Моделирование давления на границе раздела с помощью наложенных компрессионных повязок
28 декабря 2016 г. обновлено: Thuasne
Целью исследования является измерение и моделирование давления на поверхности голени у пациентов с риском венозного тромбоза с помощью различных комбинаций повязок, состоящих из Biflex 16 (Thuasne) и/или Rosidal K (Lohmann & Rauscher).
Модель для конкретного пациента должна лучше предсказывать распределение давления на поверхности раздела, чем закон Лапласа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение формы ног пациентов будет производиться с помощью оптического сканера. Задняя часть голени пациента будет подвергаться испытанию на локальную компрессию, чтобы охарактеризовать механические свойства мягких тканей обеих ног.
Измерения давления, создаваемого различными бинтами, будут производиться на высоте точек измерения B1 и C на латеральной и медиальной сторонах ноги в положении лежа, сидя и стоя на обеих ногах.
На ноги пациента будут наложены 2 отдельные повязки (Biflex 16 (Thuasne) и Rosidal K (Lohmann & Rauscher)) и их различные комбинации.
Порядок наложения повязки для каждого пациента рандомизирован, но одинаков для обеих ног. Порядок наложения повязки на ногу (правая или левая) определяется случайным образом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Bellevue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 80 лет
- при риске венозного тромбоза, которым необходимо носить компрессию (чулки, чулки или повязку)
- Госпитализирован в Службу физической медицины и реабилитации в Сент-Этьене, Франция.
- ИМТ от 20 до 35
- Способен стоять не менее 10 минут в вертикальном положении
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании
- Покрывается системой медицинского страхования
- Неучастие в другом исследовании, которое влияет на результаты настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Противопоказания компрессионных повязок
- Аллергия на один из компонентов повязки.
- История тромбоза глубоких или поверхностных вен
- Венозная или артериальная язва
- Кожная рана на голени
- Когнитивное, поведенческое или физическое расстройство, препятствующее общению и активному участию в программе реабилитации или клиническом исследовании.
- Пациент, находящийся под любой правовой защитой (кроме попечительства)
- Не покрывается системой медицинского страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с риском венозного тромбоза
|
Повязки, которые накладываются на ногу по спирали, состоят из Biflex 16 (Thuasne) и/или Rosidal K (Lohmann & Rauscher).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соответствие между давлением на границе раздела [мм рт. ст.], полученным при моделировании конкретного пациента, и экспериментальными измерениями давления для различных положений (лежа, сидя, стоя) и различных комбинаций повязок.
Временное ограничение: По окончании обучения (один год)
|
По окончании обучения (один год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния механических свойств мягких тканей на межфазное давление
Временное ограничение: По окончании обучения (один год)
|
Характеризуют механические свойства мягких тканей обеих ног пациента до наложения повязки.
Влияние этого параметра на измеренное поверхностное давление будет оцениваться.
|
По окончании обучения (один год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal Giraux, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Saint-Etienne, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A01219-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .