- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02802878
Kombineret anvendelse af elektrisk stimulering og viljemæssige sammentrækninger til muskelstyrkelse og hæmning af knæsmerter (siddende undersøgelse)
Bestemmelse af virkningerne af den kombinerede anvendelse af elektrisk stimulation og viljemæssige sammentrækninger på muskelstyrke og knæsmerter og funktion hos kvinder med eller i risiko for knæartrose
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et 12-ugers low-load neuromuskulær elektrisk stimulation med frivillig kontraktion (NMES-VC) træningsprogram for at forbedre quadriceps styrke og aktivering, uden at det påvirker knærelaterede smerter, daglige aktiviteter. leve- eller livskvalitet hos kvinder med knæsmerter. Det primære resultat vil være ændring i maksimalt isokinetisk knæekstensormoment.
Efterforskerne vil teste følgende hypoteser. Sammenlignet med modstandstræning med lav belastning (40%) uden elektrisk stimulation, vil et 12-ugers NMES-VC træningsprogram:
Hypotese 1: Øg det maksimale isokinetiske knæekstensormoment
Sekundære spørgsmål og svarvariable
Hypotese 2: Indvirker ikke negativt på knæsmerter eller livskvalitet, vurderet ved spørgeskemaet Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Yderligere hypoteser hos kvinder med risikofaktorer for hændelse symptomatisk eller progressiv KOA:
- Bestem i hvilket omfang NMES-VC-forstærket lavintensiv modstandstræning øger quadriceps muskelhastigheden for kraftudvikling
- Bestem i hvilket omfang NMES-VC-forstærket lavintensiv træning tolereres (ved hjælp af numerisk vurderingsskalaundersøgelse "niveauet af smerte, du oplevede under hybridtræningen eller 40 % isokinetisk træning")
- Bestem i hvor høj grad NMES-VC-forstærket lavintensiv modstandstræning øger den fysiske funktion (20 m gang, stolestand)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gigt er den mest almindelige årsag til handicap i USA. Cirka 42,1 % af kvinderne og 31,2 % af mændene over 60 år har knæartrose (KOA). KOA er forbundet med smerte, quadriceps-svaghed, hævelse, ustabilitet, fald i bevægeudslag, fysisk funktion og livskvalitet (QOL). Tilstedeværelsen af KOA reducerer QOL betydeligt, mens quadriceps-styrkelse har evnen til at forbedre QOL. En udfordring med styrkelse er dog, at knæsmerter påvirker muskelstyrke og fysisk funktion. Ikke kun quadriceps-styrkelse, men også reduktion af knæsmerter kan være nødvendig for at reducere funktionelle begrænsninger fra KOA. Men på nuværende tidspunkt er der utilstrækkelig evidens for effektiv træning til ikke kun at øge quadriceps-styrken, men også reducere knæsmerter og forbedre neurale funktion. Der er således behov for interventionelle undersøgelser til at bygge på observationsfund for at evaluere sammenhængene mellem neural funktion, knæmuskelstyrke, knæsmerter og fysisk funktion.
Den kritiske barriere for at undersøge, om styrkelse af quadriceps er beskyttende mod forværring af fysisk funktion, er manglen på et effektivt styrkeprogram for personer med forhøjet risiko for KOA. Faktorer, der placerer ældre voksne i forhøjet risiko for symptomatisk KOA, (f. stillesiddende livsstil, fedme, knæsmerter, knæskade eller operation), kan også bidrage til reduceret tolerance over for højbelastnings-quadriceps-styrkelsesprogrammer. Hvis et veltolereret og effektivt middel til styrkelse kunne identificeres, kan det også have yderligere fordele ved at reducere knæsmerter, forbedre fysisk funktion og undgå handicap hos personer med eller i risiko for KOA.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges i vid udstrækning til at styrke musklerne og forbedre funktionen hos mennesker, der ikke kan træne med mellemhøj intensitet. For KOA er NMES effektiv til at forbedre quadriceps styrke, knæsmerter, fysisk funktion. Derfor kunne NMES bidrage til nedsat neural hæmning fra knæsmerter og fremme muskelfunktion (f. muskelstyrke, kraft, kontraktionshastighed og co-kontraktion). For nylig blev det rapporteret, at den kombinerede anvendelse af NMES og frivillige sammentrækninger (NMES-VC) er effektiv til at opveje en begrænsning af NMES. NMES-VC kunne hjælpe med at forbedre motorisk genopretning. Resultaterne af nyere undersøgelser tyder på, at et hybridtræningssystem, der bruger både frivillige sammentrækninger og NMES samtidigt, kan være en effektiv metode, der kan forbedre den fysiske funktion ved at styrke musklerne og lindre knæsmerter hos personer med risiko for hændelse eller progressiv symptomatisk KOA.
Denne forskningslinje kunne have en betydelig positiv indvirkning på folkesundheden ved at føre til introduktionen af et billigt middel til veltolereret og sikker motion, som kan gennemføres i rehabiliterende lokalsamfundsmiljøer. Succesfuld afslutning af denne indledende undersøgelse vil gøre det muligt at forfølge forskning for at afgøre, om NMES-VC er effektiv til styrkelse af quadriceps og smertelindring, mens den forbedrer neurale funktion ved symptomatisk og progressiv KOA. Reduktion af denne primære årsag til handicap gennem omkostningseffektiv forebyggende træning har et stort potentiale til at reducere sygdoms- og handicapbyrden og derved forbedre livskvaliteten for ældre voksne og væsentligt reducere omkostningerne for individer og samfund.
Det specifikke formål med den foreslåede forskning er at vurdere effektiviteten af et tolv ugers, effektivt og tolerabelt træningsprogram med lav intensitet med NMES-VC til forbedring af quadriceps styrke, knæsmerter og fysisk funktion hos kvinder med risikofaktorer for hændelse symptomatisk eller progressiv KOA. Dette specifikke mål vil blive opnået gennem et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner lavintensiv træning med og uden NMES-VC. Denne forskning er ny, idet den vil være den første til at bruge et lavbelastningsregime, der vil minimere potentialet for uønsket belastning af knæleddet, mens det stadig har en høj sandsynlighed for at føre til klinisk betydningsfulde styrkeforøgelser, smertelindring og fysisk funktionsforbedring i ældre voksne med forhøjet risiko for symptomatisk eller progressiv KOA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 40-85 år
En eller flere af følgende:
- Knæsymptomer (smerte, ømhed eller stivhed) i det meste af de sidste 30 dage; kategorisk defineret, så alle sværhedsgrad af symptomer ok, men skal have knæsymptomer de fleste dage
- Historie om knæskade eller operation
- Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25 kg/m2
- BMI mindre end 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Knæinjektion inden for 6 uger før undersøgelsen
- Modstandstræning på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
- Bilateral knæudskiftning
- Amputation af underekstremiteterne
- Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
- Ryg-, hofte- eller knæproblemer, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
- Kan ikke gå uden stok eller rollator
- Inflammatorisk led- eller muskelsygdom såsom reumatoid eller psoriasisgigt eller polymyalgia rheumatica
- Multipel sklerose eller anden neurodegenerativ lidelse
- Kendt neuropati
- Selvrapportering af diabetes
- I øjeblikket behandles for kræft eller har ubehandlet kræft
- Udødelig sygdom (kan ikke helbredes eller behandles tilstrækkeligt, og der er en rimelig forventning om død i den nærmeste fremtid)
- Perifer vaskulær sygdom
- Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år
- Brystsmerter under træning eller hvile
- Brug af supplerende ilt
- Manglende evne til at følge protokollen (f.eks. manglende evne til at deltage i besøg eller forstå instruktioner)
- Personalets bekymring for deltagernes helbred (såsom historie med svimmelhed/besvimelse eller aktuelle begrænsninger for aktivitet)
- Kan ikke deltage i 12 eller flere sessioner i løbet af undersøgelsen
- Implanteret pacemaker, rygmarvsstimulator, baclofen- eller morfinpumpe eller anden implanteret elektrisk enhed.
- Dermatitis eller hudfølsomhed.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hybrid træning
Det hybride træningssystem kombinerer anvendelserne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) med frivillige sammentrækninger (NMES-VC). Træningen vil blive udført i en siddende stilling, hvor fødderne ikke rører jorden, og vil involvere, at hvert knæ bøjes og strækkes skiftevis. Ledets bevægelsesområde vil være begrænset til en 90º bue fra ca. 10º til 100º fleksion. Hver session vil bestå af 5 sæt af 10 gentagelser, 3-sekunders knæfleksion og ekstensionskontraktioner på hvert ben. Sæt vil blive adskilt med 30-sekunders hvileintervaller. Elektroder vil blive placeret på det forreste lår over de motoriske punkter i den bilaterale vastus medialis og lateralis, og over de mediale og laterale hamstrings på det bageste lår. Elektrisk stimulationsintensitet vil blive indstillet til ca. 40 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM). En ledbevægelsessensor vil udløse stimulering af antagonisten, når den fornemmer initieringen af frivillig sammentrækning af agonistmuskelgruppen. |
Elektroder (Sekisui Plastics Co., Tokyo, Japan) vil blive placeret på det forreste lår over de motoriske punkter på den bilaterale vastus medialis og lateralis, og på det bagerste lår over de motoriske punkter i de mediale og laterale hamstrings. Elektrisk stimulationsintensitet vil blive indstillet til ca. 40 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM). En ledbevægelsessensor (Mutoh Engineering Inc., Tokyo, Japan) vil udløse stimulering af antagonisten, når den fornemmer initieringen af frivillig sammentrækning af agonistmuskelgruppen. |
Aktiv komparator: Træning med lav intensitet
40 % 1-repetition maksimal isokinetisk træning med HUMAC NORM i samme gentagelser/sæt som forsøgsgruppe.
|
Lavintensitetsøvelser udført med isokinetisk dynamometer (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) i isokinetisk tilstand ved ca. 40%1 RM.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i maksimalt isokinetisk knæforlængermoment ved kropsmasse vurderet af isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Deltagerne vil blive bekendt med styrketestudstyr og rådgivet om korrekt løfteteknik.
De vil gennemgå en test for at bestemme deres maksimale isokinetiske knæekstensormoment ved 60°/sek. ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Disse testprocedurer vil derefter blive gentaget for den anden side.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i maksimalt isokinetisk knæbøjningsmoment efter kropsmasse vurderet af isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Deltagerne vil blive bekendt med styrketestudstyr og rådgivet om korrekt løfteteknik.
De vil gennemgå en test for at bestemme deres maksimale isokinetiske knæbøjningsmoment ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Ændring i knæsmerter vurderet ved en knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Smerteunderskala blev brugt ved baseline og opfølgning til at vurdere deltagernes resultater.
Smerteunderskalaen består af 9 spørgsmål og blev scoret fra nul til 100, hvor nul svarer til ekstreme knæproblemer og 100 svarende til ingen knæproblemer.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Ændring i 20-meters gangtid
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
En tidsbestemt gåtur på 20 meter blev gennemført som et mål for den fysiske ydeevne af underekstremiteterne.
Deltagerne blev instrueret i at gå langs en 20 meter lige, uafbrudt bane så hurtigt som de kunne.
Timingen startede, da deltageren påbegyndte fodbevægelse og stoppede, da begge fødder krydsede 20-meter-mærket.
Tiderne for to forsøg blev registreret, og gennemsnittet blev beregnet.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Skift i 5-stols standtid
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Stolestandstesten er et valideret mål for fysisk ydeevne hos voksne med knæartrose.
Deltagerne blev instrueret i at stå fra en stol (sædehøjde 44,45 cm) 5 gange så hurtigt, som de kunne uden at bruge armene.
To forsøg blev tidsbestemt og gennemsnittet.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater