- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802878
Kombinovaná aplikace elektrické stimulace a volních kontrakcí pro posílení svalů a inhibici bolesti kolen (studie v sedě)
Stanovení účinků kombinované aplikace elektrické stimulace a vůlí na svalovou sílu a bolest a funkci kolena u žen s nebo ohrožených osteoartrózou kolena
Účelem této studie je zhodnotit účinnost 12týdenního tréninkového programu neuromuskulární elektrické stimulace s nízkou zátěží s volní kontrakcí (NMES-VC) s cílem zlepšit sílu a aktivaci kvadricepsu, aniž by nepříznivě ovlivnil bolest související s kolenem, každodenní aktivity život nebo kvalitu života u žen s bolestí kolene. Primárním výsledkem bude změna maximálního izokinetického momentu extenzoru kolena.
Vyšetřovatelé budou testovat následující hypotézy. Ve srovnání s tréninkem s nízkou zátěží (40 %) bez elektrické stimulace bude 12týdenní tréninkový program NMES-VC:
Hypotéza 1: Zvyšte maximální točivý moment izokinetického extenzoru kolena
Sekundární otázky a proměnné odpovědí
Hypotéza 2: Neovlivňuje nepříznivě bolest kolena nebo kvalitu života, hodnoceno dotazníkem Poranění kolena a Osteoartritida Outcome Score (KOOS)
Další hypotézy u žen s rizikovými faktory pro incidentní symptomatickou nebo progresivní KOA:
- Určete, do jaké míry posilovací trénink s nízkou intenzitou NMES-VC zvyšuje rychlost rozvoje síly kvadricepsu
- Určete, do jaké míry je tolerováno cvičení s nízkou intenzitou zesílené NMES-VC (pomocí průzkumu numerické hodnotící škály „úroveň bolesti, kterou jste zažili během hybridního tréninku nebo 40% izokinetického cvičení“)
- Určete, do jaké míry posilovací trénink s nízkou intenzitou NMES-VC zvyšuje fyzické funkce (20m chůze, stojan na židli)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Artritida je nejčastější příčinou invalidity ve Spojených státech. Přibližně 42,1 % žen a 31,2 % mužů starších 60 let má osteoartrózu kolena (KOA). KOA je spojena s bolestí, slabostí kvadricepsu, otokem, nestabilitou, poklesem rozsahu pohybu, fyzických funkcí a kvality života (QOL). Přítomnost KOA výrazně snižuje QOL, zatímco posilování kvadricepsu má schopnost zlepšit QOL. Jednou výzvou při posilování je však to, že bolest kolena ovlivňuje svalovou sílu a fyzickou funkci. Ke snížení funkčních omezení způsobených KOA může být nezbytné nejen posílení kvadricepsu, ale také snížení bolesti kolene. V současné době však neexistují dostatečné důkazy o účinném tréninku nejen ke zvýšení síly kvadricepsu, ale také ke snížení bolesti kolen a zlepšení neurální funkce. Existuje tedy potřeba intervenčních studií, které by stavěly na pozorovacích zjištěních k vyhodnocení vztahů nervové funkce, síly svalů kolene, bolesti kolene a fyzické funkce.
Kritickou překážkou pro studium toho, zda posilování kvadricepsu chrání před zhoršením fyzické funkce, je nedostatek účinného posilovacího programu pro lidi se zvýšeným rizikem KOA. Faktory, které vystavují starší dospělé zvýšenému riziku symptomatické KOA (např. sedavý způsob života, obezita, bolesti kolena, poranění kolena nebo operace), mohou také přispět ke snížené toleranci programů posilování kvadricepsů s vysokou zátěží. Pokud by bylo možné identifikovat dobře tolerovaný a účinný způsob posilování, může mít také další výhody ve snížení bolesti kolen, zlepšení fyzické funkce a vyhnutí se invaliditě u jedinců s KOA nebo u nich ohrožených KOA.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se široce používá k posílení svalů a zlepšení funkce u lidí, kteří nemohou cvičit ve středně vysoké intenzitě. Pro KOA je NMES účinný pro zvýšení síly kvadricepsu, bolesti kolen, fyzické funkce. NMES by tedy mohl přispět ke snížení neurální inhibice bolesti kolene a podpořit svalovou funkci (např. svalová síla, síla, rychlost kontrakce a společná kontrakce). Nedávno bylo oznámeno, že kombinovaná aplikace NMES a volních kontrakcí (NMES-VC) je účinná pro kompenzaci omezení NMES. NMES-VC může pomoci zlepšit regeneraci motoru. Výsledky nedávných studií naznačují, že hybridní tréninkový systém, který využívá současně volní kontrakce i NMES, může být účinnou metodou, která může zlepšit fyzické funkce posílením svalů a zmírněním bolesti kolen u lidí s rizikem incidentu nebo progresivní symptomatické KOA.
Tento směr výzkumu by mohl mít významný pozitivní dopad na veřejné zdraví tím, že by vedl k zavedení levných prostředků dobře tolerovaného a bezpečného cvičení, které lze absolvovat v komunitních rehabilitačních prostředích. Úspěšné dokončení tohoto počátečního zkoumání umožní pokračovat ve výzkumu s cílem určit, zda je NMES-VC účinný při posilování kvadricepsu a úlevě od bolesti a zároveň zlepšuje nervovou funkci u symptomatické a progresivní KOA. Snížení této primární příčiny invalidity prostřednictvím nákladově efektivního preventivního cvičení má vysoký potenciál snížit zátěž nemocí a invalidity, a tím zlepšit kvalitu života starších dospělých a významně snížit náklady pro jednotlivce i společnost.
Konkrétním cílem navrhovaného výzkumu je posouzení účinnosti dvanáctitýdenního, efektivního a tolerovatelného cvičebního programu nízké intenzity s NMES-VC pro zlepšení síly kvadricepsu, bolesti kolene a fyzické funkce u žen s rizikovými faktory pro incident symptomatické resp. progresivní KOA. Tohoto specifického cíle bude dosaženo prostřednictvím randomizované, kontrolované studie, porovnávající cvičení nízké intenzity s a bez NMES-VC. Tento výzkum je nový v tom, že jako první použije režim nízké zátěže, který bude minimalizovat potenciál nepříznivého zatížení kolenního kloubu a zároveň bude mít vysokou pravděpodobnost, že povede ke klinicky významnému nárůstu síly, úlevě od bolesti a zlepšení fyzické funkce starší dospělí se zvýšeným rizikem symptomatické nebo progresivní KOA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 40-85 let
Jedna nebo více z následujících:
- Příznaky kolen (bolest, bolest nebo ztuhlost) po většinu posledních 30 dnů; kategoricky definováno, takže veškerá závažnost příznaků je v pořádku, ale většinu dní musí mít příznaky kolena
- Poranění kolena nebo operace v anamnéze
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 25 kg/m2
- BMI nižší než 45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Injekce do kolena během 6 týdnů před studií
- Odporový trénink kdykoli během posledních 3 měsíců před studií
- Oboustranná náhrada kolena
- Amputace dolní končetiny
- Operace dolních končetin v posledních 6 měsících, která ovlivňuje schopnost chůze nebo schopnost cvičit
- Problémy se zády, kyčlemi nebo koleny, které ovlivňují schopnost chůze nebo schopnost cvičit
- Nemůže chodit bez hole nebo chodítka
- Zánětlivé onemocnění kloubů nebo svalů, jako je revmatoidní nebo psoriatická artritida nebo polymyalgia rheumatica
- Roztroušená skleróza nebo jiná neurodegenerativní porucha
- Známá neuropatie
- Vlastní hlášení diabetu
- V současné době se léčí s rakovinou nebo má neléčenou rakovinu
- terminální onemocnění (nelze vyléčit nebo adekvátně léčit a existuje důvodné očekávání smrti v blízké budoucnosti)
- Onemocnění periferních cév
- Anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v posledním roce
- Bolest na hrudi během cvičení nebo v klidu
- Použití doplňkového kyslíku
- Neschopnost dodržet protokol (např. nedostatek schopnosti zúčastnit se návštěv nebo porozumět pokynům)
- Zájem personálu o zdraví účastníků (jako je historie závratí/mdloby nebo aktuální omezení aktivity)
- Nelze se zúčastnit 12 a více sezení během studia
- Implantovaný kardiostimulátor, stimulátor míchy, baklofenová nebo morfinová pumpa nebo jiné implantované elektrické zařízení.
- Dermatitida nebo citlivost kůže.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hybridní trénink
Hybridní tréninkový systém kombinuje aplikace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) s dobrovolnými kontrakcemi (NMES-VC). Trénink bude prováděn v sedě s nohama nedotýkajícími se země a bude zahrnovat střídavé ohýbání a natahování kolen. Rozsah pohybu kloubu bude omezen na 90º oblouk od přibližně 10º do 100º flexe. Každé cvičení se bude skládat z 5 sad po 10 opakováních, 3sekundové flexe kolene a extenzních kontrakcí na každé noze. Sady budou odděleny 30sekundovými přestávkami. Elektrody budou umístěny na přední stehno přes motorické body bilaterálního vastus medialis a lateralis a přes mediální a laterální hamstringy na zadním stehně. Intenzita elektrické stimulace bude nastavena na přibližně 40 % z maxima 1 opakování (RM). Snímač pohybu kloubu spustí stimulaci antagonisty, jakmile zaznamená zahájení dobrovolné kontrakce svalové skupiny agonisty. |
Elektrody (Sekisui Plastics Co., Tokio, Japonsko) budou umístěny na přední stehno přes motorické body bilaterálního vastus medialis a lateralis a na zadní stehno přes motorické body mediálních a laterálních hamstringů. Intenzita elektrické stimulace bude nastavena na přibližně 40 % z maxima 1 opakování (RM). Kloubní pohybový senzor (Mutoh Engineering Inc., Tokio, Japonsko) spustí stimulaci antagonisty, jakmile zaznamená zahájení dobrovolné kontrakce svalové skupiny agonisty. |
|
Aktivní komparátor: Cvičení nízké intenzity
40% maximální izokinetický trénink s 1 opakováním s HUMAC NORM ve stejných opakováních/sériích jako experimentální skupina.
|
Cvičení nízké intenzity dokončené pomocí izokinetického dynamometru (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) v izokinetickém režimu při přibližně 40 %1 RM.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního točivého momentu izokinetického extenzoru kolen podle tělesné hmotnosti vyhodnocená izokinetickým dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Účastníci se seznámí s vybavením pro měření síly a poradí se správnou technikou zvedání.
Budou podrobeny testování, aby se určil jejich maximální točivý moment izokinetického extenzoru kolena při 60°/s pomocí izokinetického dynamometru.
Tyto zkušební postupy se pak opakují pro druhou stranu.
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního izokinetického točivého momentu ohybače kolene podle tělesné hmotnosti Stanoveno izokinetickým dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Účastníci se seznámí s vybavením pro měření síly a poradí se správnou technikou zvedání.
Budou podrobeny testování, aby se určil jejich špičkový izokinetický točivý moment flexorů kolena pomocí izokinetického dynamometru.
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
|
Změna bolesti kolene hodnocená podle výsledného skóre poranění kolena a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain subškála byla použita na začátku a při sledování k posouzení výsledků účastníků.
Subškála bolesti se skládá z 9 otázek a byla hodnocena od nuly do 100, přičemž nula odpovídá extrémním problémům s kolenem a 100 odpovídá žádným problémům s kolenem.
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
|
Změna doby chůze na 20 metrů
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Byla absolvována měřená 20metrová chůze jako měření fyzické výkonnosti dolních končetin.
Účastníci byli instruováni, aby šli po 20metrové rovné, nepřerušované trati tak rychle, jak dokážou.
Měření času začalo, když účastník zahájil pohyb nohou, a zastavilo se, když obě nohy překročily hranici 20 metrů.
Byly zaznamenány časy pro dva pokusy a zprůměrovány.
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
|
Změna v 5-ti židli Stand Time
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Test ve stoje na židli je ověřeným měřítkem fyzické výkonnosti u dospělých s osteoartrózou kolene.
Účastníci byli instruováni, aby vstali ze židle (výška sedadla 44,45 cm) 5krát tak rychle, jak dokážou bez použití paží.
Dva pokusy byly měřeny a zprůměrovány.
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003872
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .