Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное применение электростимуляции и произвольных сокращений для укрепления мышц и подавления болей в коленях (исследование сидя)

17 апреля 2018 г. обновлено: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Определение влияния комбинированного применения электростимуляции и произвольных сокращений на мышечную силу, боль и функцию коленного сустава у женщин с остеоартрозом коленного сустава или с риском его развития

Целью данного исследования является оценка эффективности 12-недельной тренировочной программы нейромышечной электростимуляции с низкой нагрузкой с произвольным сокращением (NMES-VC) для улучшения силы и активации четырехглавой мышцы, не оказывая при этом неблагоприятного влияния на боль, связанную с коленом, ежедневную активность. жизнь или качество жизни у женщин с болью в колене. Первичным результатом будет изменение максимального изокинетического крутящего момента разгибателей коленного сустава.

Исследователи проверят следующие гипотезы. По сравнению с тренировкой с отягощениями с низкой нагрузкой (40%) без электростимуляции, 12-недельная тренировочная программа NMES-VC:

Гипотеза 1: увеличить максимальный изокинетический крутящий момент разгибателей коленного сустава

Второстепенные вопросы и переменные ответа

Гипотеза 2: не оказывает неблагоприятного влияния на боль в колене или качество жизни, оцениваемое с помощью анкеты оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).

Дополнительные гипотезы для женщин с факторами риска развития симптоматического или прогрессирующего КоА:

  1. Определите степень, в которой тренировка с отягощениями низкой интенсивности, усиленная NMES-VC, увеличивает скорость развития силы четырехглавой мышцы бедра.
  2. Определите, в какой степени переносятся усиленные NMES-VC низкоинтенсивные упражнения (используя опрос с числовой оценочной шкалой «уровень боли, который вы испытали во время гибридной тренировки или 40% изокинетических упражнений»)
  3. Определите, в какой степени низкоинтенсивная тренировка с отягощениями, усиленная NMES-VC, улучшает физическую функцию (20-метровая ходьба, стояние на стуле)

Обзор исследования

Подробное описание

Артрит является наиболее распространенной причиной инвалидности в Соединенных Штатах. Примерно 42,1% женщин и 31,2% мужчин старше 60 лет страдают остеоартрозом коленного сустава (КОА). КОА связан с болью, слабостью четырехглавой мышцы, отеком, нестабильностью, снижением диапазона движений, физической функции и качества жизни (КЖ). Наличие KOA значительно снижает качество жизни, в то время как укрепление четырехглавой мышцы может улучшить качество жизни. Тем не менее, одна проблема с укреплением заключается в том, что боль в колене влияет на мышечную силу и физическую функцию. Для уменьшения функциональных ограничений, связанных с KOA, может потребоваться не только укрепление четырехглавой мышцы, но и уменьшение боли в колене. Однако в настоящее время нет достаточных доказательств эффективности тренировок не только для увеличения силы четырехглавой мышцы, но и для уменьшения боли в колене и улучшения нервной функции. Таким образом, существует потребность в интервенционных исследованиях, основанных на результатах наблюдений, чтобы оценить взаимосвязь между нервной функцией, силой мышц колена, болью в колене и физической функцией.

Серьезным препятствием для изучения того, защищает ли укрепление четырехглавой мышцы от ухудшения физической функции, является отсутствие эффективной программы укрепления для людей с повышенным риском КОА. Факторы, которые подвергают пожилых людей повышенному риску симптоматического КОА (например, малоподвижный образ жизни, ожирение, боль в колене, травма колена или хирургическое вмешательство) также могут способствовать снижению толерантности к высоконагруженным программам по укреплению квадрицепсов. Если бы можно было определить хорошо переносимые и эффективные средства укрепления, они также могли бы иметь дополнительные преимущества в уменьшении боли в колене, улучшении физической функции и предотвращении инвалидности у людей с КОА или с риском его возникновения.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) широко используется для укрепления мышц и улучшения функций у людей, которые не могут выполнять упражнения со средней или высокой интенсивностью. При KOA NMES эффективен для увеличения силы четырехглавой мышцы, уменьшения боли в колене, физической функции. Таким образом, NMES может способствовать снижению нервного торможения из-за боли в колене и стимулировать мышечную функцию (например, мышечная сила, мощность, скорость сокращения и совместное сокращение). Недавно сообщалось, что комбинированное применение NMES и произвольных сокращений (NMES-VC) эффективно компенсирует ограничение NMES. NMES-VC может помочь улучшить восстановление моторики. Результаты недавних исследований показывают, что гибридная система тренировок, в которой одновременно используются как произвольные сокращения, так и NMES, может быть эффективным методом, который может улучшить физическую функцию за счет укрепления мышц и облегчения боли в колене у людей с риском возникновения или прогрессирования симптоматического КОА.

Это направление исследований может оказать значительное положительное влияние на общественное здоровье, поскольку приведет к внедрению недорогих средств хорошо переносимых и безопасных упражнений, которые можно выполнять в реабилитационных условиях по месту жительства. Успешное завершение этого первоначального исследования позволит продолжить исследования, чтобы определить, эффективен ли NMES-VC для укрепления четырехглавой мышцы и облегчения боли при одновременном улучшении нервной функции при симптоматической и прогрессирующей КоА. Уменьшение этой основной причины инвалидности с помощью экономически эффективных профилактических мероприятий имеет большой потенциал для снижения бремени болезней и инвалидности, тем самым улучшая качество жизни пожилых людей и значительно снижая затраты для отдельных лиц и общества.

Конкретная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность двенадцатинедельной, эффективной и переносимой программы упражнений низкой интенсивности с NMES-VC для улучшения силы четырехглавой мышцы, уменьшения боли в колене и физической функции у женщин с факторами риска возникновения симптоматики или прогрессирующий КОА. Эта конкретная цель будет достигнута с помощью рандомизированного контролируемого исследования, в котором будут сравниваться упражнения низкой интенсивности с применением NMES-VC и без него. Это исследование является новым в том смысле, что оно будет первым, в котором будет использоваться режим с низкой нагрузкой, который сведет к минимуму возможность неблагоприятной нагрузки на коленный сустав, но при этом с высокой вероятностью приведет к клинически значимому увеличению силы, облегчению боли и улучшению физической функции. пожилые люди с повышенным риском симптоматического или прогрессирующего КОА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. Возраст 40-85 лет
  3. Одно или несколько из следующего:

    1. Симптомы коленного сустава (боль, ломота или скованность) в течение большей части последних 30 дней; категорически определено, поэтому все симптомы в порядке, но в большинстве дней должны быть симптомы коленного сустава
    2. История травмы колена или операции
    3. Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 25 кг/м2
  4. ИМТ менее 45 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Инъекция в коленный сустав за 6 недель до исследования
  2. Тренировки с отягощениями в любое время за последние 3 месяца до исследования
  3. Двусторонняя замена коленного сустава
  4. Ампутация нижней конечности
  5. Операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев, влияющие на способность ходить или выполнять физические упражнения
  6. Проблемы со спиной, бедрами или коленями, которые влияют на способность ходить или выполнять физические упражнения
  7. Не может ходить без трости или ходунков
  8. Воспалительные заболевания суставов или мышц, такие как ревматоидный или псориатический артрит или ревматическая полимиалгия
  9. Рассеянный склероз или другое нейродегенеративное заболевание
  10. Известная невропатия
  11. Самоотчет о диабете
  12. В настоящее время лечится от рака или имеет нелеченый рак
  13. Неизлечимая болезнь (нельзя вылечить или адекватно лечить, и есть разумное ожидание смерти в ближайшем будущем)
  14. Заболевания периферических сосудов
  15. История инфаркта миокарда или инсульта в течение последнего года
  16. Боль в груди при физической нагрузке или в покое
  17. Использование дополнительного кислорода
  18. Неспособность следовать протоколу (например, отсутствие возможности посещать визиты или понимать инструкции)
  19. Беспокойство персонала о здоровье участников (например, история головокружения/обморока или текущие ограничения активности)
  20. Невозможно посетить 12 или более сессий во время исследования
  21. Имплантированный кардиостимулятор, стимулятор спинного мозга, баклофеновая или морфиновая помпа или другое имплантированное электрическое устройство.
  22. Дерматит или повышенная чувствительность кожи.
  23. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гибридное обучение

Гибридная тренировочная система сочетает в себе нейромышечную электрическую стимуляцию (NMES) с произвольными сокращениями (NMES-VC). Тренировка будет выполняться в положении сидя, ступни не касаются земли, и будет включать в себя попеременное сгибание и разгибание каждого колена. Диапазон движений в суставе будет ограничен дугой 90° примерно от 10° до 100° сгибания. Каждое занятие будет состоять из 5 подходов по 10 повторений, 3-секундных сгибаний и разгибаний коленей на каждой ноге. Наборы будут разделены 30-секундными интервалами отдыха.

Электроды будут размещены на передней поверхности бедра над моторными точками двусторонней медиальной и латеральной широкой мышцы бедра, а также над медиальной и латеральной мышцами задней поверхности бедра. Интенсивность электрической стимуляции будет установлена ​​примерно на 40% от максимума 1 повторения (RM). Датчик движения сустава активирует стимуляцию антагониста, как только он обнаружит начало произвольного сокращения группы мышц-агонистов.

Электроды (Sekisui Plastics Co., Токио, Япония) будут помещены на переднюю поверхность бедра над двигательными точками медиальной и латеральной широкой широкой мышцы бедра, а также на заднюю поверхность бедра над двигательными точками медиальной и латеральной мышц задней поверхности бедра. Интенсивность электрической стимуляции будет установлена ​​примерно на 40% от максимума 1 повторения (RM).

Датчик движения сустава (Mutoh Engineering Inc., Токио, Япония) будет запускать стимуляцию антагониста, как только он почувствует начало произвольного сокращения группы мышц-агонистов.

Активный компаратор: Упражнения низкой интенсивности
40% 1-повторная максимальная изокинетическая тренировка с HUMAC NORM в тех же повторениях/сетах, что и в экспериментальной группе.
Упражнения низкой интенсивности, выполненные с использованием изокинетического динамометра (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) в изокинетическом режиме примерно при 40%1 RM.
Другие имена:
  • Тренировка сопротивляемости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального изокинетического крутящего момента разгибателей коленного сустава по массе тела, оцененной с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Участников познакомят с оборудованием для силовых испытаний и проконсультируют по правильной технике подъема. Они пройдут тестирование для определения пикового изокинетического крутящего момента разгибателей коленного сустава при скорости 60°/сек с использованием изокинетического динамометра. Затем эти процедуры тестирования повторяются для другой стороны.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального изокинетического крутящего момента сгибателей колена в зависимости от массы тела, оцененной с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Участников познакомят с оборудованием для силовых испытаний и проконсультируют по правильной технике подъема. Они пройдут тестирование для определения их пикового изокинетического крутящего момента сгибателя колена с использованием изокинетического динамометра.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Изменение боли в колене, оцениваемое по оценке исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Подшкала боли при травмах колена и остеоартрозе (KOOS) использовалась на исходном уровне и при последующем наблюдении для оценки результатов участников. Подшкала боли состоит из 9 вопросов и оценивается от нуля до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 соответствует отсутствию проблем с коленом.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Изменение времени 20-метровой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
В качестве меры физической работоспособности нижних конечностей выполняли ходьбу на 20 метров на время. Участникам было предложено пройти 20-метровую прямую непрерывную трассу как можно быстрее. Отсчет времени начинался, когда участник начинал движение ног, и останавливался, когда обе ноги пересекали 20-метровую отметку. Время для двух испытаний было записано и усреднено.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Изменение времени стояния 5 стульев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Тест стоя на стуле является подтвержденным показателем физической работоспособности у взрослых с остеоартритом коленного сустава. Участникам было предложено встать со стула (высота сиденья 44,45 см) в 5 раз быстрее, чем они могли бы, не используя руки. Два испытания были рассчитаны на время и усреднены.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться