겹쳐진 압축 붕대에 의해 적용되는 인터페이스 압력 모델링
2016년 12월 28일 업데이트: Thuasne
이 연구의 목적은 Biflex 16(Thuasne) 및/또는 Rosidal K(Lohmann & Rauscher)로 구성된 다양한 붕대 조합에 의해 정맥 혈전증 위험이 있는 환자의 하지에 적용되는 인터페이스 압력을 측정하고 모델링하는 것입니다.
환자 특정 모델은 Laplace의 법칙보다 인터페이스 압력 분포를 더 잘 예측해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 다리 모양 측정은 광학 스캐너 덕분에 수행됩니다. 양쪽 다리의 연조직 기계적 특성을 특성화하기 위해 환자의 종아리 뒤쪽 부분에 국부 압축 테스트를 실시합니다.
다른 붕대에 의해 적용되는 압력 측정은 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세에서 양쪽 다리의 다리 측면 및 내측에 있는 측정 지점 B1 및 C의 높이에서 수행됩니다.
2개의 단일 붕대(Biflex 16(Thuasne) 및 Rosidal K(Lohmann & Rauscher))와 이들의 서로 다른 조합이 환자의 다리에 적용됩니다.
각 환자의 붕대 적용 순서는 무작위이지만 두 다리 모두 동일합니다. 붕대를 감는 다리(오른쪽 또는 왼쪽)의 순서는 무작위입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Bellevue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 압박(양말, 스타킹 또는 붕대)을 착용해야 하는 정맥 혈전증의 위험이 있는 사람
- 프랑스 생테티엔에서 물리치료 및 재활 서비스로 입원
- BMI 20~35
- 서 있는 자세로 최소 10분 동안 서 있을 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
- 건강보험에 가입되어 있습니다.
- 본 연구의 결과를 방해하는 다른 연구에 참여하지 않는 것
제외 기준:
- 압축 붕대 금기 사항
- 다른 붕대 구성 요소 중 하나에 대한 알레르기
- 심부 또는 표재성 정맥 혈전증의 병력
- 정맥 또는 동맥 궤양
- 아래 다리의 피부 상처
- 의사소통 및 재활 프로그램 또는 임상 연구에 대한 적극적인 참여를 방해하는 인지, 행동 또는 신체 장애
- 법적 보호를 받는 환자(큐레이터 제외)
- 건강 보험 제도에 포함되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 혈전증의 위험이 있는 환자
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다리에 나선형 패턴으로 적용되는 붕대는 Biflex 16(Thuasne) 및/또는 Rosidal K(Lohmann & Rauscher)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자별 시뮬레이션에 의해 제공된 인터페이스 압력[mmHg]과 다양한 자세(누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세) 및 다양한 붕대 조합에 대한 실험 압력 측정 간의 일관성.
기간: 학업 수료까지(1년)
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학업 수료까지(1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계면 압력에 대한 연조직 기계적 특성의 영향 평가
기간: 학업 수료까지(1년)
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환자의 다리 연조직 기계적 특성은 붕대 적용 전에 두 환자의 다리에 대해 특성화됩니다.
측정된 인터페이스 압력에 대한 이 매개변수의 영향이 평가됩니다.
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학업 수료까지(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pascal Giraux, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Saint-Etienne, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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