- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802878
Gecombineerde toepassing van elektrische stimulatie en vrijwillige samentrekkingen voor spierversteviging en remming van kniepijn (zittend onderzoek)
Bepaling van de effecten van de gecombineerde toepassing van elektrische stimulatie en vrijwillige samentrekkingen op spierkracht en kniepijn en -functie bij vrouwen met of risico op knieartrose
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een 12 weken durend trainingsprogramma voor neuromusculaire elektrische stimulatie met lage belasting en volitional contraction (NMES-VC) om de kracht en activatie van de quadriceps te verbeteren, zonder nadelige invloed te hebben op kniegerelateerde pijn, dagelijkse activiteiten. leven of kwaliteit van leven bij vrouwen met kniepijn. Het primaire resultaat is een verandering in het maximale isokinetische knie-extensorkoppel.
De onderzoekers testen de volgende hypothesen. In vergelijking met krachttraining met een lage belasting (40%) zonder elektrische stimulatie, zal een NMES-VC-trainingsprogramma van 12 weken:
Hypothese 1: Verhoog het maximale isokinetische koppel van de knie-extensor
Secundaire vragen en antwoordvariabelen
Hypothese 2: Geen nadelige invloed op kniepijn of kwaliteit van leven, beoordeeld met de vragenlijst Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aanvullende hypothesen bij vrouwen met risicofactoren voor incident symptomatische of progressieve KOA:
- Bepaal de mate waarin NMES-VC-verbeterde weerstandstraining met lage intensiteit de krachtontwikkeling van de quadriceps-spier verhoogt
- Bepaal in hoeverre NMES-VC verbeterde oefeningen met lage intensiteit worden getolereerd (met behulp van een numerieke beoordelingsschaalonderzoek "pijnniveau dat u ervoer tijdens de hybride training of 40% isokinetische oefening")
- Bepaal de mate waarin NMES-VC-verbeterde weerstandstraining met lage intensiteit de fysieke functie verbetert (20 meter lopen, op een stoel staan)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artritis is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Ongeveer 42,1% van de vrouwen en 31,2% van de mannen ouder dan 60 jaar heeft knieartrose (KOA). KOA wordt geassocieerd met pijn, zwakte van de quadriceps, zwelling, instabiliteit, afname van het bewegingsbereik, fysiek functioneren en kwaliteit van leven (QOL). De aanwezigheid van KOA vermindert de kwaliteit van leven aanzienlijk, terwijl het versterken van de quadriceps de kwaliteit van leven kan verbeteren. Een uitdaging bij het versterken is echter dat kniepijn de spierkracht en fysieke functie beïnvloedt. Niet alleen versterking van de quadriceps, maar ook vermindering van kniepijn kan nodig zijn om functionele beperkingen door KOA te verminderen. Op dit moment is er echter onvoldoende bewijs voor effectieve training om niet alleen de kracht van de quadriceps te vergroten, maar ook kniepijn te verminderen en de neurale functie te verbeteren. Er is dus behoefte aan interventiestudies om voort te bouwen op observatiebevindingen om de relaties tussen neurale functie, kniespierkracht, kniepijn en fysieke functie te evalueren.
De kritische barrière om te onderzoeken of quadricepsversterking bescherming biedt tegen verslechtering van de fysieke functie, is het ontbreken van een effectief versterkingsprogramma voor mensen met een verhoogd risico op KOA. Factoren die oudere volwassenen een verhoogd risico op symptomatische KOA geven (bijv. sedentaire levensstijl, zwaarlijvigheid, kniepijn, knieblessure of operatie), kunnen ook bijdragen aan een verminderde tolerantie voor programma's voor het versterken van de quadriceps met hoge belasting. Als er een goed getolereerde en effectieve manier van versterken zou kunnen worden geïdentificeerd, kan dit ook extra voordelen hebben bij het verminderen van kniepijn, het verbeteren van de fysieke functie en het voorkomen van handicaps bij personen met of risico op KOA.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) wordt veel gebruikt om spieren te versterken en de functie te verbeteren bij mensen die niet kunnen trainen met middelhoge intensiteit. Voor KOA is NMES effectief voor het verbeteren van de kracht van de quadriceps, kniepijn en fysieke functie. Daarom zou NMES kunnen bijdragen aan verminderde neurale inhibitie door kniepijn en spierfunctie kunnen bevorderen (bijv. spierkracht, kracht, samentrekkingssnelheid en co-contractie). Onlangs werd gemeld dat de gecombineerde toepassing van NMES en wilscontracties (NMES-VC) effectief is om een beperking van NMES op te vangen. NMES-VC zou kunnen helpen om motorisch herstel te verbeteren. De resultaten van recente studies suggereren dat een hybride trainingssysteem dat gelijktijdig zowel wilscontracties als NMES gebruikt, een effectieve methode kan zijn die de fysieke functie kan verbeteren door spieren te versterken en kniepijn te verlichten bij mensen die risico lopen op incidentele of progressieve symptomatische KOA.
Deze onderzoekslijn zou een aanzienlijk positief effect kunnen hebben op de volksgezondheid, door te leiden tot de introductie van een goedkope manier van goed verdragen en veilige lichaamsbeweging die kan worden voltooid in rehabilitatieomgevingen van de gemeenschap. Succesvolle afronding van dit eerste onderzoek zal onderzoek mogelijk maken om te bepalen of NMES-VC effectief is bij het versterken van de quadriceps en het verlichten van pijn, terwijl het de neurale functie verbetert bij symptomatische en progressieve KOA. Vermindering van deze primaire oorzaak van invaliditeit door kosteneffectieve preventieve oefeningen heeft een groot potentieel om de last van ziekte en invaliditeit te verminderen, waardoor de levenskwaliteit van oudere volwassenen wordt verbeterd en de kosten voor individuen en de samenleving aanzienlijk worden verlaagd.
Het specifieke doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de doeltreffendheid van een twaalf weken durend, efficiënt en aanvaardbaar oefenprogramma met lage intensiteit met NMES-VC voor het verbeteren van de quadricepskracht, kniepijn en fysieke functie bij vrouwen met risicofactoren voor incident symptomatisch of vooruitstrevende KOA. Dit specifieke doel zal worden bereikt door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarbij oefeningen met lage intensiteit met en zonder NMES-VC worden vergeleken. Dit onderzoek is nieuw omdat het de eerste zal zijn die een regime met lage belasting zal gebruiken dat de kans op nadelige belasting van het kniegewricht minimaliseert, terwijl het nog steeds een grote kans heeft dat het leidt tot klinisch betekenisvolle krachttoename, pijnverlichting en fysieke functieverbetering bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op symptomatische of progressieve KOA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 40-85 jaar
Een of meer van de volgende:
- Kniesymptomen (pijn, pijn of stijfheid) gedurende het grootste deel van de laatste 30 dagen; categorisch gedefinieerd, dus alle ernst van de symptomen ok, maar moet op de meeste dagen kniesymptomen hebben
- Geschiedenis van knieblessure of operatie
- Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 25 kg/m2
- BMI lager dan 45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Knie-injectie binnen 6 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Weerstandstraining op elk moment in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Bilaterale knievervanging
- Amputatie van de onderste ledematen
- Een operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden die van invloed is op het loopvermogen of het vermogen om te oefenen
- Rug-, heup- of knieproblemen die het loopvermogen of het bewegingsvermogen beïnvloeden
- Kan niet lopen zonder stok of rollator
- Inflammatoire gewrichts- of spierziekte zoals reumatoïde of artritis psoriatica of polymyalgia reumatica
- Multiple sclerose of andere neurodegeneratieve aandoening
- Bekende neuropathie
- Zelfrapportage van diabetes
- Wordt momenteel behandeld voor kanker of heeft onbehandelde kanker
- Terminale ziekte (kan niet worden genezen of adequaat worden behandeld en er is een redelijke verwachting van overlijden in de nabije toekomst)
- Perifere vaatziekte
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte in het afgelopen jaar
- Pijn op de borst tijdens inspanning of in rust
- Gebruik van extra zuurstof
- Onvermogen om het protocol te volgen (bijv. gebrek aan vermogen om bezoeken bij te wonen of instructies te begrijpen)
- Bezorgdheid van het personeel over de gezondheid van de deelnemers (zoals een voorgeschiedenis van duizeligheid/flauwvallen of huidige beperkingen op activiteiten)
- Niet in staat om 12 of meer sessies bij te wonen tijdens het onderzoek
- Geïmplanteerde pacemaker, ruggenmergstimulator, baclofen- of morfinepomp of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat.
- Dermatitis of huidgevoeligheid.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride opleiding
Het hybride trainingssysteem combineert de toepassingen van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) met vrijwillige contracties (NMES-VC). De training wordt uitgevoerd in een zittende positie waarbij de voeten de grond niet raken en waarbij elke knie afwisselend wordt gebogen en gestrekt. Het bewegingsbereik van het gewricht wordt beperkt tot een boog van 90º van ongeveer 10º tot 100º flexie. Elke sessie bestaat uit 5 sets van 10 herhalingen, 3 seconden knieflexie en extensiecontracties op elk been. Sets worden gescheiden door rustintervallen van 30 seconden. Er worden elektroden op de voorste dij geplaatst over de motorische punten van de bilaterale vastus medialis en lateralis, en over de mediale en laterale hamstrings op de achterste dij. De intensiteit van de elektrische stimulatie wordt ingesteld op ongeveer 40% van het maximum van 1 herhaling (RM). Een gewrichtsbewegingssensor activeert stimulatie van de antagonist zodra deze de initiatie van vrijwillige samentrekking van de agonistische spiergroep waarneemt. |
Elektroden (Sekisui Plastics Co., Tokyo, Japan) zullen op het voorste dijbeen worden geplaatst over de motorische punten van de bilaterale vastus medialis en lateralis, en op het achterste dijbeen over de motorische punten van de mediale en laterale hamstrings. De intensiteit van de elektrische stimulatie wordt ingesteld op ongeveer 40% van het maximum van 1 herhaling (RM). Een gewrichtsbewegingssensor (Mutoh Engineering Inc., Tokyo, Japan) zal de stimulatie van de antagonist activeren zodra deze de initiatie van vrijwillige samentrekking van de agonistische spiergroep waarneemt. |
|
Actieve vergelijker: Oefening met lage intensiteit
40% maximale isokinetische training van 1 herhaling met HUMAC NORM in dezelfde herhalingen/sets als de experimentele groep.
|
Oefeningen met lage intensiteit voltooid met behulp van isokinetische dynamometer (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) in isokinetische modus bij ongeveer 40%1 RM.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximaal isokinetisch knie-extensorkoppel door lichaamsmassa beoordeeld door isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 weken
|
Deelnemers worden vertrouwd gemaakt met krachttestapparatuur en geadviseerd over de juiste tiltechniek.
Ze zullen worden getest om hun maximale isokinetische knie-extensorkoppel bij 60°/sec te bepalen met behulp van een isokinetische dynamometer.
Deze testprocedures worden vervolgens herhaald voor de andere kant.
|
Basislijn en follow-up na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximaal isokinetisch knieflexorkoppel door lichaamsmassa beoordeeld door isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 weken
|
Deelnemers worden vertrouwd gemaakt met krachttestapparatuur en geadviseerd over de juiste tiltechniek.
Ze zullen tests ondergaan om hun maximale isokinetische knieflexorkoppel te bepalen, met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
Basislijn en follow-up na 12 weken
|
|
Verandering in kniepijn beoordeeld aan de hand van een uitkomstscore voor knieletsel en artrose
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 weken
|
De subschaal Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain werd gebruikt bij baseline en follow-up om de resultaten van de deelnemers te beoordelen.
De subschaal pijn bestaat uit 9 vragen en werd gescoord van nul tot 100, waarbij nul overeenkomt met extreme knieproblemen en 100 overeenkomt met geen knieproblemen.
|
Basislijn en follow-up na 12 weken
|
|
Wijziging in wandeltijd van 20 meter
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 weken
|
Een getimede wandeling van 20 meter werd voltooid als maatstaf voor de fysieke prestaties van de onderste ledematen.
De deelnemers kregen de instructie om zo snel mogelijk een rechte, ononderbroken baan van 20 meter te lopen.
De timing begon toen de deelnemer begon met voetbewegingen en stopte toen beide voeten de 20-metermarkering overschreden.
Tijden voor twee proeven werden geregistreerd en het gemiddelde.
|
Basislijn en follow-up na 12 weken
|
|
Verandering van de statijd voor 5 stoelen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 weken
|
De stoelstandtest is een gevalideerde maatstaf voor fysieke prestaties bij volwassenen met knieartrose.
Deelnemers kregen de instructie om 5 keer zo snel als ze konden op te staan vanuit een stoel (zithoogte 44,45 cm) zonder hun armen te gebruiken.
Twee proeven werden getimed en gemiddeld.
|
Basislijn en follow-up na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Dillon CF, Rasch EK, Gu Q, Hirsch R. Prevalence of knee osteoarthritis in the United States: arthritis data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey 1991-94. J Rheumatol. 2006 Nov;33(11):2271-9. Epub 2006 Oct 1.
- Segal NA, Glass NA, Felson DT, Hurley M, Yang M, Nevitt M, Lewis CE, Torner JC. Effect of quadriceps strength and proprioception on risk for knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2081-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dd902e.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- van Dijk GM, Dekker J, Veenhof C, van den Ende CH; Carpa Study Group. Course of functional status and pain in osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of the literature. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):779-85. doi: 10.1002/art.22244.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Determinants of disability in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1993 Apr;52(4):258-62. doi: 10.1136/ard.52.4.258.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Heroux ME, Tremblay F. Corticomotor excitability associated with unilateral knee dysfunction secondary to anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Sep;14(9):823-33. doi: 10.1007/s00167-006-0063-4. Epub 2006 Feb 25.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Edwards JE, Hoffman MA, Stone MB, Babington JP, Cordova ML, Krause BA. Arthrogenic muscle inhibition is not present in the limb contralateral to a simulated knee joint effusion. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):910-6. doi: 10.1097/01.PHM.0000098045.04883.02.
- Muraki S, Akune T, Oka H, Ishimoto Y, Nagata K, Yoshida M, Tokimura F, Nakamura K, Kawaguchi H, Yoshimura N. Incidence and risk factors for radiographic knee osteoarthritis and knee pain in Japanese men and women: a longitudinal population-based cohort study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1447-56. doi: 10.1002/art.33508.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Aguiar GC, Do Nascimento MR, De Miranda AS, Rocha NP, Teixeira AL, Scalzo PL. Effects of an exercise therapy protocol on inflammatory markers, perception of pain, and physical performance in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):525-31. doi: 10.1007/s00296-014-3148-2. Epub 2014 Oct 10.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Sattler M, Dannhauer T, Hudelmaier M, Wirth W, Sanger AM, Kwoh CK, Hunter DJ, Eckstein F; OAI investigators. Side differences of thigh muscle cross-sectional areas and maximal isometric muscle force in bilateral knees with the same radiographic disease stage, but unilateral frequent pain - data from the osteoarthritis initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):532-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.635. Epub 2012 Mar 3.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- Balogun JA, Onilari OO, Akeju OA, Marzouk DK. High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength: effects of pulse frequency. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Sep;74(9):910-6.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Kagaya H, Shimada Y, Ebata K, Sato M, Sato K, Yukawa T, Obinata G. Restoration and analysis of standing-up in complete paraplegia utilizing functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Sep;76(9):876-81. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80556-7.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Stein RB, Momose K, Bobet J. Biomechanics of human quadriceps muscles during electrical stimulation. J Biomech. 1999 Apr;32(4):347-57. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00187-0.
- Bruce-Brand RA, Walls RJ, Ong JC, Emerson BS, O'Byrne JM, Moyna NM. Effects of home-based resistance training and neuromuscular electrical stimulation in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 3;13:118. doi: 10.1186/1471-2474-13-118.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Mang CS, Clair JM, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation has a global effect on corticospinal excitability for leg muscles and a focused effect for hand muscles. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(3):355-63. doi: 10.1007/s00221-011-2556-8. Epub 2011 Feb 1.
- Dehail P, Duclos C, Barat M. Electrical stimulation and muscle strengthening. Ann Readapt Med Phys. 2008 Jul;51(6):441-51. doi: 10.1016/j.annrmp.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18. English, French.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Santos M, Zahner LH, McKiernan BJ, Mahnken JD, Quaney B. Neuromuscular electrical stimulation improves severe hand dysfunction for individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2006 Dec;30(4):175-83. doi: 10.1097/01.npt.0000281254.33045.e4.
- Lagerquist O, Mang CS, Collins DF. Changes in spinal but not cortical excitability following combined electrical stimulation of the tibial nerve and voluntary plantar-flexion. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):41-53. doi: 10.1007/s00221-012-3194-5. Epub 2012 Aug 17.
- Shiba N, inventor. Kurume University, assignee. Apparatus for strengthening muscles. US patent 6,456,885. 2002 Sep 24.
- Yanagi T, Shiba N, Maeda T, Iwasa K, Umezu Y, Tagawa Y, Matsuo S, Nagata K, Yamamoto T, Basford JR. Agonist contractions against electrically stimulated antagonists. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jun;84(6):843-8. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04948-1.
- Mizusaki Imoto A, Peccin S, Gomes da Silva KN, de Paiva Teixeira LE, Abrahao MI, Fernandes Moca Trevisani V. Effects of neuromuscular electrical stimulation combined with exercises versus an exercise program on the pain and the function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2013;2013:272018. doi: 10.1155/2013/272018. Epub 2013 Sep 14.
- Rabe KG, Matsuse H, Jackson A, Segal NA. Evaluation of the Combined Application of Neuromuscular Electrical Stimulation and Volitional Contractions on Thigh Muscle Strength, Knee Pain, and Physical Performance in Women at Risk for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1301-1310. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.014. Epub 2018 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003872
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .