- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802878
Połączone zastosowanie stymulacji elektrycznej i wolicjonalnych skurczów w celu wzmocnienia mięśni i zahamowania bólu kolana (badanie w pozycji siedzącej)
Określenie wpływu połączonego stosowania stymulacji elektrycznej i skurczów wolicjonalnych na siłę mięśni i ból kolana oraz funkcję u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub zagrożonych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania jest ocena skuteczności 12-tygodniowego programu treningowego z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o niskim obciążeniu ze skurczem wolicjonalnym (NMES-VC) w celu poprawy siły i aktywacji mięśnia czworogłowego, bez negatywnego wpływu na ból związany z kolanem, codzienne czynności życia lub jakości życia kobiet z bólem kolana. Głównym rezultatem będzie zmiana maksymalnego izokinetycznego momentu obrotowego prostownika stawu kolanowego.
Badacze sprawdzą następujące hipotezy. W porównaniu z treningiem oporowym z niskim obciążeniem (40%) bez stymulacji elektrycznej, 12-tygodniowy program treningowy NMES-VC:
Hipoteza 1: Zwiększyć maksymalny moment izokinetyczny prostownika kolana
Pytania dodatkowe i zmienne odpowiedzi
Hipoteza 2: Nie wpływa niekorzystnie na ból kolana ani na jakość życia, ocenianą za pomocą kwestionariusza KOOS
Dodatkowe hipotezy u kobiet z czynnikami ryzyka incydentu objawowego lub postępującego KOA:
- Określ, w jakim stopniu wzmocniony NMES-VC trening oporowy o niskiej intensywności zwiększa tempo rozwoju siły mięśnia czworogłowego
- Określ, w jakim stopniu tolerowane są ćwiczenia o niskiej intensywności wzmocnione NMES-VC (za pomocą numerycznej ankiety „poziom bólu odczuwany podczas treningu hybrydowego lub 40% ćwiczeń izokinetycznych”)
- Określ, w jakim stopniu wzmocniony NMES-VC trening oporowy o niskiej intensywności zwiększa sprawność fizyczną (20 m marszu, stanie na krześle)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Około 42,1% kobiet i 31,2% mężczyzn w wieku powyżej 60 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). KOA wiąże się z bólem, osłabieniem mięśnia czworogłowego, obrzękiem, niestabilnością, spadkiem zakresu ruchu, sprawności fizycznej i jakości życia (QOL). Obecność KOA znacząco obniża QOL, natomiast wzmocnienie mięśnia czworogłowego ma zdolność do poprawy QOL. Jednak jednym z wyzwań związanych ze wzmacnianiem jest to, że ból kolana wpływa na siłę mięśni i sprawność fizyczną. Nie tylko wzmocnienie mięśnia czworogłowego, ale także zmniejszenie bólu kolana może być konieczne, aby zmniejszyć ograniczenia funkcjonalne wynikające z KOA. Jednak w tej chwili nie ma wystarczających dowodów dotyczących skutecznego treningu, który nie tylko zwiększa siłę mięśnia czworogłowego, ale także zmniejsza ból kolana i poprawia funkcje nerwowe. W związku z tym istnieje potrzeba badań interwencyjnych, które opierałyby się na wynikach obserwacji w celu oceny zależności między funkcją nerwową, siłą mięśni kolana, bólem kolana i funkcją fizyczną.
Krytyczną barierą w badaniu, czy wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda chroni przed pogorszeniem sprawności fizycznej, jest brak skutecznego programu wzmacniającego dla osób z podwyższonym ryzykiem KOA. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia objawowego KOA u osób starszych (np. siedzący tryb życia, otyłość, ból kolana, uraz kolana lub zabieg chirurgiczny) mogą również przyczynić się do zmniejszenia tolerancji na programy wzmacniające mięsień czworogłowy dużego obciążenia. Jeśli udałoby się zidentyfikować dobrze tolerowany i skuteczny środek wzmacniający, może on również przynieść dodatkowe korzyści w zmniejszaniu bólu kolana, poprawie sprawności fizycznej i unikaniu niepełnosprawności u osób z KOA lub zagrożonych KOA.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest szeroko stosowana w celu wzmocnienia mięśni i poprawy funkcji u osób, które nie mogą ćwiczyć ze średnią lub wysoką intensywnością. W przypadku KOA NMES jest skuteczny w zwiększaniu siły mięśnia czworogłowego, bólu kolana i sprawności fizycznej. Dlatego NMES może przyczynić się do zmniejszenia hamowania neuronów spowodowanego bólem kolana i promowania funkcji mięśni (np. siła mięśni, moc, szybkość skurczu i współskurcz). Ostatnio doniesiono, że połączone stosowanie NMES i wolicjonalnych skurczów (NMES-VC) jest skuteczne w nadrabianiu ograniczeń NMES. NMES-VC może pomóc w poprawie regeneracji motorycznej. Wyniki ostatnich badań sugerują, że hybrydowy system treningowy, który wykorzystuje jednocześnie skurcze wolicjonalne i NMES, może być skuteczną metodą, która może poprawić sprawność fizyczną poprzez wzmocnienie mięśni i łagodzenie bólu kolana u osób zagrożonych incydentem lub postępującym objawowym KOA.
Ten kierunek badań może mieć znaczący pozytywny wpływ na zdrowie publiczne, prowadząc do wprowadzenia niedrogich środków dobrze tolerowanych i bezpiecznych ćwiczeń, które można wykonywać w środowiskowych środowiskach rehabilitacyjnych. Pomyślne zakończenie tego wstępnego badania umożliwi kontynuację badań w celu ustalenia, czy NMES-VC jest skuteczny we wzmacnianiu mięśnia czworogłowego i łagodzeniu bólu, jednocześnie poprawiając funkcje nerwowe w objawowym i postępującym KOA. Zmniejszenie tej pierwotnej przyczyny niepełnosprawności poprzez opłacalne ćwiczenia profilaktyczne ma duży potencjał w zakresie zmniejszenia obciążenia chorobami i niepełnosprawnością, poprawiając w ten sposób jakość życia osób starszych i znacznie zmniejszając koszty ponoszone przez jednostki i społeczeństwo.
Konkretnym celem proponowanych badań jest ocena skuteczności dwunastotygodniowego, wydajnego i tolerowanego programu ćwiczeń o niskiej intensywności z NMES-VC w celu poprawy siły mięśnia czworogłowego uda, bólu kolana i sprawności fizycznej u kobiet z czynnikami ryzyka incydentów objawowych lub progresywny KOA. Ten konkretny cel zostanie osiągnięty poprzez randomizowane, kontrolowane badanie, porównujące ćwiczenia o niskiej intensywności z i bez NMES-VC. To badanie jest nowatorskie, ponieważ po raz pierwszy zastosuje schemat niskiego obciążenia, który zminimalizuje potencjalne niekorzystne obciążenie stawu kolanowego, a jednocześnie ma duże prawdopodobieństwo doprowadzenia do klinicznie znaczącego przyrostu siły, złagodzenia bólu i poprawy funkcji fizycznych w stawie kolanowym. starszych dorosłych z podwyższonym ryzykiem objawowego lub postępującego KOA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 40-85 lat
Jeden lub więcej z poniższych:
- Objawy kolana (ból, ból lub sztywność) przez większość ostatnich 30 dni; kategorycznie zdefiniowane, więc wszystkie nasilenie objawów jest w porządku, ale objawy kolana muszą występować przez większość dni
- Historia urazu kolana lub operacji
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25 kg/m2
- BMI poniżej 45 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzyknięcie w kolano w ciągu 6 tygodni przed badaniem
- Trening oporowy w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- Obustronna wymiana stawu kolanowego
- Amputacja kończyny dolnej
- Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która wpływa na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
- Problemy z plecami, biodrami lub kolanami, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
- Nie może chodzić bez laski lub chodzika
- Choroba zapalna stawów lub mięśni, taka jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna
- Stwardnienie rozsiane lub inne zaburzenie neurodegeneracyjne
- Znana neuropatia
- Samoopis cukrzycy
- Obecnie leczy się na raka lub ma nieleczonego raka
- Choroba śmiertelna (nie można wyleczyć ani odpowiednio leczyć i istnieje uzasadnione oczekiwanie śmierci w najbliższej przyszłości)
- Choroba naczyń obwodowych
- Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
- Ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń lub w spoczynku
- Stosowanie dodatkowego tlenu
- Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
- Troska personelu o zdrowie uczestnika (np. zawroty głowy/omdlenia w wywiadzie lub obecne ograniczenia aktywności)
- Niemożność uczestniczenia w 12 lub więcej sesjach podczas badania
- Wszczepiony rozrusznik serca, stymulator rdzenia kręgowego, pompa baklofenowa lub morfinowa lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
- Zapalenie skóry lub wrażliwość skóry.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie hybrydowe
Hybrydowy system treningowy łączy zastosowania elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) z dobrowolnymi skurczami (NMES-VC). Trening będzie wykonywany w pozycji siedzącej ze stopami nie dotykającymi podłoża i będzie polegał na naprzemiennym zginaniu i prostowaniu każdego kolana. Zakres ruchu stawu będzie ograniczony do łuku 90º od około 10º do 100º zgięcia. Każda sesja będzie składać się z 5 zestawów po 10 powtórzeń, 3-sekundowych zgięć i wyprostów kolan na każdej nodze. Serie będą oddzielone 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek. Elektrody zostaną umieszczone na przedniej części uda, nad punktami motorycznymi obustronnego mięśnia obszernego przyśrodkowego i bocznego oraz nad przyśrodkowymi i bocznymi ścięgnami podkolanowymi tylnej części uda. Intensywność stymulacji elektrycznej zostanie ustawiona na około 40% maksimum 1 powtórzenia (RM). Czujnik ruchu stawu uruchomi stymulację antagonisty, gdy wyczuje inicjację wolicjonalnego skurczu grupy mięśni agonisty. |
Elektrody (Sekisui Plastics Co., Tokio, Japonia) zostaną umieszczone na przednim udzie nad punktami motorycznymi obustronnych mięśni obszernych przyśrodkowych i bocznych oraz na tylnej części uda nad punktami motorycznymi przyśrodkowych i bocznych ścięgien podkolanowych. Intensywność stymulacji elektrycznej zostanie ustawiona na około 40% maksimum 1 powtórzenia (RM). Czujnik ruchu stawu (Mutoh Engineering Inc., Tokio, Japonia) uruchomi stymulację antagonisty, gdy wyczuje inicjację wolicjonalnego skurczu grupy mięśni agonisty. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia o niskiej intensywności
Maksymalny trening izokinetyczny 40% 1-powtórzenia z HUMAC NORM w tych samych powtórzeniach/seriach jak grupa eksperymentalna.
|
Ćwiczenia o niskiej intensywności wykonane przy użyciu dynamometru izokinetycznego (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) w trybie izokinetycznym przy około 40% 1 RM.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego izokinetycznego momentu obrotowego prostownika stawu kolanowego na podstawie masy ciała ocenianej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Uczestnicy zostaną zapoznani ze sprzętem do badań wytrzymałościowych oraz zostaną poinformowani o prawidłowej technice podnoszenia.
Zostaną poddani testom w celu określenia ich szczytowego izokinetycznego momentu obrotowego prostownika kolana przy 60°/s, przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
Te procedury testowe zostaną następnie powtórzone dla drugiej strony.
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego izokinetycznego momentu obrotowego zginacza stawu kolanowego w zależności od masy ciała ocenianej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Uczestnicy zostaną zapoznani ze sprzętem do badań wytrzymałościowych oraz zostaną poinformowani o prawidłowej technice podnoszenia.
Zostaną poddani testom w celu określenia ich szczytowego izokinetycznego momentu obrotowego zginacza kolana za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana bólu kolana oceniana na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Podskala bólu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS) została wykorzystana na początku badania iw okresie obserwacji w celu oceny wyników uczestników.
Podskala bólu składa się z 9 pytań i została oceniona od zera do 100, przy czym zero odpowiada skrajnym problemom z kolanem, a 100 odpowiada brakowi problemów z kolanem.
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana czasu marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Jako miarę wydolności fizycznej kończyn dolnych przeprowadzono 20-metrowy spacer z pomiarem czasu.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby jak najszybciej przejść 20-metrową prostą, nieprzerwaną trasą.
Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy uczestnik zainicjował ruch stopy i zatrzymywał się, gdy obie stopy przekroczyły 20-metrowy znak.
Zarejestrowano czasy dla dwóch prób i uśredniono.
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana czasu stoiska dla 5 krzeseł
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Test stania na krześle jest zwalidowaną miarą wydolności fizycznej u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Uczestników poinstruowano, aby wstali z krzesła (wysokość siedziska 44,45 cm) 5 razy tak szybko, jak to możliwe bez użycia rąk.
Dwie próby były mierzone w czasie i uśredniane.
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003872
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone