- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02802878
Kombinert bruk av elektrisk stimulering og frivillige sammentrekninger for muskelstyrking og hemming av knesmerter (sittende studie)
Bestemme effekten av den kombinerte bruken av elektrisk stimulering og frivillige sammentrekninger på muskelstyrke og knesmerter og funksjon hos kvinner med eller i risiko for kneartrose
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av et 12-ukers lavbelastnings nevromuskulær elektrisk stimulering med frivillig kontraksjon (NMES-VC) treningsprogram for å forbedre quadriceps styrke og aktivering, uten å ha negativ innvirkning på kne-relaterte smerter, daglige aktiviteter. leve- eller livskvalitet hos kvinner med knesmerter. Det primære resultatet vil være endring i maksimalt isokinetisk kneekstensormoment.
Etterforskerne vil teste følgende hypoteser. Sammenlignet med motstandstrening med lav belastning (40 %) uten elektrisk stimulering, vil et 12-ukers NMES-VC-treningsprogram:
Hypotese 1: Øk maksimalt isokinetisk kneekstensormoment
Sekundære spørsmål og svarvariabler
Hypotese 2: Virker ikke negativt på knesmerter eller livskvalitet, vurdert av spørreskjemaet Kneskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ytterligere hypoteser hos kvinner med risikofaktorer for symptomatisk eller progressiv KOA:
- Bestem i hvilken grad NMES-VC-forbedret motstandstrening med lav intensitet øker quadriceps muskelhastigheten for kraftutvikling
- Bestem i hvilken grad NMES-VC forbedret lavintensitetstrening tolereres (ved hjelp av numerisk vurderingsskalaundersøkelse "nivået av smerte du opplevde under hybridtreningen eller 40 % isokinetisk trening")
- Bestem i hvilken grad NMES-VC-forbedret motstandstrening med lav intensitet øker fysisk funksjon (20 m gange, stolestående)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leddgikt er den vanligste årsaken til funksjonshemming i USA. Omtrent 42,1 % av kvinnene og 31,2 % av menn over 60 år har kneartrose (KOA). KOA er assosiert med smerte, quadriceps-svakhet, hevelse, ustabilitet, redusert bevegelsesområde, fysisk funksjon og livskvalitet (QOL). Tilstedeværelsen av KOA reduserer QOL betydelig, mens quadriceps-forsterkning har evnen til å forbedre QOL. En utfordring med styrking er imidlertid at knesmerter påvirker muskelstyrke og fysisk funksjon. Ikke bare quadriceps-styrking, men også reduksjon av knesmerter kan være nødvendig for å redusere funksjonelle begrensninger fra KOA. Men på dette tidspunktet er det utilstrekkelig bevis for effektiv trening for ikke bare å øke quadriceps-styrken, men også redusere knesmerter og forbedre nevrale funksjoner. Det er derfor behov for intervensjonsstudier for å bygge på observasjonsfunn for å evaluere sammenhengene mellom nevral funksjon, knemuskelstyrke, knesmerter og fysisk funksjon.
Den kritiske barrieren for å studere om quadriceps-styrking er beskyttende mot forverret fysisk funksjon er mangelen på et effektivt styrkeprogram for personer med forhøyet risiko for KOA. Faktorer som setter eldre voksne i økt risiko for symptomatisk KOA, (f. stillesittende livsstil, fedme, knesmerter, kneskade eller kirurgi), kan også bidra til redusert toleranse for høybelastnings quadriceps-styrkeprogrammer. Hvis et godt tolerert og effektivt middel for styrking kunne identifiseres, kan det også ha ytterligere fordeler ved å redusere knesmerter, forbedre fysisk funksjon og unngå funksjonshemming hos personer med eller i fare for KOA.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er mye brukt for å styrke muskler og forbedre funksjon hos personer som ikke kan trene med middels høy intensitet. For KOA er NMES effektiv for å forbedre quadriceps styrke, knesmerter, fysisk funksjon. Derfor kan NMES bidra til redusert nevral hemming fra knesmerter og fremme muskelfunksjon (f. muskelstyrke, kraft, sammentrekningshastighet og samkontraksjon). Nylig ble det rapportert at den kombinerte bruken av NMES og frivillige sammentrekninger (NMES-VC) er effektiv for å gjøre opp for en begrensning av NMES. NMES-VC kan bidra til å forbedre motorisk utvinning. Resultatene fra nyere studier tyder på at et hybrid treningssystem som bruker både frivillige sammentrekninger og NMES samtidig, kan være en effektiv metode som kan forbedre fysisk funksjon ved å styrke muskler og lindre knesmerter hos personer med risiko for hendelse eller progressiv symptomatisk KOA.
Denne forskningslinjen kan ha en betydelig positiv innvirkning på folkehelsen, ved å føre til introduksjon av et rimelig middel for godt tolerert og trygg trening som kan gjennomføres i rehabiliterende miljøer i samfunnet. Vellykket gjennomføring av denne innledende undersøkelsen vil gjøre det mulig å forfølge forskning for å avgjøre om NMES-VC er effektiv i quadriceps-forsterkning og smertelindring, samtidig som den forbedrer nevrale funksjon ved symptomatisk og progressiv KOA. Reduksjon av denne primære årsaken til funksjonshemming gjennom kostnadseffektiv forebyggende trening har et høyt potensial for å redusere sykdoms- og funksjonshemmingsbyrden, og dermed forbedre livskvaliteten for eldre voksne og redusere kostnadene for enkeltpersoner og samfunnet betydelig.
Det spesifikke målet med den foreslåtte forskningen er å vurdere effekten av et tolv ukers, effektivt og tolererbart treningsprogram med lav intensitet med NMES-VC for å forbedre quadriceps-styrken, knesmerter og fysisk funksjon hos kvinner med risikofaktorer for symptomatisk hendelse eller progressiv KOA. Dette spesifikke målet vil bli oppnådd gjennom en randomisert, kontrollert studie, som sammenligner lavintensitetstrening med og uten NMES-VC. Denne forskningen er ny ved at den vil være den første som bruker et lavbelastningsregime som vil minimere potensialet for uønsket belastning på kneleddet, samtidig som det fortsatt har stor sannsynlighet for å føre til klinisk meningsfull styrkeøkning, smertelindring og fysisk funksjonsforbedring i eldre voksne med økt risiko for symptomatisk eller progressiv KOA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 40-85 år
Ett eller flere av følgende:
- Knesymptomer (smerte, verking eller stivhet) de fleste av de siste 30 dagene; kategorisk definert, så alle alvorlighetsgrad av symptomer ok, men må ha knesymptomer de fleste dager
- Historie om kneskade eller operasjon
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25 kg/m2
- BMI mindre enn 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kneinjeksjon innen 6 uker før studien
- Motstandstrening når som helst i løpet av de siste 3 månedene før studien
- Bilateral kneprotese
- Amputasjon av underekstremitet
- Underekstremitetsoperasjon de siste 6 månedene som påvirker gangevnen eller treningsevnen
- Rygg-, hofte- eller kneproblemer som påvirker gangevnen eller evnen til å trene
- Kan ikke gå uten stokk eller rullator
- Inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom som revmatoid eller psoriasisartritt eller polymyalgia rheumatica
- Multippel sklerose eller annen nevrodegenerativ lidelse
- Kjent nevropati
- Egenmelding om diabetes
- Behandles for øyeblikket for kreft eller har ubehandlet kreft
- Uhelbredelig sykdom (kan ikke kureres eller behandles tilstrekkelig og det er en rimelig forventning om død i nær fremtid)
- Perifer vaskulær sykdom
- Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
- Brystsmerter under trening eller hvile
- Bruk av ekstra oksygen
- Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
- Personalets bekymring for deltakernes helse (som historie med svimmelhet/besvimelse eller gjeldende restriksjoner på aktivitet)
- Kan ikke delta på 12 eller flere økter i løpet av studiet
- Implantert pacemaker, ryggmargsstimulator, baklofen- eller morfinpumpe eller annen implantert elektrisk enhet.
- Dermatitt eller hudfølsomhet.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid trening
Det hybride treningssystemet kombinerer bruken av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med frivillige sammentrekninger (NMES-VC). Treningen vil bli utført i sittende stilling uten at føttene berører bakken, og vil involvere at hvert kne bøyer og strekker seg vekselvis. Leddets bevegelsesområde vil være begrenset til en 90º bue fra omtrent 10º til 100º fleksjon. Hver økt vil bestå av 5 sett med 10 repetisjoner, 3-sekunders knefleksjon og ekstensjonskontraksjoner på hvert ben. Settene vil bli atskilt med 30-sekunders hvileintervaller. Elektroder vil bli plassert på fremre lår over de motoriske punktene til bilaterale vastus medialis og lateralis, og over de mediale og laterale hamstrings på bakre lår. Elektrisk stimuleringsintensitet vil bli satt til omtrent 40 % av 1 repetisjonsmaksimum (RM). En leddbevegelsessensor vil utløse stimulering av antagonisten når den registrerer initieringen av frivillig sammentrekning av agonistmuskelgruppen. |
Elektroder (Sekisui Plastics Co., Tokyo, Japan) vil bli plassert på fremre lår over de motoriske punktene til bilaterale vastus medialis og lateralis, og på bakre lår over de motoriske punktene til mediale og laterale hamstrings. Elektrisk stimuleringsintensitet vil bli satt til omtrent 40 % av 1 repetisjonsmaksimum (RM). En leddbevegelsessensor (Mutoh Engineering Inc., Tokyo, Japan) vil utløse stimulering av antagonisten når den registrerer initieringen av frivillig sammentrekning av agonistmuskelgruppen. |
|
Aktiv komparator: Lav intensitetstrening
40 % 1-repetisjon maksimal isokinetisk trening med HUMAC NORM i samme repetisjoner/sett som eksperimentell gruppe.
|
Lavintensitetsøvelser fullført med isokinetisk dynamometer (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) i isokinetisk modus ved omtrent 40 %1 RM.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimalt isokinetisk kneekstensormoment etter kroppsmasse vurdert av isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Deltakerne vil bli kjent med utstyr for styrketesting og veiledes om riktig løfteteknikk.
De vil gjennomgå testing for å bestemme deres maksimale isokinetiske kneekstensormoment ved 60°/sek, ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Disse testprosedyrene vil deretter bli gjentatt for den andre siden.
|
Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimalt isokinetisk knebøytorque etter kroppsmasse vurdert av isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Deltakerne vil bli kjent med utstyr for styrketesting og veiledes om riktig løfteteknikk.
De vil gjennomgå testing for å bestemme deres maksimale isokinetiske knebøyemoment, ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
|
Baseline og 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i knesmerter vurdert av en kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) Smerteunderskala ble brukt ved baseline og oppfølging for å vurdere deltakerresultater.
Smerteunderskalaen består av 9 spørsmål og ble skåret fra null til 100, hvor null tilsvarer ekstreme kneproblemer og 100 tilsvarer ingen kneproblemer.
|
Baseline og 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i 20-meters gangtid
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
|
En tidsbestemt 20-meters gange ble fullført som et mål på fysisk ytelse i underekstremitetene.
Deltakerne ble bedt om å gå langs en 20 meter rett, uavbrutt kurs så raskt de kunne.
Timingen startet da deltakeren startet fotbevegelsen og stoppet når begge føttene krysset 20-metersmerket.
Tider for to forsøk ble registrert og gjennomsnittet.
|
Baseline og 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i 5-stols ståtid
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Stolstøttetesten er et validert mål på fysisk ytelse hos voksne med kneartrose.
Deltakerne ble bedt om å stå fra en stol (setehøyde 44,45 cm) 5 ganger så raskt de kunne uten å bruke armene.
To forsøk ble tidsbestemt og gjennomsnittsberegnet.
|
Baseline og 12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003872
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .