Pinnoitettujen puristussidosten käyttämä mallinnuspaine
keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: Thuasne
Tutkimuksen tavoitteena on mitata ja mallintaa laskimotromboosiriskissä olevien potilaiden säären rajapintapainetta erilaisilla sideyhdistelmillä, jotka koostuvat Biflex 16:sta (Thuasne) ja/tai Rosidal K:stä (Lohmann & Rauscher).
Potilaskohtaisen mallin pitäisi ennustaa rajapintapainejakaumaa paremmin kuin Laplacen laki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden jalkojen muodon mittaus suoritetaan optisen skannerin avulla. Potilaan pohkeen takaosalle tehdään paikallinen puristustesti molempien jalkojen pehmytkudoksen mekaanisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi.
Eri siteillä asetetut painemittaukset tehdään mittauspisteiden B1 ja C korkeudelta jalan lateraalisilla ja mediaalisilla puolilla selä-, istuma- ja seisoma-asennossa molemmilla jaloilla.
Potilaan jalkoihin laitetaan 2 yksittäistä sidettä (Biflex 16 (Thuasne) ja Rosidal K (Lohmann & Rauscher)) ja niiden eri yhdistelmiä.
Siteen levitysjärjestys kullekin potilaalle on satunnaistettu, mutta se on sama molemmille jaloille. Jalan järjestys (oikea tai vasen), johon siteet kiinnitetään, on satunnaistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Bellevue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotias mies tai nainen
- riskissä saada laskimotukos, joiden on käytettävä kompressiota (sukat, sukat tai side)
- Sairaalahoidossa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen palveluksessa Saint-Etiennessa, Ranskassa
- BMI 20 ja 35 välillä
- Pystyy seisomaan vähintään 10 minuuttia seisomatelineessä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
- Ei osallistu toiseen tutkimukseen, joka häiritsee tämän tutkimuksen tuloksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kompressiositeiden vasta-aiheet
- Allergia jollekin eri siteen komponenteista
- Aiempi syvä tai pintalaskimotromboosi
- Laskimo- tai valtimohaava
- Ihohaava sääressä
- Kognitiivinen, käyttäytymis- tai fyysinen häiriö, joka estää kommunikoinnin ja aktiivisen osallistumisen kuntoutusohjelmaan tai kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, jolla on oikeusturva (paitsi kuraattori)
- Ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmän piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on riski saada laskimotukos
|
Kierremäisesti jalkaan kiinnitettävät siteet koostuvat Biflex 16:sta (Thuasne) ja/tai Rosidal K:stä (Lohmann & Rauscher).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaskohtaisen simulaation ja kokeellisten painemittausten välinen johdonmukaisuus eri asennoissa (makaa, istumassa, seisomassa) ja eri sideyhdistelmissä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (yksi vuosi)
|
Opintojen suorittamisen kautta (yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten mekaanisten ominaisuuksien vaikutuksen arviointi rajapintapaineeseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (yksi vuosi)
|
Potilaan jalan pehmytkudosten mekaaniset ominaisuudet on karakterisoitu molemmille jaloille ennen siteen kiinnittämistä.
Tämän parametrin vaikutus mitattuun rajapintapaineeseen arvioidaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Giraux, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Saint-Etienne, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01219-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .