dynamometer로 평가한 체질량에 따른 최대 Isokinetic Knee Flexor Torque의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
참가자는 강도 테스트 장비에 익숙해지고 적절한 리프팅 기술에 대해 상담을 받습니다. 등속성 동력계를 사용하여 최대 등속성 무릎 굴근 토크를 결정하기 위한 테스트를 받게 됩니다.
기준선 및 12주 후속 조치
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 평가한 무릎 통증의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 통증 하위 척도는 참가자 결과를 평가하기 위해 기준선 및 후속 조치에서 사용되었습니다. 통증 하위 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 0에서 100까지 점수가 매겨졌습니다. 0은 심각한 무릎 문제에 해당하고 100은 무릎 문제가 없음에 해당합니다.
기준선 및 12주 후속 조치
20미터 걷기 시간의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
하지 신체 성능의 측정으로 정해진 시간에 20미터 걷기를 완료했습니다. 참가자들은 가능한 한 빨리 20m의 직선적이고 중단 없는 코스를 따라 걷도록 지시받았습니다. 참가자가 발 움직임을 시작했을 때 타이밍이 시작되었고 두 발이 20m 표시를 넘었을 때 멈췄습니다. 2번의 시도에 대한 시간을 기록하고 평균을 내었다.
기준선 및 12주 후속 조치
5인석 일어서기 시간의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
체어 스탠드 테스트는 무릎 골관절염이 있는 성인의 신체적 성능에 대한 검증된 척도입니다. 참가자들은 팔을 사용하지 않고 의자(좌석 높이 44.45cm)에서 가능한 빨리 5회 일어서도록 지시받았습니다. 두 번의 시도는 시간을 정하고 평균을 냈습니다.
기준선 및 12주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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