- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802878
Az elektromos stimuláció és az akaratlagos összehúzódások kombinált alkalmazása izomerősítésre és térdfájdalmak gátlására (ülő vizsgálat)
Az elektromos stimuláció és az akaratlagos összehúzódások kombinált alkalmazásának az izomerőre és a térdfájdalmakra és -funkciókra gyakorolt hatásának meghatározása térdízületi artrózisban szenvedő vagy annak veszélyében szenvedő nőknél
A tanulmány célja egy 12 hetes, alacsony terhelésű, akarati összehúzódással (NMES-VC) végzett neuromuszkuláris stimuláció hatékonyságának felmérése a négyfejű izom erejének és aktivációjának javítására, miközben nem befolyásolja hátrányosan a térd fájdalmát, a napi tevékenységeket. térdfájdalomban szenvedő nők életminősége vagy életminősége. Az elsődleges eredmény a térdfeszítő maximális izokinetikus nyomatékának változása lesz.
A kutatók a következő hipotéziseket fogják tesztelni. Az elektromos stimuláció nélküli alacsony terhelésű (40%) ellenállásos edzéshez képest egy 12 hetes NMES-VC edzésprogram:
1. hipotézis: Növelje a maximális izokinetikus térdfeszítő nyomatékot
Másodlagos kérdések és válaszváltozók
2. hipotézis: Nem befolyásolja hátrányosan a térdfájdalmat vagy az életminőséget, a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) kérdőív alapján értékelve
További hipotézisek a tünetekkel járó vagy progresszív KOA kockázati tényezőivel rendelkező nőknél:
- Határozza meg, hogy az NMES-VC-vel továbbfejlesztett alacsony intenzitású ellenállási edzés milyen mértékben növeli a négyfejű izomzat erőfejlődési sebességét
- Határozza meg, milyen mértékben tolerálható az NMES-VC által megerősített alacsony intenzitású gyakorlat (a hibrid edzés során tapasztalt fájdalom mértéke vagy a 40%-os izokinetikus gyakorlat numerikus értékelési skála segítségével)
- Határozza meg, hogy az NMES-VC-vel továbbfejlesztett alacsony intenzitású ellenállási edzés milyen mértékben növeli a fizikai funkciót (20 m séta, széken állva)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ízületi gyulladás a rokkantság leggyakoribb oka az Egyesült Államokban. A 60 év feletti nők körülbelül 42,1%-a és a férfiak 31,2%-a szenved térdízületi osteoarthritisben (KOA). A KOA fájdalommal, négyfejű izomgyengeséggel, duzzanattal, instabilitással, a mozgástartomány, a fizikai funkciók és az életminőség (QOL) csökkenésével jár. A KOA jelenléte jelentősen csökkenti a QOL-t, míg a négyfejű izület erősítése képes javítani a QOL-t. Az erősítés egyik kihívása azonban az, hogy a térdfájdalom befolyásolja az izomerőt és a fizikai funkciót. Nemcsak a négyfejű izom erősítésére, hanem a térdfájdalom csökkentésére is szükség lehet a KOA miatti funkcionális korlátok csökkentése érdekében. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a hatékony edzés ne csak növelje a négyfejű izom erejét, hanem csökkentse a térdfájdalmakat és javítsa az idegi funkciókat is. Ezért szükség van intervenciós vizsgálatokra, amelyek a megfigyelési eredményekre építenek, hogy értékeljék az idegi funkció, a térd izomereje, a térdfájdalom és a fizikai funkció összefüggéseit.
A kritikus akadály annak tanulmányozása előtt, hogy a négyfejű izomzat erősítése véd-e a fizikai funkciók romlásával szemben, az a hatékony erősítő program hiánya, akiknél fokozott a KOA kockázata. Tényezők, amelyek az idősebb felnőtteknél fokozott kockázatot jelentenek a tünetekkel járó KOA kialakulására (pl. mozgásszegény életmód, elhízás, térdfájdalmak, térdsérülés vagy műtét), szintén hozzájárulhatnak a nagy terhelésű négyfejű izomzat erősítő programjaival szembeni tolerancia csökkenéséhez. Ha sikerül azonosítani egy jól tolerálható és hatékony eszközt az erősítésre, az további előnyökkel járhat a térdfájdalmak csökkentésében, a fizikai funkciók javításában és a fogyatékosság elkerülésében a KOA-ban szenvedő vagy annak kockázatának kitett személyeknél.
A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) széles körben alkalmazzák az izmok erősítésére és az olyan emberek működésének javítására, akik nem tudnak közepesen magas intenzitású edzést végezni. A KOA esetében az NMES hatásos a négyfejű izom erejének, a térdfájdalmaknak és a fizikai funkcióknak a fokozására. Ezért az NMES hozzájárulhat a térdfájdalom okozta idegi gátlás csökkenéséhez, és elősegítheti az izomműködést (pl. izomerő, erő, összehúzódási sebesség és együttes összehúzódás). Nemrég arról számoltak be, hogy az NMES és az akaratlagos összehúzódások (NMES-VC) kombinált alkalmazása hatékonyan pótolja az NMES korlátozását. Az NMES-VC segíthet a motoros helyreállítás javításában. A legújabb tanulmányok eredményei azt sugallják, hogy az akaratlagos összehúzódásokat és az NMES-t egyszerre használó hibrid edzési rendszer hatékony módszer lehet a fizikai funkciók javítására az izmok erősítésével és a térdfájdalmak enyhítésével olyan embereknél, akiknél fennáll az incidens vagy progresszív tüneti KOA kockázata.
Ez a kutatási irány jelentős pozitív hatással lehet a közegészségügyre, mivel a jól tolerálható és biztonságos testmozgás olcsó eszközének bevezetéséhez vezet, amely közösségi rehabilitációs környezetben is elvégezhető. Ennek a kezdeti vizsgálatnak a sikeres befejezése lehetővé teszi a kutatás folytatását annak meghatározására, hogy az NMES-VC hatékony-e a négyfejű izom erősítésében és fájdalomcsillapításában, miközben javítja a neurális funkciót a tünetekkel járó és progresszív KOA esetén. A fogyatékosság ezen elsődleges okának költséghatékony megelőző gyakorlatokkal történő csökkentése nagymértékben csökkentheti a betegségek és a fogyatékosság terhét, ezáltal javítva az idősebb felnőttek életminőségét, és jelentősen csökkentve az egyének és a társadalom költségeit.
A javasolt kutatás konkrét célja egy tizenkét hetes, hatékony és tolerálható, alacsony intenzitású, NMES-VC-vel végzett edzésprogram hatékonyságának felmérése a négyfejű izomzat erejének, térdfájdalmának és fizikai funkcióinak javítására olyan nőknél, akiknél fennáll a tüneti, ill. progresszív KOA. Ezt a konkrét célt egy randomizált, ellenőrzött kísérlettel érik el, összehasonlítva az alacsony intenzitású gyakorlatokat NMES-VC-vel és anélkül. Ez a kutatás újszerű abban a tekintetben, hogy ez lesz az első olyan alacsony terhelésű kezelési mód, amely minimálisra csökkenti a térdízület káros terhelésének lehetőségét, miközben nagy valószínűséggel klinikailag jelentős erőnövekedéshez, fájdalomcsillapításhoz és fizikai funkciók javulásához vezet. idősebb felnőtteknél, akiknél fokozott a tüneti vagy progresszív KOA kockázata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 40-85 év
Az alábbiak közül egy vagy több:
- Térdtünetek (fájdalom, fájdalom vagy merevség) az elmúlt 30 nap nagy részében; kategorikusan meghatározott, tehát a tünetek minden súlyossága rendben van, de a legtöbb napon térdtünetekkel kell rendelkeznie
- Térdsérülés vagy műtét anamnézisében
- 25 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI).
- BMI kevesebb, mint 45 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Térd injekció a vizsgálat előtt 6 héten belül
- Ellenállási tréning bármikor a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
- Kétoldali térdprotézis
- Alsó végtag amputáció
- Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolja a járási képességet vagy a testmozgás képességét
- Hát-, csípő- vagy térdproblémák, amelyek befolyásolják a járási képességet vagy a testmozgás képességét
- Nem tud járni bot vagy gyalogló nélkül
- Gyulladásos ízületi vagy izombetegség, például rheumatoid vagy psoriatica ízületi gyulladás vagy polymyalgia rheumatica
- Sclerosis multiplex vagy más neurodegeneratív rendellenesség
- Ismert neuropátia
- Önjelentés a cukorbetegségről
- Jelenleg rákos kezelés alatt áll vagy kezeletlen rákja van
- Terminális betegség (nem gyógyítható vagy nem kezelhető megfelelően, és ésszerűen várható a halálozás a közeljövőben)
- Perifériás érbetegség
- Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében az elmúlt évben
- Mellkasi fájdalom edzés közben vagy nyugalomban
- Kiegészítő oxigén használata
- Képtelenség betartani a protokollt (pl. a látogatásokon való részvétel vagy az utasítások megértésének hiánya)
- A személyzet aggodalma a résztvevő egészségi állapota miatt (például szédülés/ájulás vagy a tevékenység jelenlegi korlátozása)
- Nem tud részt venni 12 vagy több ülésen a vizsgálat során
- Beültetett szívritmus-szabályozó, gerincvelő-stimulátor, baklofen vagy morfiumpumpa vagy más beültetett elektromos eszköz.
- Dermatitis vagy bőrérzékenység.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid képzés
A hibrid tréningrendszer egyesíti a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) és az akaratlagos összehúzódások (NMES-VC) alkalmazásait. Az edzést ülő helyzetben végezzük úgy, hogy a lábak ne érjenek a talajhoz, és minden térd felváltva hajlít és nyújt. Az ízület mozgási tartománya egy 90º-os ívre korlátozódik, körülbelül 10º és 100º hajlítás között. Minden edzés 5 sorozatból áll, 10 ismétlésből, 3 másodperces térdhajlításból és kinyújtásból minden lábon. A sorozatokat 30 másodperces pihenőközök választják el. Az elektródákat a comb elülső részére helyezik a kétoldali vastus medialis és lateralis motoros pontjaira, valamint a comb hátsó részének mediális és laterális combhajlítóira. Az elektromos stimuláció intenzitása az 1 ismétlési maximum (RM) körülbelül 40%-ára lesz beállítva. Egy ízületi mozgásérzékelő kiváltja az antagonista stimulációját, amint érzékeli az agonista izomcsoport akaratlagos összehúzódásának megindulását. |
Az elektródákat (Sekisui Plastics Co., Tokió, Japán) a comb elülső részére helyezik a kétoldali vastus medialis és lateralis motoros pontjaira, valamint a comb hátsó részére a középső és oldalsó combizmok motoros pontjaira. Az elektromos stimuláció intenzitása az 1 ismétlési maximum (RM) körülbelül 40%-ára lesz beállítva. Egy ízületi mozgásérzékelő (Mutoh Engineering Inc., Tokió, Japán) kiváltja az antagonista stimulációját, amint érzékeli az agonista izomcsoport akaratlagos összehúzódásának megindulását. |
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású gyakorlat
40% 1 ismétléses maximális izokinetikus edzés HUMAC NORM-mal, ugyanazokban az ismétlésekben/sorozatokban, mint a kísérleti csoportban.
|
Alacsony intenzitású gyakorlatok izokinetikus dinamométerrel (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi, Stoughton, MA) végzett izokinetikus üzemmódban, körülbelül 40%1 RM-en.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális izokinetikus térdfeszítő nyomaték változása testtömeg szerint, izokinetikus dinamométerrel értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
A résztvevők megismerkednek az erőmérő eszközökkel és tanácsot kapnak a helyes emelési technikával kapcsolatban.
Megvizsgálják őket, hogy meghatározzák a maximális izokinetikus térdfeszítő nyomatékukat 60°/sec sebességnél, izokinetikus dinamométer segítségével.
Ezeket a vizsgálati eljárásokat ezután meg kell ismételni a másik oldalon.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális izokinetikus térdhajlítási nyomaték változása testtömeg szerint, izokinetikus dinamométerrel értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
A résztvevők megismerkednek az erőmérő eszközökkel és tanácsot kapnak a helyes emelési technikával kapcsolatban.
Tesztelésnek vetik alá a térdhajlító izokinetikus csúcsnyomatékukat egy izokinetikus dinamométer segítségével.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
|
A térdfájdalom változása térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) fájdalom alskálát használták az alapvonalon és a nyomon követés során a résztvevők eredményeinek értékelésére.
A fájdalom alskála 9 kérdésből áll, és nullától 100-ig pontozták, ahol a nulla az extrém térdproblémáknak, a 100 pedig a térdproblémák hiányának felel meg.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
|
Változás a 20 méteres sétaidőben
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
Az alsó végtag fizikai teljesítőképességének méréseként egy időzített 20 méteres gyaloglást teljesítettek.
A résztvevőket arra utasították, hogy haladjanak végig egy 20 méteres egyenes, megszakítás nélküli pályán, amilyen gyorsan csak tudnak.
Az időmérés akkor kezdődött, amikor a résztvevő lábmozgást indított, és akkor állt meg, amikor mindkét lába átlépte a 20 méteres határt.
Két kísérlet idejét rögzítettük, és az értékeket átlagoltuk.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
|
Változás az 5-székes állásidőben
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
A székállvány teszt a fizikai teljesítőképesség validált mérése térdízületi osteoarthritisben szenvedő felnőtteknél.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel egy székből (44,45 cm-es ülésmagasság) 5-ször olyan gyorsan, amennyire csak tudtak a karjuk használata nélkül.
Két kísérletet időzítettek és átlagoltak.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003872
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .