重ね合わせた圧迫包帯によって加えられる界面圧力のモデリング
2016年12月28日 更新者：Thuasne
研究の目的は、Biflex 16 (Thuasne) および/または Rosidal K (Lohmann & Rauscher) で構成されるさまざまな包帯の組み合わせによって、静脈血栓症のリスクがある患者の下肢にかかる界面圧力を測定し、モデル化することです。
患者固有のモデルは、ラプラスの法則よりも界面の圧力分布をより正確に予測する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
患者の足の形状の測定は、光学スキャナーのおかげで実行されます。 両脚の軟部組織の機械的特性を特徴付けるために、患者のふくらはぎの後部に局所的な圧縮試験が行われます。
さまざまな包帯によって適用される圧力測定は、両足の仰向け、座位、立位で、脚の外側と内側の測定点 B1 と C の高さで行われます。
2 つの単一包帯 (Biflex 16 (Thuasne) および Rosidal K (Lohmann & Rauscher)) とそれらの異なる組み合わせを患者の脚に適用します。
各患者の包帯を貼る順序はランダムですが、両脚で同じです。 包帯を貼る脚の順番（右または左）はランダムです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Bellevue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男性または女性
- 静脈血栓症のリスクがあり、圧迫（靴下、ストッキング、包帯）を着用する必要がある人
- フランス、サンテティエンヌの理学療法およびリハビリテーション施設に入院
- BMIが20から35の間
- スタンディングフレームで少なくとも10分間立っていることができる
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
- 健康保険制度が適用される
- 現在の研究の結果を妨げる他の研究に参加しないこと
除外基準:
- 圧迫包帯の禁忌
- 包帯のさまざまな成分のいずれかに対するアレルギー
- 深部静脈血栓症または表在静脈血栓症の病歴
- 静脈または動脈の潰瘍
- 下腿の皮膚の傷
- 認知障害、行動障害、または身体障害により、コミュニケーションやリハビリテーションプログラムまたは臨床研究への積極的な参加が妨げられている
- 法的保護下にある患者（保佐権を除く）
- 健康保険制度が適用されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈血栓症のリスクがある患者
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脚に螺旋パターンで巻かれる包帯は、Biflex 16 (Thuasne) および/または Rosidal K (Lohmann & Rauscher) で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者固有のシミュレーションによって得られた界面圧力 [mmHg] と、さまざまな姿勢 (仰臥位、座位、立位) およびさまざまな包帯の組み合わせでの実験的な圧力測定値との間の一貫性。
時間枠：学習修了まで（1年間）
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学習修了まで（1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織の機械的特性が界面圧力に及ぼす影響の評価
時間枠：学習修了まで（1年間）
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患者の脚の軟組織の機械的特性は、包帯を適用する前に両方の患者の脚について特徴付けられます。
測定された界面圧力に対するこのパラメータの影響が評価されます。
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学習修了まで（1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pascal Giraux, MD, PhD、Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Saint-Etienne, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月28日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。